- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06618521
Effet de l'exercice Pilates par rapport à l'entraînement en circuit sur l'hypertension gestationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypertension gestationnelle est l'un des troubles les plus courants observés lors des grossesses humaines. Le trouble évolue vers la pré-éclampsie, une maladie dangereuse qui peut s'avérer mortelle pour les femmes enceintes. S'il n'est pas traité, il en résulte plusieurs complications telles que l'éclampsie, l'accident vasculaire cérébral, la nécessité d'un déclenchement du travail et d'un décollement placentaire, un accouchement prématuré et un faible poids à la naissance.
La plupart des femmes enceintes utilisent des médicaments pendant leur grossesse malgré la disponibilité croissante d'informations sur les risques tératogènes. La consommation de médicaments pendant la grossesse suscite encore incertitude et inquiétude chez les femmes enceintes et leurs prestataires de soins de santé. L'utilisation de médicaments a des effets néfastes sur le fœtus, tels que des anomalies congénitales, une naissance prématurée, un faible poids à la naissance, un retard de croissance du fœtus et des retards de développement en totalité. On ignore quelles sont les principales préoccupations des femmes enceintes concernant l’utilisation de médicaments.
Les organismes de santé recommandent des changements de mode de vie qui incluent des niveaux accrus d'activité physique. En outre, certains chercheurs ont recommandé un entraînement aérobique de 30 minutes par jour, complété par des exercices de résistance.
Il a été démontré que les exercices Pilates sont une modalité sûre pour les femmes enceintes. Il a montré de nombreux bienfaits lors de l'accouchement. Il entraîne également une diminution significative de la pression artérielle clinique systolique et diastolique et moyenne au repos et sur 24 heures, chez les femmes hypertendues non enceintes. Le Pilates peut être recommandé comme intervention non médicamenteuse pour la prévention, le traitement et le contrôle de l'hypertension. L'entraînement physique en circuit est également une intervention non médicamenteuse qui peut réduire l'hypertension artérielle systémique afin de réduire le risque cardiovasculaire.
En raison de l’augmentation progressive des œstrogènes maternels au cours de la grossesse, les amas graisseux maternels passent de l’état anabolique à l’état catabolique afin de maintenir un développement approprié du fœtus et du placenta. Ce passage au catabolisme augmente la dégradation des réserves de graisse, ce qui augmente le cholestérol total et les triglycérides disponibles pour l'utilisation maternelle et fœtale. De plus, il est essentiel qu’un profil lipidique maternel normalisé garantisse un développement fœtal sain et des résultats de grossesse sains.
Par conséquent, cette étude sera menée pour fournir des preuves fondées sur l'efficacité des exercices Pilates et de l'entraînement en circuit sur la tension artérielle et le profil lipidique chez les femmes gestationnelles hypertendues pour les prestataires de soins de santé intéressés par la santé des femmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- L'obstétricien leur diagnostiquera après 20 semaines de gestation qu'ils ont une tension artérielle supérieure à 140/90 sans aucun dommage aux organes.
- L'âge sera compris entre 25 et 35 ans.
- L'indice de masse corporelle (IMC) sera compris entre 30 et 34,9. Kg/m².
Critères d'exclusion :
- Problèmes cardiaques
- Problèmes cognitifs
- Hypertension mal contrôlée
- Diabète sucré
- Stade inflammatoire de l'arthrite
- Ostéoporose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Médicament antihypertenseur
Il est composé de 23 femmes enceintes.
Ils prendront un médicament antihypertenseur (méthyldopa 250 mg selon les instructions du médecin).
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Chaque femme des trois groupes recevra un traitement médical antihypertenseur (méthyldopa 250 mg) selon les instructions du médecin.
Autres noms:
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Expérimental: Médicament antihypertenseur + exercice Pilates
Il est composé de 23 femmes enceintes.
Ils pratiqueront des exercices Pilates pendant 40 minutes/jour, 3 jours/semaine, pendant 12 semaines, en plus d'un médicament antihypertenseur (méthyldopa 250 mg selon les instructions du médecin.
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Chaque femme des trois groupes recevra un traitement médical antihypertenseur (méthyldopa 250 mg) selon les instructions du médecin.
Autres noms:
Chaque femme du deuxième groupe recevra un exercice d'entraînement Mat Pilates pendant 40 minutes/jour, 3 jours/semaine, pendant 12 semaines à compter de 20 semaines de gestation.
L'exercice Pilates comprend des exercices du plancher pelvien, un renforcement profond du ventre, une inclinaison du bassin, un étirement du haut du dos, un étirement du chat, un étirement des cuisses, l'épée, le bras de l'épée et le remuement de la queue.
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Expérimental: Médicament antihypertenseur + Entraînement par exercices en circuit
Il est composé de 23 femmes enceintes.
Ils participeront à des exercices d'entraînement en circuit supervisés pendant 40 minutes/jour, 3 jours/semaine, pendant 12 semaines, en plus d'un médicament antihypertenseur (méthyldopa 250 mg selon les instructions du médecin).
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Chaque femme des trois groupes recevra un traitement médical antihypertenseur (méthyldopa 250 mg) selon les instructions du médecin.
Autres noms:
Chaque femme du groupe C recevra des exercices d'entraînement en circuit sous forme de flexion et de presse sur une jambe, de squat sumo et de ramage pour voler debout pendant 40 minutes/jour, 3 jours/semaine, pendant 12 semaines à compter de 20 semaines de gestation.
L'entraînement aux exercices du circuit comprend le squat sumo, l'extension quadrupède, le support de rangée à mouche inversée et le recroquevillement d'une jambe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du taux sérique de triglycérides
Délai: 12 semaines
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Il sera évalué pour chaque femme enceinte des trois groupes avant et après la fin des procédures de traitement. Les échantillons de sang seront prélevés après un jeûne de 9 à 12 heures.
Il sera demandé aux participants de s'allonger en position semi-allongée avec le dos et les bras bien soutenus, la zone antécubitale sera nettoyée avec de l'alcool.
Un échantillon de sang d'environ 5 cm sera prélevé le matin (à 8 heures), compris entre 7 et 25 microgrammes par décilitre (mcg-dl).
L'échantillon de sang sera utilisé à l'aide d'une seringue jetable et collecté dans un tube stérilisé.
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12 semaines
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Évaluation du taux sérique de cholestérol total
Délai: 12 semaines
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Il sera évalué pour chaque femme enceinte des trois groupes avant et après la fin des procédures de traitement. Les échantillons de sang seront prélevés après un jeûne de 9 à 12 heures.
Il sera demandé aux participants de s'allonger en position semi-allongée avec le dos et les bras bien soutenus, la zone antécubitale sera nettoyée avec de l'alcool.
Un échantillon de sang d'environ 5 cm sera prélevé le matin (à 8 heures), compris entre 7 et 25 microgrammes par décilitre (mcg-dl).
L'échantillon de sang sera utilisé à l'aide d'une seringue jetable et collecté dans un tube stérilisé.
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12 semaines
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Évaluation du taux sérique de lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: 12 semaines
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Il sera évalué pour chaque femme enceinte des trois groupes avant et après la fin des procédures de traitement. Les échantillons de sang seront prélevés après un jeûne de 9 à 12 heures.
Il sera demandé aux participants de s'allonger en position semi-allongée avec le dos et les bras bien soutenus, la zone antécubitale sera nettoyée avec de l'alcool.
Un échantillon de sang d'environ 5 cm sera prélevé le matin (à 8 heures), compris entre 7 et 25 microgrammes par décilitre (mcg-dl).
L'échantillon de sang sera utilisé à l'aide d'une seringue jetable et collecté dans un tube stérilisé.
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12 semaines
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Évaluation du taux sérique de lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: 12 semaines
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Il sera évalué pour chaque femme enceinte des trois groupes avant et après la fin des procédures de traitement. Les échantillons de sang seront prélevés après un jeûne de 9 à 12 heures.
Il sera demandé aux participants de s'allonger en position semi-allongée avec le dos et les bras bien soutenus, la zone antécubitale sera nettoyée avec de l'alcool.
Un échantillon de sang d'environ 5 cm sera prélevé le matin (à 8 heures), compris entre 7 et 25 microgrammes par décilitre (mcg-dl).
L'échantillon de sang sera utilisé à l'aide d'une seringue jetable et collecté dans un tube stérilisé.
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12 semaines
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Mesure de la pression artérielle moyenne
Délai: 12 semaines
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Les femmes enceintes seront assises dans une position détendue avec le bras posé sur une table.
Un brassard sera fixé autour du biceps sans serrer excessivement.
Le brassard sera gonflé en observant le moniteur anéroïde jusqu'à ce que la pression atteigne 20-30 mmHg au-dessus de la tension artérielle habituelle.
Un stéthoscope sera placé sous le brassard au pli du coude, et le brassard sera progressivement dégonflé.
La pression systolique sera enregistrée au premier bruit de Korotkoff, et la pression diastolique sera enregistrée lorsque les bruits disparaissent.
La pression artérielle moyenne sera mesurée pour chaque femme enceinte dans les trois groupes avant et après les procédures de traitement à l'aide de l'équation : MAP = 1/3 (SBP) + 2/3 (DBP).
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du niveau de stress et d'anxiété
Délai: 12 semaines
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Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer le niveau de stress et d'anxiété de chaque femme enceinte des trois groupes.
Le VAS est une ligne droite ; ses extrémités sont définies comme les limites extrêmes du stress, 0 indiquant l'absence de stress et d'anxiété, tandis que 10 indique un stress et une anxiété maximum.
La femme enceinte sélectionnera et marquera sur la ligne la description appropriée de son niveau de stress avant et après la fin du traitement.
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12 semaines
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Évaluation du taux de cortisol sérique
Délai: 12 semaines
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Il sera évalué pour chaque femme enceinte des trois groupes avant et après la fin des procédures de traitement. Les échantillons de sang seront prélevés après un jeûne de 9 à 12 heures.
Il sera demandé aux participants de s'allonger en position semi-allongée avec le dos et les bras bien soutenus, la zone antécubitale sera nettoyée avec de l'alcool.
Un échantillon de sang d'environ 5 cm sera prélevé le matin (à 8 heures), compris entre 7 et 25 microgrammes par décilitre (mcg-dl).
L'échantillon de sang sera utilisé à l'aide d'une seringue jetable et collecté dans un tube stérilisé.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Abeer Mohamed Eldeeb, PhD, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Doaa A. Osman, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Hossam E. Hussein, PhD, Professor, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Complications de grossesse
- Hypertension
- Hypertension induite par la grossesse
- Acides aminés, peptides et protéines
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Produits chimiques organiques
- Thérapeutique
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Utilisations thérapeutiques
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Modalités de physiothérapie
- Hydrocarbures, aromatique
- Amines
- Acides aminés
- Catéchols
- Phénols
- Dérivés de benzène
- Conditionnement physique, humain
- Phénylalanine
- Acides aminés, aromatique
- Acides aminés, cyclique
- Exercice
- Catécholamines
- Dihydroxyphénylalanine
- Agents cardiovasculaires
- Tyrosine
- Agents antihypertenseurs
- Méthyldopa
- Techniques de mouvement d'exercice
- Exercice de circuit
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004254
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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