- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06618521
Pilates-harjoittelun ja kiertoharjoittelun vaikutus raskausajan hypertensioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gestaatiohypertensio on yksi yleisimmistä ihmisen raskauden sairauksista. Häiriö etenee preeklampsiaksi, vaaralliseksi tilaksi, joka voi osoittautua kohtalokkaaksi odottaville äideille. Hoitamattomana seurauksena on useita komplikaatioita, kuten eklampsia, aivohalvaus, synnytyksen induktion ja istukan irtoamisen tarve, ennenaikainen synnytys ja alhainen syntymäpaino.
Suurin osa raskaana olevista naisista käyttää lääkitystä raskauden aikana huolimatta siitä, että teratogeenisiä riskejä koskevan tiedon saatavuus lisääntyy. Lääkkeiden käyttö raskauden aikana aiheuttaa edelleen epävarmuutta ja huolta raskaana oleville naisille ja heidän terveydenhuollon tarjoajilleen. Lääkkeiden käytöllä on sikiölle haitallisia vaikutuksia, kuten synnynnäiset poikkeavuudet, ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino, sikiön kasvun hidastuminen ja kokonaiskehityksen viivästyminen. Ei tiedetä, mitkä suurimmat huolenaiheet raskaana olevilla naisilla ovat lääkkeiden käytöstä.
Terveysjärjestöt suosittelevat elämäntapamuutoksia, joihin sisältyy lisääntynyt fyysinen aktiivisuus. Jotkut tutkijat ovat myös suositelleet aerobista harjoittelua 30 minuuttia päivässä, jota täydennetään vastusharjoittelulla.
Pilates-harjoituksen on osoitettu olevan turvallinen tapa raskaana oleville naisille. Se osoitti monia etuja synnytyksessä. Se myös alentaa merkittävästi kliinistä systolista ja diastolista verenpainetta sekä keskimääräistä verenpainetta levossa ja yli 24 tunnin aikana hypertensiivisillä ei-raskaana olevilla naisilla. Pilatesta voidaan suositella lääkkeettömänä toimenpiteenä verenpainetaudin ehkäisyyn, hoitoon ja hallintaan. Kiertoharjoittelu on myös lääkkeetön toimenpide, joka voi vähentää systeemistä valtimotautia alentaakseen kardiovaskulaarista riskiä.
Äidin estrogeenin asteittaisen lisääntymisen vuoksi raskauden myötä äidin rasvakertymät muuttuvat anabolisista katabolisiin tiloihin sikiön ja istukan asianmukaisen kehityksen ylläpitämiseksi. Tämä siirtyminen kataboliaan lisää rasvavarastojen hajoamista, mikä lisää kokonaiskolesterolin ja triglyseridien määrää, joka on saatavilla äidin ja sikiön käyttöön. Lisäksi on välttämätöntä, että äidin lipidiprofiili normalisoituu terveen sikiön kehityksen ja raskauden tulosten varmistamiseksi.
Siksi tämä tutkimus suoritetaan saadakseen näyttöä Pilates-harjoittelun ja kiertoharjoittelun tehokkuudesta verenpaineen ja lipidiprofiilin suhteen raskausajan hypertensiivisillä naisilla naisten terveydestä kiinnostuneille terveydenhuollon tarjoajille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Synnytyslääkäri diagnosoi heillä verenpaineen olevan korkeampi kuin 140/90 ilman elinvaurioita 20 raskausviikon jälkeen.
- Ikähaitari on 25-35 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) vaihtelee välillä 30-34,9 Kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänongelmat
- Kognitiiviset ongelmat
- Huonosti hallittu verenpainetauti
- Diabetes mellitus
- Niveltulehduksen vaihe
- Osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Verenpainelääke
Se koostuu 23 raskaana olevasta naisesta.
He ottavat verenpainelääkettä (Methyldopa 250 mg lääkärin ohjeiden mukaan).
|
Jokainen nainen kolmessa ryhmässä saa lääketieteellistä hoitoa verenpainelääkettä (Methyldopa 250 mg) lääkärin ohjeiden mukaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Verenpainelääke + Pilates-harjoitus
Se koostuu 23 raskaana olevasta naisesta.
He harjoittavat Pilates-harjoitusta 40 minuuttia/vrk, 3 päivää/viikko, 12 viikon ajan, lisäksi verenpainelääke (Methyldopa 250 mg lääkärin ohjeiden mukaan.
|
Jokainen nainen kolmessa ryhmässä saa lääketieteellistä hoitoa verenpainelääkettä (Methyldopa 250 mg) lääkärin ohjeiden mukaan.
Muut nimet:
Jokainen toisen ryhmän nainen saa Mat Pilates -harjoitusta 40 minuuttia/päivä, 3 päivää/viikko, 12 viikon ajan 20 raskausviikosta alkaen.
Pilates-harjoitus sisältää lantionpohjan harjoituksen, syvän vatsan vahvistamisen, lantion kallistuksen, yläselän venytyksen, kissan venytyksen, reisien venytyksen, miekan, miekkavarren ja hännän heilutuksen.
|
|
Kokeellinen: Verenpainelääke + Circuit-harjoittelu
Se koostuu 23 raskaana olevasta naisesta.
He harjoittelevat ohjattua kiertoharjoitusta 40 minuuttia/vrk, 3 päivää/viikko, 12 viikon ajan, lisäksi verenpainelääkettä (Methyldopa 250mg lääkärin ohjeiden mukaan.
|
Jokainen nainen kolmessa ryhmässä saa lääketieteellistä hoitoa verenpainelääkettä (Methyldopa 250 mg) lääkärin ohjeiden mukaan.
Muut nimet:
Jokainen C-ryhmän nainen saa kiertoharjoituksia yhden jalan käpristymisen ja puristuksen muodossa, sumokyykkynä ja soutuna peruutusperhoseisonnassa 40 minuuttia/päivä, 3 päivää/viikko, 12 viikon ajan 20 raskausviikosta alkaen.
Circuit-harjoittelu sisältää sumokyykkyn, nelijalkaisten venyttelyn, soutamisen peruutusperhoseisoon ja yhden jalan kiharat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin triglyseriditason arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se arvioidaan jokaiselle raskaana olevalle naiselle kolmessa ryhmässä ennen hoitotoimenpiteiden päättymistä ja sen jälkeen. Verinäytteet otetaan 9-12 tunnin paaston jälkeen.
Osallistujia pyydetään makaamaan puolimakaamassa asennossa hyvin tuettu selkä ja käsivarsi, kyynärpääalue puhdistetaan alkoholilla.
Noin 5 cm:n verinäyte otetaan aamulla (kello 8) välillä 7-25 mikrogrammaa desilitraa kohden (mcg-dl).
Verinäyte otetaan kertakäyttöisellä ruiskulla ja kerätään steriloituun putkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Seerumin kokonaiskolesterolitason arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se arvioidaan jokaiselle raskaana olevalle naiselle kolmessa ryhmässä ennen hoitotoimenpiteiden päättymistä ja sen jälkeen. Verinäytteet otetaan 9-12 tunnin paaston jälkeen.
Osallistujia pyydetään makaamaan puolimakaamassa asennossa hyvin tuettu selkä ja käsivarsi, kyynärpääalue puhdistetaan alkoholilla.
Noin 5 cm:n verinäyte otetaan aamulla (kello 8) välillä 7-25 mikrogrammaa desilitraa kohden (mcg-dl).
Verinäyte otetaan kertakäyttöisellä ruiskulla ja kerätään steriloituun putkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) tason arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se arvioidaan jokaiselle raskaana olevalle naiselle kolmessa ryhmässä ennen hoitotoimenpiteiden päättymistä ja sen jälkeen. Verinäytteet otetaan 9-12 tunnin paaston jälkeen.
Osallistujia pyydetään makaamaan puolimakaamassa asennossa hyvin tuettu selkä ja käsivarsi, kyynärpääalue puhdistetaan alkoholilla.
Noin 5 cm:n verinäyte otetaan aamulla (kello 8) välillä 7-25 mikrogrammaa desilitraa kohden (mcg-dl).
Verinäyte otetaan kertakäyttöisellä ruiskulla ja kerätään steriloituun putkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Seerumin korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) tason arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se arvioidaan jokaiselle raskaana olevalle naiselle kolmessa ryhmässä ennen hoitotoimenpiteiden päättymistä ja sen jälkeen. Verinäytteet otetaan 9-12 tunnin paaston jälkeen.
Osallistujia pyydetään makaamaan puolimakaamassa asennossa hyvin tuettu selkä ja käsivarsi, kyynärpääalue puhdistetaan alkoholilla.
Noin 5 cm:n verinäyte otetaan aamulla (kello 8) välillä 7-25 mikrogrammaa desilitraa kohden (mcg-dl).
Verinäyte otetaan kertakäyttöisellä ruiskulla ja kerätään steriloituun putkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Keskimääräisen valtimopaineen mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Raskaana olevat naiset asetetaan rentoon asentoon, jossa käsivarsi on tuettu pöydällä.
Mansetti kiinnitetään käsivarren ympärille ilman liiallista kiristystä.
Mansettia täytetään samalla kun tarkkaillaan aneroidimittaria, kunnes paine saavuttaa 20–30 mmHg tavallisen verenpaineen yläpuolelle.
Stetoskoopi asetetaan mansetin alle kyynärtaivokseen, ja mansetti tyhjennetään vähitellen.
Systolinen paine kirjataan ensimmäisen Korotkoff-äänen kohdalla, ja diastolinen paine kirjataan, kun äänet lakkaavat.
Keskimääräinen verenpaine mitataan kullekin raskaana olevalle naiselle kolmessa ryhmässä ennen ja jälkeen hoitotoimenpiteet käyttäen kaavaa: MAP = 1/3 (SBP) + 2/3 (DBP).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin ja ahdistuksen tason arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla arvioidaan stressin ja ahdistuksen taso jokaiselle raskaana olevalle naiselle kolmessa ryhmässä.
VAS on suora; sen päät määritellään stressin äärirajoiksi, 0 tarkoittaa, ettei stressiä ja ahdistusta ole, kun taas 10 tarkoittaa maksimaalista stressiä ja ahdistusta.
Raskaana oleva nainen valitsee ja merkitsee riville sopivan kuvauksen stressitasostaan ennen ja jälkeen hoitojakson päättymisen.
|
12 viikkoa
|
|
Seerumin kortisolitason arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se arvioidaan jokaiselle raskaana olevalle naiselle kolmessa ryhmässä ennen hoitotoimenpiteiden päättymistä ja sen jälkeen. Verinäytteet otetaan 9-12 tunnin paaston jälkeen.
Osallistujia pyydetään makaamaan puolimakaamassa asennossa hyvin tuettu selkä ja käsivarsi, kyynärpääalue puhdistetaan alkoholilla.
Noin 5 cm:n verinäyte otetaan aamulla (kello 8) välillä 7-25 mikrogrammaa desilitraa kohden (mcg-dl).
Verinäyte otetaan kertakäyttöisellä ruiskulla ja kerätään steriloituun putkeen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abeer Mohamed Eldeeb, PhD, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Doaa A. Osman, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Hossam E. Hussein, PhD, Professor, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Orgaaniset kemikaalit
- Terapeuttiset lääkkeet
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Terapeuttinen käyttö
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Fysioterapiatapa
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amiini
- Aminohapot
- Katekolit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Fenyylialaniini
- Aminohapot, aromaattiset
- Aminohapot, sykliset
- Käyttää
- Katekoliamiinit
- Dihydroksifenyylialaniini
- Sydän-
- Tyrosiini
- Verenpainetta alentavat aineet
- Metyyldopa
- Liikuntatekniikat
- Kiertopohjainen harjoitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004254
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .