- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06618521
Effekt av pilatestrening versus kretstrening på svangerskapshypertensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svangerskapshypertensjon er en av de vanligste lidelsene som sees i svangerskap hos mennesker. Lidelsen utvikler seg til svangerskapsforgiftning, en farlig tilstand som kan vise seg å være dødelig for vordende mødre. Hvis det er ubehandlet, resulterer det flere komplikasjoner som eclampsia, hjerneslag, behov for fødselsinduksjon og placentaavbrudd, prematur fødsel og lav fødselsvekt.
De fleste gravide bruker medisiner under svangerskapet til tross for økende tilgjengelighet av informasjon om teratogene risikoer. Medisinbruk under graviditet forårsaker fortsatt usikkerhet og bekymring blant gravide kvinner og deres helsepersonell. Medisinbruk har en skadelig effekt på fosteret som medfødte anomalier, prematur fødsel, lav fødselsvekt, veksthemming av fosteret og utviklingsforsinkelser i helhet. Det er fortsatt ukjent hva de største bekymringene er blant gravide kvinner angående medisinbruk.
Helseorganisasjoner anbefaler livsstilsendringer som inkluderer økte nivåer av fysisk aktivitet. Noen forskere har også anbefalt aerobic trening i 30 minutter per dag som er supplert med motstandstrening.
Pilatesøvelser har vist seg å være en trygg modalitet for gravide kvinner. Det viste mange fordeler ved fødsel. Det gir også en signifikant reduksjon i klinisk systolisk og diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk i hvile og over 24 timer, hos hypertensive ikke-gravide kvinner. Pilates kan anbefales som en ikke-medikamentell intervensjon for forebygging, behandling og kontroll av hypertensjon. Kretstrening er også en ikke-medikamentell intervensjon som kan redusere systemisk arteriell hypertensjon for å redusere kardiovaskulær risiko.
På grunn av den progressive økningen i mors østrogen med graviditet, bytter mors fettavleiringer fra anabole til katabolske tilstander for å opprettholde passende utvikling av fosteret og morkaken. Denne overgangen til katabolisme øker nedbrytningen av fettlagrene, noe som øker totalt kolesterol og triglyserid tilgjengelig for mors og fosterbruk. Videre er det viktig for en normalisert maternal lipidprofil for å sikre sunn fosterutvikling og graviditetsutfall.
Derfor vil denne studien bli utført for å gi bevis basert for effektiviteten av pilatestrening og sirkeltrening på blodtrykk og lipidprofil hos svangerskapshypertensive kvinner for helsepersonell som er interessert i kvinners helse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De vil bli diagnostisert av fødselslege etter 20 ukers svangerskap å ha blodtrykk høyere enn 140/90 uten organskade.
- Alder vil variere fra 25-35 år.
- Kroppsmasseindeksen (BMI) vil variere fra 30-34,9 Kg/m².
Ekskluderingskriterier:
- Hjerteproblemer
- Kognitive problemer
- Dårlig kontrollert hypertensjon
- Diabetes mellitus
- Inflammatorisk stadium av leddgikt
- Osteoporose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Antihypertensiv medikament
Den består av 23 gravide kvinner.
De vil ta antihypertensiva (Methyldopa 250 mg i henhold til legens instruksjoner).
|
Hver kvinne i de tre gruppene vil motta medisinsk behandling Antihypertensiv medikament (Methyldopa 250 mg) i henhold til legens instruksjoner.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Antihypertensiv medikament + Pilates trening
Den består av 23 gravide kvinner.
De vil være engasjert i pilatestrening i 40 minutter/dag, 3 dager/uke, i 12 uker, i tillegg til antihypertensiva (Methyldopa 250 mg i henhold til legens instruksjoner.
|
Hver kvinne i de tre gruppene vil motta medisinsk behandling Antihypertensiv medikament (Methyldopa 250 mg) i henhold til legens instruksjoner.
Andre navn:
Hver kvinne i den andre gruppen vil motta matpilatestrening i 40 minutter/dag, 3 dager/uke, i 12 uker fra og med 20 ukers svangerskap.
Pilatesøvelsen inkluderer bekkenbunnstrening, dyp mageforsterkning, bekkenvipping, øvre ryggstrekk, kattestrekk, lårstrekk, sverd, sverdarm og logring med halen.
|
|
Eksperimentell: Antihypertensiv medikament + Circuit treningstrening
Den består av 23 gravide kvinner.
De vil være engasjert i en overvåket sirkeltreningsøvelse i 40 minutter/dag, 3 dager/uke, i 12 uker, i tillegg til antihypertensiva (Methyldopa 250 mg i henhold til legens instruksjoner.
|
Hver kvinne i de tre gruppene vil motta medisinsk behandling Antihypertensiv medikament (Methyldopa 250 mg) i henhold til legens instruksjoner.
Andre navn:
Hver kvinne i gruppe C vil motta sirkeltreningsøvelser i form av enkeltbein, krøll opp og press, sumo knebøy og ro for å reversere fluestand i 40 minutter/dag, 3 dager/uke, i 12 uker fra og med 20 ukers svangerskap.
Circuit-treningstreningen inkluderer sumo knebøy, firkantet forlengelse, rad til revers flue-stativ og krøller med ett ben.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av serum triglyserider nivå
Tidsramme: 12 uker
|
Det vil bli vurdert for hver gravid kvinne i de tre gruppene før og etter avsluttet behandlingsprosedyre. Blodprøvene vil bli tatt etter faste i 9-12 timer.
Deltakerne vil bli bedt om å ligge i halvliggende stilling med godt støttet rygg og arm, antecubitalområdet rengjøres med alkohol.
Blodprøver på ca. 5 cm vil bli tatt om morgenen (ved 8-tiden) mellom 7 og 25 mikrogram per desiliter (mcg-dl).
Blodprøven vil bruke engangssprøyte og samles i et sterilisert rør.
|
12 uker
|
|
Vurdering av totalt kolesterolnivå i serum
Tidsramme: 12 uker
|
Det vil bli vurdert for hver gravid kvinne i de tre gruppene før og etter avsluttet behandlingsprosedyre. Blodprøvene vil bli tatt etter faste i 9-12 timer.
Deltakerne vil bli bedt om å ligge i halvliggende stilling med godt støttet rygg og arm, antecubitalområdet rengjøres med alkohol.
Blodprøver på ca. 5 cm vil bli tatt om morgenen (ved 8-tiden) mellom 7 og 25 mikrogram per desiliter (mcg-dl).
Blodprøven vil bruke engangssprøyte og samles i et sterilisert rør.
|
12 uker
|
|
Vurdering av serum lavdensitet lipoprotein (LDL) nivå
Tidsramme: 12 uker
|
Det vil bli vurdert for hver gravid kvinne i de tre gruppene før og etter avsluttet behandlingsprosedyre. Blodprøvene vil bli tatt etter faste i 9-12 timer.
Deltakerne vil bli bedt om å ligge i halvliggende stilling med godt støttet rygg og arm, antecubitalområdet rengjøres med alkohol.
Blodprøver på ca. 5 cm vil bli tatt om morgenen (ved 8-tiden) mellom 7 og 25 mikrogram per desiliter (mcg-dl).
Blodprøven vil bruke engangssprøyte og samles i et sterilisert rør.
|
12 uker
|
|
Vurdering av serum high-density lipoprotein (HDL) nivå
Tidsramme: 12 uker
|
Det vil bli vurdert for hver gravid kvinne i de tre gruppene før og etter avsluttet behandlingsprosedyre. Blodprøvene vil bli tatt etter faste i 9-12 timer.
Deltakerne vil bli bedt om å ligge i halvliggende stilling med godt støttet rygg og arm, antecubitalområdet rengjøres med alkohol.
Blodprøver på ca. 5 cm vil bli tatt om morgenen (ved 8-tiden) mellom 7 og 25 mikrogram per desiliter (mcg-dl).
Blodprøven vil bruke engangssprøyte og samles i et sterilisert rør.
|
12 uker
|
|
Måling av gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
Gravide kvinner vil bli plassert i en avslappet stilling med armen støttet på et bord.
En mansjett vil bli festet rundt biceps uten overdreven stramhet.
Mansjetten vil bli pumpet opp mens man observerer aneroidmonitoren inntil trykket når 20-30 mmHg over det vanlige blodtrykket.
Et stetoskop vil bli plassert under mansjetten i albuekrysset, og mansjetten vil gradvis tømmes for luft.
Systolisk trykk vil bli registrert ved den første Korotkoff-lyden, og diastolisk trykk vil bli registrert når lydene forsvinner.
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli målt for hver gravid kvinne i de tre gruppene før og etter behandlingsprosedyrene ved å bruke ligningen: MAP = 1/3 (SBP) + 2/3 (DBP).
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av nivå av stress og angst
Tidsramme: 12 uker
|
Visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å vurdere nivået av stress og angst for hver gravid kvinne i de tre gruppene.
VAS er en rett linje; dens ender er definert som de ekstreme grensene for stress, med 0 indikerer ingen stress og angst, mens 10 indikerer maksimal stress og angst.
Den gravide vil velge og markere på linjen den passende beskrivelsen av hennes stressnivå før og etter slutten av behandlingsforløpet.
|
12 uker
|
|
Vurdering av serumkortisolnivå
Tidsramme: 12 uker
|
Det vil bli vurdert for hver gravid kvinne i de tre gruppene før og etter avsluttet behandlingsprosedyre. Blodprøvene vil bli tatt etter faste i 9-12 timer.
Deltakerne vil bli bedt om å ligge i halvliggende stilling med godt støttet rygg og arm, antecubitalområdet rengjøres med alkohol.
Blodprøver på ca. 5 cm vil bli tatt om morgenen (ved 8-tiden) mellom 7 og 25 mikrogram per desiliter (mcg-dl).
Blodprøven vil bruke engangssprøyte og samles i et sterilisert rør.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Abeer Mohamed Eldeeb, PhD, Professor, Cairo University
- Studieleder: Doaa A. Osman, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Studieleder: Hossam E. Hussein, PhD, Professor, Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- Hypertensjon
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Organiske kjemikalier
- Terapeutikk
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Terapeutisk bruk
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Fysioterapi -modaliteter
- Hydrokarboner, aromatisk
- Aminer
- Aminosyrer
- Katekoler
- Fenoler
- Benzenderivater
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Fenylalanin
- Aminosyrer, aromatiske
- Aminosyrer, syklisk
- Øvelse
- Katekolaminer
- Dihydroxyphenylalanine
- Kardiovaskulære midler
- Tyrosin
- Antihypertensive midler
- Methyldopa
- Treningsbevegelsesteknikker
- Kretsbasert trening
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004254
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .