Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń pilates w porównaniu z treningiem obwodowym na nadciśnienie ciążowe

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Heba Hamed Ibrahim ElMorsy, Cairo University
Celem badania było zbadanie wpływu ćwiczeń pilates w porównaniu z treningiem obwodowym na ciśnienie krwi i lipidy u kobiet z nadciśnieniem w ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie ciążowe jest jednym z najczęstszych zaburzeń występujących w ciążach u ludzi. Zaburzenie przechodzi w stan przedrzucawkowy – niebezpieczny stan, który może okazać się śmiertelny dla przyszłej matki. Nieleczone powoduje szereg powikłań, takich jak rzucawka, udar, konieczność indukcji porodu i odklejenia łożyska, poród przedwczesny i niska masa urodzeniowa.

Większość kobiet w ciąży stosuje leki w czasie ciąży pomimo rosnącej dostępności informacji o ryzyku teratogennym. Stosowanie leków w czasie ciąży nadal powoduje niepewność i niepokój wśród kobiet w ciąży i ich pracowników służby zdrowia. Stosowanie leków ma szkodliwy wpływ na płód, objawiając się wadami wrodzonymi, porodem przedwczesnym, niską masą urodzeniową, opóźnieniem wzrostu płodu i całkowitym opóźnieniem rozwoju. Nie wiadomo, jakie są główne obawy kobiet w ciąży dotyczące stosowania leków.

Organizacje zajmujące się zdrowiem zalecają zmiany stylu życia obejmujące zwiększenie poziomu aktywności fizycznej. Niektórzy badacze zalecają także trening aerobowy przez 30 minut dziennie uzupełniony ćwiczeniami oporowymi.

Wykazano, że ćwiczenia pilates są bezpieczną metodą dla kobiet w ciąży. Wykazał wiele korzyści podczas porodu. Powoduje także znaczne obniżenie klinicznego ciśnienia skurczowego i rozkurczowego oraz średniego ciśnienia krwi w spoczynku i w ciągu 24 godzin u kobiet z nadciśnieniem, niebędących w ciąży. Pilates może być zalecany jako nielekowa interwencja w celu zapobiegania, leczenia i kontroli nadciśnienia. Trening ćwiczeń obwodowych jest również interwencją niefarmakologiczną, która może zmniejszyć ogólnoustrojowe nadciśnienie tętnicze i zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Ze względu na postępujący wzrost poziomu estrogenów u matki w czasie ciąży, złogi tłuszczu matki przechodzą ze stanu anabolicznego w kataboliczny, aby utrzymać prawidłowy rozwój płodu i łożyska. To przejście do katabolizmu zwiększa rozkład zapasów tłuszczu, co zwiększa całkowity cholesterol i trójglicerydy dostępne do wykorzystania przez matkę i płód. Ponadto znormalizowany profil lipidowy matki jest niezbędny do zapewnienia zdrowego rozwoju płodu i przebiegu ciąży.

Dlatego też niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu dostarczenia pracownikom służby zdrowia zainteresowanych zdrowiem kobiet dowodów potwierdzających skuteczność ćwiczeń Pilates i treningu obwodowego w zakresie ciśnienia krwi i profilu lipidowego u kobiet z nadciśnieniem w ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Po 20 tygodniu ciąży lekarz położnik zdiagnozuje u nich ciśnienie krwi wyższe niż 140/90 bez uszkodzeń narządów.
  • Wiek będzie wahał się od 25-35 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie się wahał w granicach 30-34,9 kg/m².

Kryteria wykluczenia:

  • Problemy kardiologiczne
  • Problemy poznawcze
  • Źle kontrolowane nadciśnienie
  • Cukrzyca
  • Stadium zapalne zapalenia stawów
  • Osteoporoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lek przeciwnadciśnieniowy
W jej skład wchodzą 23 kobiety w ciąży. Przyjmą lek przeciwnadciśnieniowy (Metyldopa 250 mg zgodnie z zaleceniami lekarza).
Lek: Lek przeciwnadciśnieniowy (Metyldopa 250 mg)
Każda kobieta w trzech grupach otrzyma lek przeciwnadciśnieniowy (metylodopa 250 mg) zgodnie z zaleceniami lekarza.
Inne nazwy:
  • Metylodopa 250 mg
Eksperymentalny: Lek przeciwnadciśnieniowy + ćwiczenia pilates
W jej skład wchodzą 23 kobiety w ciąży. Będą wykonywać ćwiczenia Pilates przez 40 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni, oprócz leku przeciwnadciśnieniowego (Metyldopa 250 mg zgodnie z zaleceniami lekarza).
Lek: Lek przeciwnadciśnieniowy (Metyldopa 250 mg)
Każda kobieta w trzech grupach otrzyma lek przeciwnadciśnieniowy (metylodopa 250 mg) zgodnie z zaleceniami lekarza.
Inne nazwy:
  • Metylodopa 250 mg
Inny: Ćwiczenia pilates
Każda kobieta w drugiej grupie będzie otrzymywać ćwiczenia Mat Pilates przez 40 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni, począwszy od 20 tygodnia ciąży. Ćwiczenia Pilates obejmują ćwiczenia dna miednicy, głębokie wzmocnienie brzucha, pochylenie miednicy, rozciąganie górnej części pleców, rozciąganie kota, rozciąganie ud, miecz, ramię z mieczem i machanie ogonem.
Eksperymentalny: Lek przeciwnadciśnieniowy + Trening obwodowy
W jej skład wchodzą 23 kobiety w ciąży. Będą brać udział w nadzorowanych ćwiczeniach obwodowych przez 40 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni, oprócz leku przeciwnadciśnieniowego (Metyldopa 250 mg zgodnie z zaleceniami lekarza).
Lek: Lek przeciwnadciśnieniowy (Metyldopa 250 mg)
Każda kobieta w trzech grupach otrzyma lek przeciwnadciśnieniowy (metylodopa 250 mg) zgodnie z zaleceniami lekarza.
Inne nazwy:
  • Metylodopa 250 mg
Inny: Trening ćwiczeń obwodowych
Każda kobieta w grupie C będzie otrzymywać ćwiczenia obwodowe w postaci zginania i wyciskania na jednej nodze, przysiadu sumo i wiosłowania z odwróconym stojakiem na muchę przez 40 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni, począwszy od 20. tygodnia ciąży. Trening obwodowy obejmuje przysiady sumo, wyprosty na czworakach, wiosłowanie w pozycji odwróconej i uginanie się na jednej nodze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu trójglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Będzie ono oceniane u każdej ciężarnej w trzech grupach przed i po zakończeniu zabiegów leczniczych. Próbki krwi będą pobierane po okresie postu przez 9-12 godzin. Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się w pozycji półleżącej z dobrze podpartymi plecami i ramionami, okolica przedłokcowa zostanie oczyszczona alkoholem. Próbka krwi o wielkości około 5 cm zostanie pobrana rano (o godzinie 8.00) w zakresie od 7 do 25 mikrogramów na decylitr (mcg-dl). Próbka krwi zostanie pobrana jednorazową strzykawką i pobrana do wysterylizowanej probówki.
12 tygodni
Ocena poziomu cholesterolu całkowitego w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Będzie ono oceniane u każdej ciężarnej w trzech grupach przed i po zakończeniu zabiegów leczniczych. Próbki krwi będą pobierane po okresie postu przez 9-12 godzin. Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się w pozycji półleżącej z dobrze podpartymi plecami i ramionami, okolica przedłokcowa zostanie oczyszczona alkoholem. Próbka krwi o wielkości około 5 cm zostanie pobrana rano (o godzinie 8.00) w zakresie od 7 do 25 mikrogramów na decylitr (mcg-dl). Próbka krwi zostanie pobrana jednorazową strzykawką i pobrana do wysterylizowanej probówki.
12 tygodni
Ocena poziomu lipoprotein o małej gęstości (LDL) w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Będzie ono oceniane u każdej ciężarnej w trzech grupach przed i po zakończeniu zabiegów leczniczych. Próbki krwi będą pobierane po okresie postu przez 9-12 godzin. Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się w pozycji półleżącej z dobrze podpartymi plecami i ramionami, okolica przedłokcowa zostanie oczyszczona alkoholem. Próbka krwi o wielkości około 5 cm zostanie pobrana rano (o godzinie 8.00) w zakresie od 7 do 25 mikrogramów na decylitr (mcg-dl). Próbka krwi zostanie pobrana jednorazową strzykawką i pobrana do wysterylizowanej probówki.
12 tygodni
Ocena poziomu lipoprotein o dużej gęstości (HDL) w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Będzie ono oceniane u każdej ciężarnej w trzech grupach przed i po zakończeniu zabiegów leczniczych. Próbki krwi będą pobierane po okresie postu przez 9-12 godzin. Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się w pozycji półleżącej z dobrze podpartymi plecami i ramionami, okolica przedłokcowa zostanie oczyszczona alkoholem. Próbka krwi o wielkości około 5 cm zostanie pobrana rano (o godzinie 8.00) w zakresie od 7 do 25 mikrogramów na decylitr (mcg-dl). Próbka krwi zostanie pobrana jednorazową strzykawką i pobrana do wysterylizowanej probówki.
12 tygodni
Pomiar średniego ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kobiety w ciąży zostaną posadzone w rozluźnionej pozycji z ramieniem opartym na stole. Mankiet zostanie założony na biceps bez nadmiernego zaciskania. Mankiet zostanie napompowany przy obserwacji manometru sprężynowego, aż ciśnienie osiągnie 20-30 mmHg powyżej zwykłego ciśnienia krwi. Stetoskop zostanie umieszczony poniżej mankietu w zgięciu łokciowym, a mankiet będzie stopniowo opróżniany. Ciśnienie skurczowe zostanie zarejestrowane przy pierwszym tonie Korotkowa, a ciśnienie rozkurczowe zostanie zarejestrowane, gdy dźwięki zanikną. Średnie ciśnienie tętnicze będzie mierzone dla każdej kobiety w ciąży w trzech grupach przed i po procedurach leczenia za pomocą równania: MAP = 1/3 (SBP) + 2/3 (DBP).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu stresu i lęku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny poziomu stresu i lęku u każdej kobiety ciężarnej w trzech grupach wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa (VAS). VAS to linia prosta; jego końce definiuje się jako skrajne granice stresu, gdzie 0 oznacza brak stresu i niepokoju, a 10 oznacza maksymalny stres i niepokój. Kobieta w ciąży wybierze i zaznaczy na linii odpowiedni opis poziomu stresu przed i po zakończeniu kuracji.
12 tygodni
Ocena poziomu kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Będzie ono oceniane u każdej ciężarnej w trzech grupach przed i po zakończeniu zabiegów leczniczych. Próbki krwi będą pobierane po okresie postu przez 9-12 godzin. Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się w pozycji półleżącej z dobrze podpartymi plecami i ramionami, okolica przedłokcowa zostanie oczyszczona alkoholem. Próbka krwi o wielkości około 5 cm zostanie pobrana rano (o godzinie 8.00) w zakresie od 7 do 25 mikrogramów na decylitr (mcg-dl). Próbka krwi zostanie pobrana jednorazową strzykawką i pobrana do wysterylizowanej probówki.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Abeer Mohamed Eldeeb, PhD, Professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Doaa A. Osman, PhD, Assistant Professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Hossam E. Hussein, PhD, Professor, Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004254

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj