- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06618521
Wirkung von Pilates-Übungen im Vergleich zu Zirkeltraining auf Schwangerschaftshypertonie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangerschaftshypertonie ist eine der häufigsten Erkrankungen, die bei menschlichen Schwangerschaften auftreten. Die Erkrankung entwickelt sich zu einer Präeklampsie, einem gefährlichen Zustand, der für werdende Mütter tödlich sein kann. Wenn es unbehandelt bleibt, kommt es zu mehreren Komplikationen wie Eklampsie, Schlaganfall, der Notwendigkeit einer Weheneinleitung und Plazentalösung, Frühgeburt und niedrigem Geburtsgewicht.
Die meisten schwangeren Frauen nehmen während der Schwangerschaft Medikamente ein, obwohl zunehmend Informationen über teratogene Risiken vorliegen. Die Einnahme von Medikamenten während der Schwangerschaft sorgt immer noch für Unsicherheit und Besorgnis bei schwangeren Frauen und ihren Gesundheitsdienstleistern. Die Einnahme von Medikamenten hat schädliche Auswirkungen auf den Fötus, wie z. B. angeborene Anomalien, Frühgeburten, niedriges Geburtsgewicht, Wachstumsverzögerungen des Fötus und Entwicklungsverzögerungen insgesamt. Es bleibt unklar, welche größten Bedenken schwangere Frauen hinsichtlich der Medikamenteneinnahme haben.
Gesundheitsorganisationen empfehlen Änderungen des Lebensstils, die ein erhöhtes Maß an körperlicher Aktivität beinhalten. Einige Forscher empfehlen außerdem 30-minütiges Aerobic-Training pro Tag, ergänzt durch Krafttraining.
Pilates-Übungen haben sich als sichere Methode für schwangere Frauen erwiesen. Es zeigte viele Vorteile bei der Geburt. Es führt auch zu einer signifikanten Senkung des klinischen systolischen und diastolischen Blutdrucks sowie des mittleren Blutdrucks in Ruhe und über 24 Stunden bei hypertensiven, nicht schwangeren Frauen. Pilates kann als nichtmedikamentöse Intervention zur Vorbeugung, Behandlung und Kontrolle von Bluthochdruck empfohlen werden. Zirkeltraining ist ebenfalls eine nichtmedikamentöse Intervention und kann die systemische arterielle Hypertonie reduzieren, um das kardiovaskuläre Risiko zu senken.
Aufgrund des fortschreitenden Anstiegs des mütterlichen Östrogens während der Schwangerschaft wechseln die mütterlichen Fettdepots von einem anabolen in einen katabolen Zustand, um eine angemessene Entwicklung des Fötus und der Plazenta aufrechtzuerhalten. Dieser Wechsel zum Katabolismus erhöht den Abbau von Fettspeichern, wodurch sich das Gesamtcholesterin und die Triglyceride erhöhen, die für die mütterliche und fetale Verwertung verfügbar sind. Darüber hinaus ist ein normalisiertes mütterliches Lipidprofil von entscheidender Bedeutung, um eine gesunde fetale Entwicklung und Schwangerschaftsergebnisse sicherzustellen.
Daher wird diese Studie durchgeführt, um Belege für die Wirksamkeit von Pilates-Übungen und Zirkeltraining zu liefern auf Blutdruck und Lipidprofil bei Frauen mit Schwangerschaftshypertonie für Gesundheitsdienstleister, die an der Gesundheit von Frauen interessiert sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach der 20. Schwangerschaftswoche wird bei ihnen vom Geburtshelfer ein Blutdruck über 140/90 ohne Organschäden diagnostiziert.
- Das Alter liegt zwischen 25 und 35 Jahren.
- Der Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 30 und 34,9 kg/m².
Ausschlusskriterien:
- Herzprobleme
- Kognitive Probleme
- Schlecht kontrollierter Bluthochdruck
- Diabetes mellitus
- Entzündliches Stadium der Arthritis
- Osteoporose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Antihypertensives Medikament
Es besteht aus 23 schwangeren Frauen.
Sie werden ein blutdrucksenkendes Medikament (Methyldopa 250 mg gemäß den Anweisungen des Arztes) einnehmen.
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Jede Frau in den drei Gruppen erhält eine medizinische Behandlung mit einem blutdrucksenkenden Medikament (Methyldopa 250 mg) gemäß den Anweisungen des Arztes.
Andere Namen:
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Experimental: Blutdrucksenkendes Medikament + Pilates-Übung
Es besteht aus 23 schwangeren Frauen.
Sie werden 12 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche 40 Minuten pro Tag Pilates-Übungen machen, zusätzlich zu einem blutdrucksenkenden Medikament (Methyldopa 250 mg gemäß den Anweisungen des Arztes).
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Jede Frau in den drei Gruppen erhält eine medizinische Behandlung mit einem blutdrucksenkenden Medikament (Methyldopa 250 mg) gemäß den Anweisungen des Arztes.
Andere Namen:
Jede Frau in der zweiten Gruppe erhält ab der 20. Schwangerschaftswoche 12 Wochen lang 40 Minuten pro Tag, 3 Tage pro Woche, eine Mat-Pilates-Trainingsübung.
Die Pilates-Übung umfasst Beckenbodentraining, Kräftigung des tiefen Bauches, Beckenschiefstellung, Dehnung des oberen Rückens, Katzendehnung, Oberschenkeldehnung, Schwert, Schwertarm und Schwanzwedeln.
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Experimental: Blutdrucksenkendes Medikament + Zirkeltraining
Es besteht aus 23 schwangeren Frauen.
Sie absolvieren 12 Wochen lang an drei Tagen pro Woche 40 Minuten pro Tag und 3 Tage pro Woche ein überwachtes Zirkeltraining, zusätzlich zu einem blutdrucksenkenden Medikament (250 mg Methyldopa gemäß den Anweisungen des Arztes).
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Jede Frau in den drei Gruppen erhält eine medizinische Behandlung mit einem blutdrucksenkenden Medikament (Methyldopa 250 mg) gemäß den Anweisungen des Arztes.
Andere Namen:
Jede Frau in Gruppe C erhält Zirkeltrainingsübungen in Form von Einbeinbeugen und -drücken, Sumo-Kniebeugen und Rudern zum umgekehrten Fliegenstand für 40 Minuten pro Tag, 3 Tage pro Woche, für 12 Wochen ab der 20. Schwangerschaftswoche.
Das Zirkeltraining umfasst Sumo-Kniebeugen, Streckung im Vierfüßlerstand, Reihen-zu-Rückwärts-Fly-Stand und Einbein-Curls.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Serumtriglyceridspiegels
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wird für jede schwangere Frau in den drei Gruppen vor und nach dem Ende der Behandlungsverfahren beurteilt. Die Blutproben werden nach 9-12-stündigem Fasten entnommen.
Die Teilnehmer werden gebeten, in halber Liegeposition mit gut gestütztem Rücken und Arm zu liegen. Der Ellenbeugebereich wird mit Alkohol gereinigt.
Morgens (um 8 Uhr) wird eine Blutprobe von etwa 5 cm entnommen, die zwischen 7 und 25 Mikrogramm pro Deziliter (mcg-dl) liegt.
Die Blutprobe wird mit einer Einwegspritze entnommen und in einem sterilisierten Röhrchen gesammelt.
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12 Wochen
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Beurteilung des Gesamtcholesterinspiegels im Serum
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wird für jede schwangere Frau in den drei Gruppen vor und nach dem Ende der Behandlungsverfahren beurteilt. Die Blutproben werden nach 9-12-stündigem Fasten entnommen.
Die Teilnehmer werden gebeten, in halber Liegeposition mit gut gestütztem Rücken und Arm zu liegen. Der Ellenbeugebereich wird mit Alkohol gereinigt.
Morgens (um 8 Uhr) wird eine Blutprobe von etwa 5 cm entnommen, die zwischen 7 und 25 Mikrogramm pro Deziliter (mcg-dl) liegt.
Die Blutprobe wird mit einer Einwegspritze entnommen und in einem sterilisierten Röhrchen gesammelt.
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12 Wochen
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Beurteilung des LDL-Spiegels (Low Density Lipoprotein) im Serum
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wird für jede schwangere Frau in den drei Gruppen vor und nach dem Ende der Behandlungsverfahren beurteilt. Die Blutproben werden nach 9-12-stündigem Fasten entnommen.
Die Teilnehmer werden gebeten, in halber Liegeposition mit gut gestütztem Rücken und Arm zu liegen. Der Ellenbeugebereich wird mit Alkohol gereinigt.
Morgens (um 8 Uhr) wird eine Blutprobe von etwa 5 cm entnommen, die zwischen 7 und 25 Mikrogramm pro Deziliter (mcg-dl) liegt.
Die Blutprobe wird mit einer Einwegspritze entnommen und in einem sterilisierten Röhrchen gesammelt.
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12 Wochen
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Beurteilung des Serumspiegels von High-Density-Lipoprotein (HDL).
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wird für jede schwangere Frau in den drei Gruppen vor und nach dem Ende der Behandlungsverfahren beurteilt. Die Blutproben werden nach 9-12-stündigem Fasten entnommen.
Die Teilnehmer werden gebeten, in halber Liegeposition mit gut gestütztem Rücken und Arm zu liegen. Der Ellenbeugebereich wird mit Alkohol gereinigt.
Morgens (um 8 Uhr) wird eine Blutprobe von etwa 5 cm entnommen, die zwischen 7 und 25 Mikrogramm pro Deziliter (mcg-dl) liegt.
Die Blutprobe wird mit einer Einwegspritze entnommen und in einem sterilisierten Röhrchen gesammelt.
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12 Wochen
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Messung des mittleren arteriellen Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Wochen
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Schwangere Frauen werden in einer entspannten Position platziert, wobei der Arm auf einem Tisch abgestützt wird.
Eine Manschette wird um den Bizeps befestigt, ohne übermäßige Enge.
Die Manschette wird aufgeblasen, während das Aneroid-Manometer beobachtet wird, bis der Druck 20-30 mmHg über dem üblichen Blutdruck liegt.
Ein Stethoskop wird unterhalb der Manschette in der Ellenbeuge platziert, und die Manschette wird allmählich entleert.
Der systolische Druck wird beim ersten Korotkoff-Geräusch aufgezeichnet, und der diastolische Druck wird aufgezeichnet, wenn die Geräusche verschwinden.
Der mittlere arterielle Blutdruck wird für jede schwangere Frau in den drei Gruppen vor und nach den Behandlungsverfahren mit der Gleichung gemessen: MAP = 1/3 (SBP) + 2/3 (DBP).
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung des Stress- und Angstniveaus
Zeitfenster: 12 Wochen
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Mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) wird das Ausmaß an Stress und Angst für jede schwangere Frau in den drei Gruppen beurteilt.
VAS ist eine gerade Linie; Seine Enden werden als die extremen Stressgrenzen definiert, wobei 0 keinen Stress und keine Angst anzeigt, während 10 maximalen Stress und maximale Angst anzeigt.
Die schwangere Frau wählt die passende Beschreibung ihres Stresslevels vor und nach Ende der Behandlung aus und markiert sie in der Zeile.
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12 Wochen
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Beurteilung des Serumcortisolspiegels
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wird für jede schwangere Frau in den drei Gruppen vor und nach dem Ende der Behandlungsverfahren beurteilt. Die Blutproben werden nach 9-12-stündigem Fasten entnommen.
Die Teilnehmer werden gebeten, in halber Liegeposition mit gut gestütztem Rücken und Arm zu liegen. Der Ellenbeugebereich wird mit Alkohol gereinigt.
Morgens (um 8 Uhr) wird eine Blutprobe von etwa 5 cm entnommen, die zwischen 7 und 25 Mikrogramm pro Deziliter (mcg-dl) liegt.
Die Blutprobe wird mit einer Einwegspritze entnommen und in einem sterilisierten Röhrchen gesammelt.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Abeer Mohamed Eldeeb, PhD, Professor, Cairo university
- Studienleiter: Doaa A. Osman, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- Studienleiter: Hossam E. Hussein, PhD, Professor, Al-Azhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Hypertonie
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Organische Chemikalien
- Therapeutika
- Pharmakologische Maßnahmen
- Chemische Handlungen und Verwendung
- Therapeutische Anwendungen
- Kohlenwasserstoffe
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Physiotherapiemodalitäten
- Kohlenwasserstoffe, aromatisch
- Amine
- Aminosäuren
- Katechole
- Phenole
- Benzolderivate
- Körperliche Kondition, menschlich
- Phenylalanin
- Aminosäuren, aromatisch
- Aminosäuren, zyklisch
- Übung
- Katecholamine
- Dihydroxyphenylalanin
- Herz -Kreislauf -Mittel
- Tyrosin
- Antihypertensiva
- Methyldopa
- Bewegungsbewegungstechniken
- Leitungsbasierte Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004254
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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