- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06618521
Влияние упражнений пилатеса по сравнению с круговыми тренировками на гестационная гипертония
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гестационная гипертензия является одним из наиболее распространенных заболеваний, наблюдаемых у беременных. Заболевание прогрессирует в преэклампсию — опасное состояние, которое может оказаться смертельным для будущих матерей. Если его не лечить, возникают некоторые осложнения, такие как эклампсия, инсульт, необходимость индукции родов и отслойка плаценты, преждевременные роды и низкий вес при рождении.
Большинство беременных женщин принимают лекарства во время беременности, несмотря на растущую доступность информации о тератогенных рисках. Использование лекарств во время беременности по-прежнему вызывает неуверенность и беспокойство среди беременных женщин и их медицинских работников. Использование лекарств оказывает вредное воздействие на плод, например, врожденные аномалии, преждевременные роды, низкий вес при рождении, задержку роста плода и задержку развития в целом. Остается неизвестным, какие основные опасения вызывают у беременных женщин в отношении использования лекарств.
Организации здравоохранения рекомендуют изменить образ жизни, включая повышение уровня физической активности. Кроме того, некоторые исследователи рекомендуют аэробные тренировки по 30 минут в день, дополняемые упражнениями с отягощениями.
Было доказано, что упражнения пилатеса безопасны для беременных женщин. Это показало множество преимуществ при родах. Это также приводит к значительному снижению клинического систолического, диастолического и среднего артериального давления в покое и в течение 24 часов у небеременных женщин с артериальной гипертензией. Пилатес может быть рекомендован в качестве немедикаментозного метода профилактики, лечения и контроля гипертонии. Круговые тренировки также являются немедикаментозным вмешательством, которое может снизить системную артериальную гипертензию и снизить сердечно-сосудистый риск.
Из-за постепенного увеличения уровня эстрогена у матери во время беременности жировые отложения у матери переходят из анаболического состояния в катаболическое, чтобы поддерживать правильное развитие плода и плаценты. Этот переход к катаболизму увеличивает распад жировых запасов, что увеличивает общий уровень холестерина и триглицеридов, доступных для использования матерью и плодом. Кроме того, нормализация липидного профиля матери важна для обеспечения здорового развития плода и исхода беременности.
Таким образом, это исследование будет проведено, чтобы предоставить доказательства, подтверждающие эффективность упражнений пилатеса и круговых тренировок на артериальное давление и липидный профиль у женщин с гестационной гипертонией для медицинских работников, заинтересованных в женском здоровье.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- После 20 недель беременности акушер диагностирует у них кровяное давление выше 140/90 без каких-либо повреждений органов.
- Возраст будет колебаться от 25-35 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) будет находиться в пределах 30-34,9. Кг/м².
Критерии исключения:
- Сердечные проблемы
- Когнитивные проблемы
- Плохо контролируемая гипертония.
- Сахарный диабет
- Воспалительная стадия артрита
- Остеопороз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Антигипертензивный препарат
В его составе 23 беременные женщины.
Будут принимать антигипертензивный препарат (Метилдопа 250 мг по указанию врача).
|
Каждая женщина в трех группах получит медикаментозное лечение антигипертензивным препаратом (Метилдопа 250 мг) в соответствии с указаниями врача.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Антигипертензивный препарат + занятия пилатесом
В его составе 23 беременные женщины.
Они будут заниматься пилатесом по 40 минут в день, 3 дня в неделю, в течение 12 недель в дополнение к антигипертензивному препарату (Метилдопа 250 мг в соответствии с инструкциями врача).
|
Каждая женщина в трех группах получит медикаментозное лечение антигипертензивным препаратом (Метилдопа 250 мг) в соответствии с указаниями врача.
Другие имена:
Каждая женщина во второй группе будет проходить тренировочные упражнения по мат-пилатесу по 40 минут в день, 3 дня в неделю, в течение 12 недель, начиная с 20 недели беременности.
Упражнения пилатеса включают упражнения для тазового дна, глубокое укрепление живота, наклон таза, растяжку верхней части спины, растяжку кошки, растяжку бедер, меч, руку с мечом и виляние хвостом.
|
|
Экспериментальный: Антигипертензивный препарат + Круговая тренировка
В его составе 23 беременные женщины.
Они будут заниматься контролируемыми тренировочными упражнениями по 40 минут в день, 3 дня в неделю, в течение 12 недель в дополнение к антигипертензивному препарату (250 мг метилдопы в соответствии с инструкциями врача).
|
Каждая женщина в трех группах получит медикаментозное лечение антигипертензивным препаратом (Метилдопа 250 мг) в соответствии с указаниями врача.
Другие имена:
Каждая женщина в группе C будет получать круговые тренировочные упражнения в виде сгибания рук и жима на одной ноге, приседаний сумо и гребли в стойке с обратным ходом в течение 40 минут в день, 3 дня в неделю, в течение 12 недель, начиная с 20 недель беременности.
Круговая тренировка включает в себя приседание сумо, разгибание четвероногих ног, стойку с тягой в обратную сторону и сгибание одной ноги вверх.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня триглицеридов в сыворотке крови
Временное ограничение: 12 недель
|
Ее будут оценивать у каждой беременной женщины в трех группах до и после окончания лечебных процедур. Образцы крови будут брать натощак в течение 9-12 часов.
Участникам будет предложено лечь в полулежачем положении с хорошо поддерживаемой спиной и руками, локтевая область будет очищена спиртом.
Образец крови размером около 5 см будет взят утром (в 8 часов) в диапазоне от 7 до 25 микрограмм на децилитр (мкг-дл).
Образец крови будет взят одноразовым шприцем и собран в стерилизованную пробирку.
|
12 недель
|
|
Оценка уровня общего холестерина в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
|
Ее будут оценивать у каждой беременной женщины в трех группах до и после окончания лечебных процедур. Образцы крови будут брать натощак в течение 9-12 часов.
Участникам будет предложено лечь в полулежачем положении с хорошо поддерживаемой спиной и руками, локтевая область будет очищена спиртом.
Образец крови размером около 5 см будет взят утром (в 8 часов) в диапазоне от 7 до 25 микрограмм на децилитр (мкг-дл).
Образец крови будет взят одноразовым шприцем и собран в стерилизованную пробирку.
|
12 недель
|
|
Оценка уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке крови
Временное ограничение: 12 недель
|
Ее будут оценивать у каждой беременной женщины в трех группах до и после окончания лечебных процедур. Образцы крови будут брать натощак в течение 9-12 часов.
Участникам будет предложено лечь в полулежачем положении с хорошо поддерживаемой спиной и руками, локтевая область будет очищена спиртом.
Образец крови размером около 5 см будет взят утром (в 8 часов) в диапазоне от 7 до 25 микрограмм на децилитр (мкг-дл).
Образец крови будет взят одноразовым шприцем и собран в стерилизованную пробирку.
|
12 недель
|
|
Оценка уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови
Временное ограничение: 12 недель
|
Ее будут оценивать у каждой беременной женщины в трех группах до и после окончания лечебных процедур. Образцы крови будут брать натощак в течение 9-12 часов.
Участникам будет предложено лечь в полулежачем положении с хорошо поддерживаемой спиной и руками, локтевая область будет очищена спиртом.
Образец крови размером около 5 см будет взят утром (в 8 часов) в диапазоне от 7 до 25 микрограмм на децилитр (мкг-дл).
Образец крови будет взят одноразовым шприцем и собран в стерилизованную пробирку.
|
12 недель
|
|
Измерение среднего артериального давления
Временное ограничение: 12 недель
|
Беременные женщины будут располагаться в расслабленном положении с опорой руки на стол.
Манжета будет закреплена вокруг бицепса без чрезмерного натяжения.
Манжета будет надуваться при наблюдении за анероидным монитором до тех пор, пока давление не достигнет 20-30 мм рт. ст. выше обычного артериального давления.
Стетоскоп будет размещен ниже манжеты в локтевой складке, и манжета будет постепенно спускаться.
Систолическое давление будет регистрироваться при первом тоне Короткова, а диастолическое давление - при исчезновении тонов.
Среднее артериальное давление будет измеряться для каждой беременной женщины в трех группах до и после лечебных процедур с использованием уравнения: САД = 1/3 (САД) + 2/3 (ДАД).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня стресса и тревоги
Временное ограничение: 12 недель
|
Для оценки уровня стресса и тревоги у каждой беременной женщины в трех группах будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
VAS – прямая линия; его концы определяются как крайние пределы стресса: 0 указывает на отсутствие стресса и тревоги, а 10 указывает на максимальный стресс и тревогу.
Беременная женщина выберет и отметит в строке подходящее описание своего уровня стресса до и после окончания курса лечения.
|
12 недель
|
|
Оценка уровня кортизола в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель
|
Ее будут оценивать у каждой беременной женщины в трех группах до и после окончания лечебных процедур. Образцы крови будут брать натощак в течение 9-12 часов.
Участникам будет предложено лечь в полулежачем положении с хорошо поддерживаемой спиной и руками, локтевая область будет очищена спиртом.
Образец крови размером около 5 см будет взят утром (в 8 часов) в диапазоне от 7 до 25 микрограмм на децилитр (мкг-дл).
Образец крови будет взят одноразовым шприцем и собран в стерилизованную пробирку.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Abeer Mohamed Eldeeb, PhD, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Doaa A. Osman, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Hossam E. Hussein, PhD, Professor, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Гипертония
- Гипертония, вызванная беременностью
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Органические химические вещества
- Терапия
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Терапевтическое использование
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Физиотерапия
- Углеводороды, ароматные
- Амины
- Аминокислоты
- Катехолы
- Фенолы
- Бензольные производные
- Физическая кондиционирование, человек
- Фенилаланин
- Аминокислоты, ароматные
- Аминокислоты, циклические
- Упражнение
- Катехоламины
- Дигидроксифенилаланин
- Сердечно -сосудистые агенты
- Тирозин
- Антигипертензивные средства
- Метильдопа
- Методы движения упражнений
- Основанные на основе упражнения
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004254
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .