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Effetto dell'esercizio di Pilates rispetto all'allenamento a circuito sull'ipertensione gestazionale

15 dicembre 2025 aggiornato da: Heba Hamed Ibrahim ElMorsy, Cairo University
Lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto degli esercizi di Pilates rispetto all'allenamento a circuito sulla pressione sanguigna e sui lipidi nelle donne con ipertensione gestazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’ipertensione gestazionale è uno dei disturbi più comuni osservati nelle gravidanze umane. Il disturbo progredisce fino alla preeclampsia, una condizione pericolosa che può rivelarsi fatale per le future mamme. Se non viene trattata, si verificano diverse complicazioni come eclampsia, ictus, necessità di induzione del travaglio e distacco di placenta, parto pretermine e basso peso alla nascita.

La maggior parte delle donne incinte utilizza farmaci durante la gravidanza nonostante la crescente disponibilità di informazioni sui rischi teratogeni. L’uso di farmaci durante la gravidanza causa ancora incertezza e preoccupazione tra le donne incinte e i loro operatori sanitari. L'uso di farmaci ha un effetto dannoso sul feto come anomalie congenite, parto pretermine, basso peso alla nascita, ritardo della crescita del feto e ritardi dello sviluppo nella totalità. Non è noto quali siano le maggiori preoccupazioni tra le donne incinte riguardo all’uso di farmaci.

Le organizzazioni sanitarie raccomandano cambiamenti nello stile di vita che includano maggiori livelli di attività fisica. Inoltre, alcuni ricercatori hanno raccomandato un allenamento aerobico per 30 minuti al giorno, integrato con esercizi di resistenza.

È stato dimostrato che gli esercizi di Pilates sono una modalità sicura per le donne incinte. Ha mostrato molti benefici sul parto. Produce anche una significativa diminuzione della pressione arteriosa clinica sistolica e diastolica e media a riposo e nelle 24 ore, nelle donne ipertese non in gravidanza. Il Pilates può essere raccomandato come intervento non farmacologico per la prevenzione, il trattamento e il controllo dell’ipertensione. L'allenamento a circuito è anche un intervento non farmacologico che può ridurre l'ipertensione arteriosa sistemica e ridurre il rischio cardiovascolare.

A causa del progressivo aumento degli estrogeni materni durante la gravidanza, i depositi di grasso materno passano dallo stato anabolico a quello catabolico per mantenere un adeguato sviluppo del feto e della placenta. Questo passaggio al catabolismo aumenta la degradazione delle riserve di grasso, che aumenta il colesterolo totale e i trigliceridi disponibili per l’utilizzo materno e fetale. Inoltre, è essenziale che un profilo lipidico materno normalizzato garantisca uno sviluppo fetale sano e gli esiti della gravidanza.

Pertanto, questo studio sarà condotto per fornire prove basate sull'efficacia degli esercizi di Pilates e dell'allenamento a circuito sulla pressione sanguigna e sul profilo lipidico nelle donne con ipertensione gestazionale per gli operatori sanitari interessati alla salute delle donne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Verrà diagnosticato dall'ostetrico dopo 20 settimane di gestazione come se avessero una pressione sanguigna superiore a 140/90 senza alcun danno agli organi.
  • L'età varierà dai 25 ai 35 anni.
  • L'indice di massa corporea (BMI) varierà da 30 a 34,9 Kg/mq.

Criteri di esclusione:

  • Problemi cardiaci
  • Problemi cognitivi
  • Ipertensione scarsamente controllata
  • Diabete mellito
  • Stadio infiammatorio dell'artrite
  • Osteoporosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Farmaco antipertensivo
Si compone di 23 donne incinte. Prenderanno un farmaco antipertensivo (metildopa 250 mg secondo le indicazioni del medico).
Droga: Farmaco antipertensivo (Metildopa 250 mg)
Ciascuna donna dei tre gruppi riceverà trattamento medico con farmaco antipertensivo (metildopa 250 mg) secondo le indicazioni del medico.
Altri nomi:
  • Metildopa 250 mg
Sperimentale: Farmaco antipertensivo + esercizio di Pilates
Si compone di 23 donne incinte. Saranno impegnati in esercizi di Pilates per 40 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana, per 12 settimane, oltre al farmaco antipertensivo (metildopa 250 mg secondo le indicazioni del medico.
Droga: Farmaco antipertensivo (Metildopa 250 mg)
Ciascuna donna dei tre gruppi riceverà trattamento medico con farmaco antipertensivo (metildopa 250 mg) secondo le indicazioni del medico.
Altri nomi:
  • Metildopa 250 mg
Altro: Esercizio di pilates
Ciascuna donna del secondo gruppo riceverà esercizi di allenamento Mat Pilates per 40 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana, per 12 settimane a partire dalla 20a settimana di gestazione. L'esercizio di Pilates comprende esercizi per il pavimento pelvico, rafforzamento profondo della pancia, inclinazione pelvica, allungamento della parte superiore della schiena, allungamento del gatto, allungamento della coscia, spada, braccio della spada e scodinzolamento.
Sperimentale: Farmaco antipertensivo + Allenamento con esercizi a circuito
Si compone di 23 donne incinte. Saranno impegnati in esercizi di allenamento a circuito supervisionato per 40 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana, per 12 settimane, oltre al farmaco antipertensivo (metildopa 250 mg secondo le indicazioni del medico.
Droga: Farmaco antipertensivo (Metildopa 250 mg)
Ciascuna donna dei tre gruppi riceverà trattamento medico con farmaco antipertensivo (metildopa 250 mg) secondo le indicazioni del medico.
Altri nomi:
  • Metildopa 250 mg
Altro: Allenamento con esercizi a circuito
Ciascuna donna del gruppo C riceverà esercizi di allenamento a circuito sotto forma di piegamento e pressa su una gamba sola, sumo squat e rematura per volo inverso per 40 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana, per 12 settimane a partire dalla 20a settimana di gestazione. L'allenamento a circuito comprende sumo squat, estensione quadrupede, fila per volare in posizione inversa e curl con una gamba sola.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello dei trigliceridi sierici
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà valutato per ciascuna donna in gravidanza nei tre gruppi prima e dopo la fine delle procedure di trattamento. I campioni di sangue verranno raccolti dopo un digiuno di 9-12 ore. Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi in posizione semisdraiata con schiena e braccio ben supportati, l'area antecubitale verrà pulita con alcool. Al mattino (alle 8) verrà prelevato un campione di sangue di circa 5 cm con una quantità compresa tra 7 e 25 microgrammi per decilitro (mcg-dl). Il campione di sangue verrà utilizzato utilizzando una siringa monouso e raccolto in una provetta sterilizzata.
12 settimane
Valutazione del livello di colesterolo totale nel siero
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà valutato per ciascuna donna in gravidanza nei tre gruppi prima e dopo la fine delle procedure di trattamento. I campioni di sangue verranno raccolti dopo un digiuno di 9-12 ore. Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi in posizione semisdraiata con schiena e braccio ben supportati, l'area antecubitale verrà pulita con alcool. Al mattino (alle 8) verrà prelevato un campione di sangue di circa 5 cm con una quantità compresa tra 7 e 25 microgrammi per decilitro (mcg-dl). Il campione di sangue verrà utilizzato utilizzando una siringa monouso e raccolto in una provetta sterilizzata.
12 settimane
Valutazione del livello sierico di lipoproteine ​​​​a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà valutato per ciascuna donna in gravidanza nei tre gruppi prima e dopo la fine delle procedure di trattamento. I campioni di sangue verranno raccolti dopo un digiuno di 9-12 ore. Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi in posizione semisdraiata con schiena e braccio ben supportati, l'area antecubitale verrà pulita con alcool. Al mattino (alle 8) verrà prelevato un campione di sangue di circa 5 cm con una quantità compresa tra 7 e 25 microgrammi per decilitro (mcg-dl). Il campione di sangue verrà utilizzato utilizzando una siringa monouso e raccolto in una provetta sterilizzata.
12 settimane
Valutazione del livello sierico di lipoproteine ​​​​ad alta densità (HDL).
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà valutato per ciascuna donna in gravidanza nei tre gruppi prima e dopo la fine delle procedure di trattamento. I campioni di sangue verranno raccolti dopo un digiuno di 9-12 ore. Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi in posizione semisdraiata con schiena e braccio ben supportati, l'area antecubitale verrà pulita con alcool. Al mattino (alle 8) verrà prelevato un campione di sangue di circa 5 cm con una quantità compresa tra 7 e 25 microgrammi per decilitro (mcg-dl). Il campione di sangue verrà utilizzato utilizzando una siringa monouso e raccolto in una provetta sterilizzata.
12 settimane
Misurazione della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 12 settimane
Le donne incinte saranno posizionate in una posizione rilassata con il braccio appoggiato su un tavolo.
Un bracciale sarà posizionato intorno al bicipite senza eccessiva pressione.
Il bracciale sarà gonfiato mentre si osserva il monitor aneroide finché la pressione raggiunge 20-30 mmHg sopra la pressione sanguigna abituale.
Uno stetoscopio sarà posizionato sotto il bracciale nella piega del gomito, e il bracciale sarà gradualmente sgonfiato.
La pressione sistolica sarà registrata al primo suono di Korotkoff, e la pressione diastolica sarà registrata quando i suoni scompaiono.
La pressione arteriosa media sarà misurata per ogni donna incinta nei tre gruppi prima e dopo le procedure di trattamento utilizzando l'equazione: MAP = 1/3 (SBP) + 2/3 (DBP).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello di stress e ansia
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala analogica visiva (VAS) sarà utilizzata per valutare il livello di stress e ansia per ciascuna donna incinta nei tre gruppi. VAS è una linea retta; le sue estremità sono definite come i limiti estremi dello stress, dove 0 indica assenza di stress e ansia, mentre 10 indica stress e ansia massimi. La donna incinta selezionerà e segnerà sulla linea la descrizione adeguata del suo livello di stress prima e dopo la fine del ciclo di trattamento.
12 settimane
Valutazione del livello di cortisolo sierico
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà valutato per ciascuna donna in gravidanza nei tre gruppi prima e dopo la fine delle procedure di trattamento. I campioni di sangue verranno raccolti dopo un digiuno di 9-12 ore. Ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi in posizione semisdraiata con schiena e braccio ben supportati, l'area antecubitale verrà pulita con alcool. Al mattino (alle 8) verrà prelevato un campione di sangue di circa 5 cm con una quantità compresa tra 7 e 25 microgrammi per decilitro (mcg-dl). Il campione di sangue verrà utilizzato utilizzando una siringa monouso e raccolto in una provetta sterilizzata.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Abeer Mohamed Eldeeb, PhD, Professor, Cairo university
  • Direttore dello studio: Doaa A. Osman, PhD, Assistant Professor, Cairo university
  • Direttore dello studio: Hossam E. Hussein, PhD, Professor, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004254

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Farmaco antipertensivo (Metildopa 250 mg)

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