Effect van Pilates-oefening versus circuittraining op zwangerschapshypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschapshypertensie is een van de meest voorkomende aandoeningen bij menselijke zwangerschappen. De aandoening evolueert naar pre-eclampsie, een gevaarlijke aandoening die fataal kan zijn voor aanstaande moeders. Als het onbehandeld blijft, ontstaan er verschillende complicaties, zoals eclampsie, beroerte, de noodzaak van inductie van de bevalling en abruptie van de placenta, vroeggeboorte en een laag geboortegewicht.
De meeste zwangere vrouwen gebruiken medicijnen tijdens de zwangerschap, ondanks de toenemende beschikbaarheid van informatie over teratogene risico's. Medicatiegebruik tijdens de zwangerschap zorgt nog steeds voor onzekerheid en bezorgdheid bij zwangere vrouwen en hun zorgverleners. Medicatiegebruik heeft een schadelijk effect op de foetus, zoals aangeboren afwijkingen, vroeggeboorte, laag geboortegewicht, groeivertraging van de foetus en ontwikkelingsachterstanden in het algemeen. Het blijft onbekend wat de grootste zorgen zijn onder zwangere vrouwen met betrekking tot medicatiegebruik.
Gezondheidsorganisaties bevelen veranderingen in levensstijl aan, waaronder meer fysieke activiteit. Sommige onderzoekers hebben ook aerobe training van 30 minuten per dag aanbevolen, aangevuld met weerstandsoefeningen.
Het is aangetoond dat Pilates-oefeningen een veilige modaliteit zijn voor zwangere vrouwen. Het toonde veel voordelen bij de bevalling. Het leidt ook tot een significante verlaging van de klinische systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk in rust en gedurende 24 uur bij niet-zwangere vrouwen met hoge bloeddruk. Pilates kan worden aanbevolen als een niet-medicamenteuze interventie voor de preventie, behandeling en beheersing van hypertensie. Circuittraining is ook een niet-medicamenteuze interventie die systemische arteriële hypertensie kan verminderen om het cardiovasculaire risico te verlagen.
Als gevolg van de progressieve toename van oestrogeen bij de moeder tijdens de zwangerschap, schakelen de vetophopingen van de moeder over van anabole naar katabole toestanden om de juiste ontwikkeling van de foetus en de placenta te behouden. Deze omschakeling naar katabolisme verhoogt de afbraak van vetvoorraden, waardoor het totale cholesterol en de triglyceriden die beschikbaar zijn voor gebruik door moeders en foetussen toenemen. Verder is het essentieel dat een genormaliseerd lipidenprofiel van de moeder een gezonde ontwikkeling van de foetus en zwangerschapsresultaten garandeert.
Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om bewijs te leveren voor de effectiviteit van Pilates-oefeningen en circuittraining op de bloeddruk en het lipidenprofiel bij vrouwen met zwangerschapshypertensie voor zorgverleners die geïnteresseerd zijn in de gezondheid van vrouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na een zwangerschap van 20 weken zal de verloskundige de diagnose stellen dat ze een bloeddruk hebben die hoger is dan 140/90 zonder enige orgaanschade.
- De leeftijd zal variëren van 25-35 jaar.
- De body mass index (BMI) zal variëren van 30-34,9 Kg/m².
Uitsluitingscriteria:
- Hartproblemen
- Cognitieve problemen
- Slecht gecontroleerde hypertensie
- Diabetes mellitus
- Inflammatoire fase van artritis
- Osteoporose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Antihypertensivum
Het bestaat uit 23 zwangere vrouwen.
Zij zullen een bloeddrukverlagend medicijn (Methyldopa 250 mg volgens de instructies van de arts) innemen.
|
Elke vrouw in de drie groepen krijgt een medische behandeling tegen hoge bloeddruk (Methyldopa 250 mg) volgens de instructies van de arts.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Antihypertensivum + Pilates-oefening
Het bestaat uit 23 zwangere vrouwen.
Ze zullen gedurende 12 weken 40 minuten per dag, 3 dagen per week, Pilates-oefeningen doen, naast het antihypertensivum (Methyldopa 250 mg, volgens de instructies van de arts).
|
Elke vrouw in de drie groepen krijgt een medische behandeling tegen hoge bloeddruk (Methyldopa 250 mg) volgens de instructies van de arts.
Andere namen:
Elke vrouw in de tweede groep krijgt Mat Pilates-oefeningen gedurende 40 minuten per dag, 3 dagen per week, gedurende 12 weken vanaf een zwangerschap van 20 weken.
De Pilates-oefening omvat bekkenbodemoefeningen, diepe buikversterking, bekkenkanteling, stretching van de bovenrug, stretching van de kat, stretching van de dijen, het zwaard, de zwaardarm en het kwispelen van de staart.
|
|
Experimenteel: Antihypertensivum + Circuittraining
Het bestaat uit 23 zwangere vrouwen.
Ze zullen deelnemen aan circuittrainingsoefeningen onder toezicht gedurende 40 minuten per dag, 3 dagen per week, gedurende 12 weken, naast het antihypertensivum (Methyldopa 250 mg, volgens de instructies van de arts).
|
Elke vrouw in de drie groepen krijgt een medische behandeling tegen hoge bloeddruk (Methyldopa 250 mg) volgens de instructies van de arts.
Andere namen:
Elke vrouw in groep C krijgt circuittrainingsoefeningen in de vorm van single leg curl up and press, sumo squat en row to reverse fly stand gedurende 40 minuten/dag, 3 dagen/week, gedurende 12 weken vanaf een zwangerschap van 20 weken.
De Circuit-oefeningstraining omvat sumo squat, quadruped extension, row to reverse fly stand en single leg curls up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van serumtriglyceridenniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het zal voor elke zwangere vrouw in de drie groepen worden beoordeeld vóór en na het einde van de behandelingsprocedures. De bloedmonsters worden afgenomen na 9-12 uur vasten.
Deelnemers wordt gevraagd in halfliggende positie te gaan liggen met goed ondersteunde rug en arm, het antecubitale gebied wordt gereinigd met alcohol.
Er wordt 's ochtends (om 8 uur) een bloedmonster van ongeveer 5 cm afgenomen, met een waarde tussen 7 en 25 microgram per deciliter (mcg-dl).
Het bloedmonster wordt afgenomen met een wegwerpspuit en verzameld in een gesteriliseerde buis.
|
12 weken
|
|
Beoordeling van het totale cholesterolgehalte in het serum
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het zal voor elke zwangere vrouw in de drie groepen worden beoordeeld vóór en na het einde van de behandelingsprocedures. De bloedmonsters worden afgenomen na 9-12 uur vasten.
Deelnemers wordt gevraagd in halfliggende positie te gaan liggen met goed ondersteunde rug en arm, het antecubitale gebied wordt gereinigd met alcohol.
Er wordt 's ochtends (om 8 uur) een bloedmonster van ongeveer 5 cm afgenomen, met een waarde tussen 7 en 25 microgram per deciliter (mcg-dl).
Het bloedmonster wordt afgenomen met een wegwerpspuit en verzameld in een gesteriliseerde buis.
|
12 weken
|
|
Beoordeling van het serum-LDL-niveau (low-density lipoproteïne).
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het zal voor elke zwangere vrouw in de drie groepen worden beoordeeld vóór en na het einde van de behandelingsprocedures. De bloedmonsters worden afgenomen na 9-12 uur vasten.
Deelnemers wordt gevraagd in halfliggende positie te gaan liggen met goed ondersteunde rug en arm, het antecubitale gebied wordt gereinigd met alcohol.
Er wordt 's ochtends (om 8 uur) een bloedmonster van ongeveer 5 cm afgenomen, met een waarde tussen 7 en 25 microgram per deciliter (mcg-dl).
Het bloedmonster wordt afgenomen met een wegwerpspuit en verzameld in een gesteriliseerde buis.
|
12 weken
|
|
Beoordeling van het serum-high-density lipoproteïne (HDL)-niveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het zal voor elke zwangere vrouw in de drie groepen worden beoordeeld vóór en na het einde van de behandelingsprocedures. De bloedmonsters worden afgenomen na 9-12 uur vasten.
Deelnemers wordt gevraagd in halfliggende positie te gaan liggen met goed ondersteunde rug en arm, het antecubitale gebied wordt gereinigd met alcohol.
Er wordt 's ochtends (om 8 uur) een bloedmonster van ongeveer 5 cm afgenomen, met een waarde tussen 7 en 25 microgram per deciliter (mcg-dl).
Het bloedmonster wordt afgenomen met een wegwerpspuit en verzameld in een gesteriliseerde buis.
|
12 weken
|
|
Meting van de gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zwangere vrouwen zullen in een ontspannen houding worden geplaatst met de arm ondersteund op een tafel.
Een manchet zal rond de biceps worden bevestigd zonder overmatige strakheid.
De manchet zal worden opgeblazen terwijl de aneroïde monitor wordt geobserveerd totdat de druk 20-30 mmHg boven de gebruikelijke bloeddruk bereikt.
Een stethoscoop zal onder de manchet bij de elleboogplooi worden geplaatst, en de manchet zal geleidelijk worden leeggelaten.
De systolische druk wordt geregistreerd bij de eerste Korotkoff-toon, en de diastolische druk wordt geregistreerd wanneer de tonen verdwijnen.
De gemiddelde arteriële bloeddruk wordt gemeten voor elke zwangere vrouw in de drie groepen voor en na de behandelingsprocedures met behulp van de vergelijking: MAP = 1/3 (SBP) + 2/3 (DBP).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het niveau van stress en angst
Tijdsspanne: 12 weken
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt om het niveau van stress en angst voor elke zwangere vrouw in de drie groepen te beoordelen.
VAS is een rechte lijn; de doelen ervan worden gedefinieerd als de extreme grenzen van stress, waarbij 0 geen stress en angst aangeeft, terwijl 10 maximale stress en angst aangeeft.
De zwangere vrouw selecteert en markeert op de regel de passende beschrijving van haar stressniveau voor en na het einde van de behandelingskuur.
|
12 weken
|
|
Beoordeling van het serumcortisolniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het zal voor elke zwangere vrouw in de drie groepen worden beoordeeld vóór en na het einde van de behandelingsprocedures. De bloedmonsters worden afgenomen na 9-12 uur vasten.
Deelnemers wordt gevraagd in halfliggende positie te gaan liggen met goed ondersteunde rug en arm, het antecubitale gebied wordt gereinigd met alcohol.
Er wordt 's ochtends (om 8 uur) een bloedmonster van ongeveer 5 cm afgenomen, met een waarde tussen 7 en 25 microgram per deciliter (mcg-dl).
Het bloedmonster wordt afgenomen met een wegwerpspuit en verzameld in een gesteriliseerde buis.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Abeer Mohamed Eldeeb, PhD, Professor, Cairo University
- Studie directeur: Doaa A. Osman, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Studie directeur: Hossam E. Hussein, PhD, Professor, Al-Azhar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Hypertensie
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Organische chemicaliën
- Therapeutica
- Farmacologische acties
- Chemische acties en gebruik
- Therapeutisch gebruik
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Modaliteiten fysiotherapie
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Amines
- Aminozuren
- Catechols
- Fenolen
- Benzeenderivaten
- Fysieke conditionering, mens
- Fenylalanine
- Aminozuren, aromatisch
- Aminozuren, cyclisch
- Oefening
- Catecholamines
- Dihydroxyfenylalanine
- Cardiovasculaire agenten
- Tyrosine
- Antihypertensiva
- Methyldopa
- Trainbeweging technieken
- Op circuit gebaseerde oefening
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004254
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .