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Efecto del ejercicio de Pilates versus el entrenamiento con ejercicios en circuito sobre la hipertensión gestacional

15 de diciembre de 2025 actualizado por: Heba Hamed Ibrahim ElMorsy, Cairo University
El propósito del estudio es investigar el efecto de los ejercicios de Pilates versus el entrenamiento con ejercicios en circuito sobre la presión arterial y los lípidos en mujeres gestacionales hipertensas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipertensión gestacional es uno de los trastornos más comunes observados en los embarazos humanos. El trastorno progresa hasta convertirse en preeclampsia, una condición peligrosa que puede resultar fatal para las mujeres embarazadas. Si no se trata, se producen varias complicaciones, como eclampsia, accidente cerebrovascular, necesidad de inducción del parto y desprendimiento de placenta, parto prematuro y bajo peso al nacer.

La mayoría de las mujeres embarazadas utilizan medicamentos durante el embarazo a pesar de la creciente disponibilidad de información sobre los riesgos teratogénicos. El uso de medicamentos durante el embarazo todavía causa incertidumbre y preocupación entre las mujeres embarazadas y sus proveedores de atención médica. El uso de medicamentos tiene un efecto nocivo sobre el feto, como anomalías congénitas, parto prematuro, bajo peso al nacer, retraso en el crecimiento del feto y retrasos en el desarrollo en su totalidad. Aún se desconocen cuáles son las principales preocupaciones entre las mujeres embarazadas con respecto al uso de medicamentos.

Las organizaciones de salud recomiendan cambios en el estilo de vida que incluyan mayores niveles de actividad física. Además, algunos investigadores han recomendado un entrenamiento aeróbico de 30 minutos diarios que se complementa con ejercicio de resistencia.

Se ha demostrado que los ejercicios de Pilates son una modalidad segura para las mujeres embarazadas. Mostró muchos beneficios en el parto. También produce una disminución significativa de la presión arterial clínica sistólica y diastólica y media en reposo y durante 24 horas, en mujeres hipertensas no embarazadas. Pilates puede recomendarse como una intervención no farmacológica para la prevención, tratamiento y control de la hipertensión. El entrenamiento con ejercicios en circuito también es una intervención no farmacológica que puede reducir la hipertensión arterial sistémica y reducir el riesgo cardiovascular.

Debido al aumento progresivo de los estrógenos maternos durante el embarazo, los depósitos de grasa materna pasan de estados anabólicos a catabólicos para mantener el desarrollo adecuado del feto y la placenta. Este cambio al catabolismo aumenta la descomposición de las reservas de grasa, lo que aumenta el colesterol total y los triglicéridos disponibles para la utilización materna y fetal. Además, es esencial que un perfil lipídico materno normalizado garantice un desarrollo fetal y resultados saludables del embarazo.

Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para proporcionar evidencia basada en la efectividad del ejercicio de Pilates y el entrenamiento en circuito sobre la presión arterial y el perfil lipídico en mujeres con hipertensión gestacional para proveedores de atención médica interesados ​​en la salud de la mujer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El obstetra les diagnosticará después de las 20 semanas de gestación una presión arterial superior a 140/90 sin ningún daño a los órganos.
  • La edad oscilará entre los 25 y los 35 años.
  • El índice de masa corporal (IMC) oscilará entre 30 y 34,9 kg/m².

Criterios de exclusión:

  • Problemas cardiacos
  • Problemas cognitivos
  • Hipertensión mal controlada
  • Diabetes mellitus
  • Etapa inflamatoria de la artritis.
  • Osteoporosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Medicamento antihipertensivo
Está formado por 23 mujeres embarazadas. Tomarán un fármaco antihipertensivo (metildopa 250 mg según las instrucciones del médico).
Cada mujer de los tres grupos recibirá tratamiento médico. Medicamento antihipertensivo (metildopa 250 mg) según las instrucciones del médico.
Otros nombres:
  • Metildopa 250 mg
Experimental: Fármaco antihipertensivo + ejercicio Pilates
Está formado por 23 mujeres embarazadas. Harán ejercicios de Pilates durante 40 minutos al día, 3 días a la semana, durante 12 semanas, además de un fármaco antihipertensivo (metildopa 250 mg según las instrucciones del médico.
Cada mujer de los tres grupos recibirá tratamiento médico. Medicamento antihipertensivo (metildopa 250 mg) según las instrucciones del médico.
Otros nombres:
  • Metildopa 250 mg
Cada mujer del segundo grupo recibirá ejercicios de entrenamiento Mat Pilates durante 40 minutos al día, 3 días a la semana, durante 12 semanas a partir de las 20 semanas de gestación. El ejercicio de Pilates incluye ejercicio del suelo pélvico, fortalecimiento profundo del abdomen, inclinación de la pelvis, estiramiento de la parte superior de la espalda, estiramiento del gato, estiramiento del muslo, espada, brazo de espada y movimiento de la cola.
Experimental: Fármaco antihipertensivo + Entrenamiento con ejercicios en circuito
Está formado por 23 mujeres embarazadas. Participarán en un circuito supervisado de ejercicios de entrenamiento durante 40 minutos al día, 3 días a la semana, durante 12 semanas, además de un fármaco antihipertensivo (Metildopa 250 mg según instrucciones del médico.
Cada mujer de los tres grupos recibirá tratamiento médico. Medicamento antihipertensivo (metildopa 250 mg) según las instrucciones del médico.
Otros nombres:
  • Metildopa 250 mg
Cada mujer del grupo C recibirá ejercicios de entrenamiento en circuito en forma de flexiones y press con una sola pierna, sentadilla de sumo y remo para volar en reversa durante 40 minutos al día, 3 días a la semana, durante 12 semanas a partir de las 20 semanas de gestación. El entrenamiento de ejercicios del Circuito incluye sentadillas de sumo, extensión en cuadrúpedo, remo para posición de mosca invertida y flexiones con una sola pierna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del nivel de triglicéridos séricos.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se evaluará para cada mujer embarazada de los tres grupos antes y después del final de los procedimientos de tratamiento. Las muestras de sangre se recolectarán después de un ayuno de 9 a 12 horas. Se pedirá a los participantes que se acuesten medio recostados con la espalda y el brazo bien apoyados, el área antecubital se limpiará con alcohol. Se extraerá una muestra de sangre de unos 5 cm por la mañana (a las 8 horas) y oscilará entre 7 y 25 microgramos por decilitro (mcg-dl). La muestra de sangre se utilizará con una jeringa desechable y se recogerá en un tubo esterilizado.
12 semanas
Evaluación del nivel de colesterol total en suero.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se evaluará para cada mujer embarazada de los tres grupos antes y después del final de los procedimientos de tratamiento. Las muestras de sangre se recolectarán después de un ayuno de 9 a 12 horas. Se pedirá a los participantes que se acuesten medio recostados con la espalda y el brazo bien apoyados, el área antecubital se limpiará con alcohol. Se extraerá una muestra de sangre de unos 5 cm por la mañana (a las 8 horas) y oscilará entre 7 y 25 microgramos por decilitro (mcg-dl). La muestra de sangre se utilizará con una jeringa desechable y se recogerá en un tubo esterilizado.
12 semanas
Evaluación del nivel sérico de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se evaluará para cada mujer embarazada de los tres grupos antes y después del final de los procedimientos de tratamiento. Las muestras de sangre se recolectarán después de un ayuno de 9 a 12 horas. Se pedirá a los participantes que se acuesten medio recostados con la espalda y el brazo bien apoyados, el área antecubital se limpiará con alcohol. Se extraerá una muestra de sangre de unos 5 cm por la mañana (a las 8 horas) y oscilará entre 7 y 25 microgramos por decilitro (mcg-dl). La muestra de sangre se utilizará con una jeringa desechable y se recogerá en un tubo esterilizado.
12 semanas
Evaluación del nivel sérico de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se evaluará para cada mujer embarazada de los tres grupos antes y después del final de los procedimientos de tratamiento. Las muestras de sangre se recolectarán después de un ayuno de 9 a 12 horas. Se pedirá a los participantes que se acuesten medio recostados con la espalda y el brazo bien apoyados, el área antecubital se limpiará con alcohol. Se extraerá una muestra de sangre de unos 5 cm por la mañana (a las 8 horas) y oscilará entre 7 y 25 microgramos por decilitro (mcg-dl). La muestra de sangre se utilizará con una jeringa desechable y se recogerá en un tubo esterilizado.
12 semanas
Medición de la presión arterial media
Periodo de tiempo: 12 semanas
Las mujeres embarazadas se sentarán en una posición relajada con el brazo apoyado en una mesa. Se colocará un brazalete alrededor del bíceps sin apretarlo excesivamente. Se inflará el brazalete mientras se observa el monitor aneroide hasta que la presión alcance 20-30 mmHg por encima de la presión arterial habitual. Se colocará un estetoscopio debajo del brazalete en el pliegue del codo, y se desinflará gradualmente el brazalete. Se registrará la presión sistólica en el primer sonido de Korotkoff, y la presión diastólica cuando los sonidos desaparezcan. Se medirá la presión arterial media para cada mujer embarazada en los tres grupos antes y después de los procedimientos de tratamiento utilizando la ecuación: MAP = 1/3 (SBP) + 2/3 (DBP).
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del nivel de estrés y ansiedad.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utilizará una escala visual analógica (EVA) para evaluar el nivel de estrés y ansiedad de cada mujer embarazada en los tres grupos. VAS es una línea recta; sus extremos se definen como los límites extremos del estrés, siendo 0 indica que no hay estrés ni ansiedad, mientras que 10 indica estrés y ansiedad máximos. La mujer embarazada seleccionará y marcará en la línea la descripción adecuada de su nivel de estrés antes y después de finalizar el tratamiento.
12 semanas
Evaluación del nivel de cortisol sérico.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se evaluará para cada mujer embarazada de los tres grupos antes y después del final de los procedimientos de tratamiento. Las muestras de sangre se recolectarán después de un ayuno de 9 a 12 horas. Se pedirá a los participantes que se acuesten medio recostados con la espalda y el brazo bien apoyados, el área antecubital se limpiará con alcohol. Se extraerá una muestra de sangre de unos 5 cm por la mañana (a las 8 horas) y oscilará entre 7 y 25 microgramos por decilitro (mcg-dl). La muestra de sangre se utilizará con una jeringa desechable y se recogerá en un tubo esterilizado.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Abeer Mohamed Eldeeb, PhD, Professor, Cairo University
  • Director de estudio: Doaa A. Osman, PhD, Assistant Professor, Cairo University
  • Director de estudio: Hossam E. Hussein, PhD, Professor, Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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