- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06618521
Effekt af Pilates-motion versus Circuit Exercise Training på svangerskabsforhøjet blodtryk
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svangerskabshypertension er en af de mest almindelige lidelser, der ses i menneskelige graviditeter. Lidelsen udvikler sig til præeklampsi, en farlig tilstand, der kan vise sig dødelig for vordende mødre. Hvis det er ubehandlet, resulterer der flere komplikationer såsom eclampsia, slagtilfælde, behovet for fødsels-induktion og placentaabruption, for tidlig fødsel og lav fødselsvægt.
De fleste gravide kvinder bruger medicin under graviditeten på trods af stigende tilgængelighed af information om teratogene risici. Medicinbrug under graviditet forårsager stadig usikkerhed og bekymring blandt gravide kvinder og deres sundhedspersonale. Brug af medicin har en skadelig effekt på fosteret såsom medfødte anomalier, for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, væksthæmning af fosteret og udviklingsforsinkelser i sin helhed. Det er stadig uvist, hvad de største bekymringer er blandt gravide kvinder med hensyn til medicinbrug.
Sundhedsorganisationer anbefaler livsstilsændringer, der inkluderer øget fysisk aktivitet. Nogle forskere har også anbefalet aerob træning i 30 minutter om dagen, der er suppleret med modstandsøvelser.
Pilates-øvelser har vist sig at være sikker modalitet for gravide kvinder. Det viste mange fordele ved fødslen. Det giver også et signifikant fald i det kliniske systoliske og diastoliske og middelblodtryk i hvile og over 24 timer hos hypertensive ikke-gravide kvinder. Pilates kan anbefales som en ikke-medicinsk intervention til forebyggelse, behandling og kontrol af hypertension. Kredsløbstræning er også en ikke-lægemiddelintervention, der kan reducere systemisk arteriel hypertension for at sænke kardiovaskulær risiko.
På grund af den progressive stigning i maternel østrogen med graviditeten, skifter moderens fedtdepoter fra anabolske til katabolske tilstande for at opretholde en passende udvikling af fosteret og placenta. Denne overgang til katabolisme øger nedbrydningen af fedtdepoter, hvilket øger det totale kolesterol og triglycerid, der er tilgængeligt for moderens og fosterets brug. Yderligere er det afgørende for en normaliseret moderens lipidprofil for at sikre en sund fosterudvikling og graviditetsresultater.
Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at give evidens baseret for effektiviteten af Pilates-træning og kredsløbstræning på blodtryk og lipidprofil hos svangerskabsforhøjede kvinder for sundhedspersonale, der er interesseret i kvinders sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De vil blive diagnosticeret af fødselslæge efter 20 ugers svangerskab som havende blodtryk højere end 140/90 uden nogen organskade.
- Alder vil variere fra 25-35 år.
- Body Mass Index (BMI) vil variere fra 30-34,9 Kg/m².
Ekskluderingskriterier:
- Hjerteproblemer
- Kognitive problemer
- Dårligt kontrolleret hypertension
- Diabetes mellitus
- Inflammatorisk stadium af arthritis
- Osteoporose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anti-hypertensiv medicin
Den består af 23 gravide kvinder.
De vil tage anti-hypertensiv medicin (Methyldopa 250 mg i henhold til lægens anvisninger).
|
Hver kvinde i de tre grupper vil modtage medicinsk behandling Antihypertensiv medicin (Methyldopa 250 mg) i henhold til lægens anvisninger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Anti-hypertensiv medicin + Pilates træning
Den består af 23 gravide kvinder.
De vil være engageret i pilatestræning i 40 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i 12 uger, foruden antihypertensiv medicin (Methyldopa 250 mg i henhold til lægens anvisninger.
|
Hver kvinde i de tre grupper vil modtage medicinsk behandling Antihypertensiv medicin (Methyldopa 250 mg) i henhold til lægens anvisninger.
Andre navne:
Hver kvinde i den anden gruppe vil modtage Mat Pilates træningsøvelser i 40 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i 12 uger begyndende 20 ugers svangerskab.
Pilatesøvelsen inkluderer bækkenbundsøvelse, dyb maveforstærkning, bækkenvipning, øvre rygstrækning, katte-stræk, lårstrækning, sværd, sværdarm og logrende hale.
|
|
Eksperimentel: Anti-hypertensiv medicin + Circuit træningstræning
Den består af 23 gravide kvinder.
De vil være engageret i et overvåget kredsløbstræningsøvelser i 40 minutter om dagen, 3 dage om ugen, i 12 uger, ud over antihypertensiv medicin (Methyldopa 250 mg i henhold til lægens anvisninger.
|
Hver kvinde i de tre grupper vil modtage medicinsk behandling Antihypertensiv medicin (Methyldopa 250 mg) i henhold til lægens anvisninger.
Andre navne:
Hver kvinde i gruppe C vil modtage kredsløbsøvelser i form af single leg curl up og pres, sumo squat og ro for at vende fluestand i 40 minutter/dag, 3 dage/uge, i 12 uger, begyndende 20 ugers graviditet.
Circuit træningen inkluderer sumo squat, firdobbelt forlængelse, række til omvendt flue-stativ og enkeltbens krøller op.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af serum triglycerider niveau
Tidsramme: 12 uger
|
Det vil blive vurderet for hver gravid kvinde i de tre grupper før og efter afslutningen af behandlingsprocedurerne. Blodprøverne vil blive udtaget efter faste i 9-12 timer.
Deltagerne vil blive bedt om at ligge i halvt liggende stilling med godt støttet ryg og arm, det antecubitale område vil blive renset med alkohol.
Blodprøver på ca. 5 cm vil blive udtaget om morgenen (ved 8-tiden) mellem 7 og 25 mikrogram pr. deciliter (mcg-dl).
Blodprøven vil bruge engangssprøjte og opsamles i steriliseret rør.
|
12 uger
|
|
Vurdering af serum total kolesterol niveau
Tidsramme: 12 uger
|
Det vil blive vurderet for hver gravid kvinde i de tre grupper før og efter afslutningen af behandlingsprocedurerne. Blodprøverne vil blive udtaget efter faste i 9-12 timer.
Deltagerne vil blive bedt om at ligge i halvt liggende stilling med godt støttet ryg og arm, det antecubitale område vil blive renset med alkohol.
Blodprøver på ca. 5 cm vil blive udtaget om morgenen (ved 8-tiden) mellem 7 og 25 mikrogram pr. deciliter (mcg-dl).
Blodprøven vil bruge engangssprøjte og opsamles i steriliseret rør.
|
12 uger
|
|
Vurdering af serum low-density lipoprotein (LDL) niveau
Tidsramme: 12 uger
|
Det vil blive vurderet for hver gravid kvinde i de tre grupper før og efter afslutningen af behandlingsprocedurerne. Blodprøverne vil blive udtaget efter faste i 9-12 timer.
Deltagerne vil blive bedt om at ligge i halvt liggende stilling med godt støttet ryg og arm, det antecubitale område vil blive renset med alkohol.
Blodprøver på ca. 5 cm vil blive udtaget om morgenen (ved 8-tiden) mellem 7 og 25 mikrogram pr. deciliter (mcg-dl).
Blodprøven vil bruge engangssprøjte og opsamles i steriliseret rør.
|
12 uger
|
|
Vurdering af serum high-density lipoprotein (HDL) niveau
Tidsramme: 12 uger
|
Det vil blive vurderet for hver gravid kvinde i de tre grupper før og efter afslutningen af behandlingsprocedurerne. Blodprøverne vil blive udtaget efter faste i 9-12 timer.
Deltagerne vil blive bedt om at ligge i halvt liggende stilling med godt støttet ryg og arm, det antecubitale område vil blive renset med alkohol.
Blodprøver på ca. 5 cm vil blive udtaget om morgenen (ved 8-tiden) mellem 7 og 25 mikrogram pr. deciliter (mcg-dl).
Blodprøven vil bruge engangssprøjte og opsamles i steriliseret rør.
|
12 uger
|
|
Måling af gennemsnitlig arterielt blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
Gravide kvinder vil blive placeret i en afslappet stilling med armen støttet på et bord.
En manchet vil blive fastgjort omkring biceps uden overdreven stramhed.
Manchetten vil blive oppustet, mens man observerer den aneroide monitor, indtil trykket når 20-30 mmHg over det sædvanlige blodtryk.
Et stetoskop vil blive placeret under manchetten ved albuefolden, og manchetten vil blive gradvist tømt.
Systolisk tryk vil blive registreret ved den første Korotkoff-lyd, og diastolisk tryk vil blive registreret, når lydene forsvinder.
Gennemsnitligt arterielt blodtryk vil blive målt for hver gravid kvinde i de tre grupper før og efter behandlingsprocedurerne ved hjælp af ligningen: MAP = 1/3 (SBP) + 2/3 (DBP).
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af niveau af stress og angst
Tidsramme: 12 uger
|
Visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere niveauet af stress og angst for hver gravid kvinde i de tre grupper.
VAS er en lige linje; dens ender er defineret som de ekstreme grænser for stress, hvor 0 indikerer ingen stress og angst, mens 10 indikerer maksimal stress og angst.
Den gravide vælger og markerer på linjen den passende beskrivelse af hendes stressniveau før og efter afslutningen af behandlingsforløbet.
|
12 uger
|
|
Vurdering af serum cortisol niveau
Tidsramme: 12 uger
|
Det vil blive vurderet for hver gravid kvinde i de tre grupper før og efter afslutningen af behandlingsprocedurerne. Blodprøverne vil blive udtaget efter faste i 9-12 timer.
Deltagerne vil blive bedt om at ligge i halvt liggende stilling med godt støttet ryg og arm, det antecubitale område vil blive renset med alkohol.
Blodprøver på ca. 5 cm vil blive udtaget om morgenen (ved 8-tiden) mellem 7 og 25 mikrogram pr. deciliter (mcg-dl).
Blodprøven vil bruge engangssprøjte og opsamles i steriliseret rør.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Abeer Mohamed Eldeeb, PhD, Professor, Cairo university
- Studieleder: Doaa A. Osman, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- Studieleder: Hossam E. Hussein, PhD, Professor, Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Forhøjet blodtryk
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Organiske kemikalier
- Terapeutik
- Farmakologiske handlinger
- Kemiske handlinger og anvendelser
- Terapeutiske anvendelser
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Fysioterapimodaliteter
- Kulbrinter, aromatisk
- Aminer
- Aminosyrer
- Catechols
- Fenoler
- Benzenderivater
- Fysisk konditionering, menneske
- Phenylalanin
- Aminosyrer, aromatisk
- Aminosyrer, cykliske
- Øvelse
- Catecholamines
- Dihydroxyphenylalanin
- Kardiovaskulære midler
- Tyrosin
- Antihypertensive midler
- Methyldopa
- Træningsbevægelsesteknikker
- Kredsløbsbaseret øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004254
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svangerskabsforhøjet blodtryk
-
xiang yangAktiv, ikke rekrutterendeGestationel trofoblastisk tumor | Gestationel trofoblastisk neoplasi | Choriocarcinom | Fase I Gestational trofoblastisk tumor | Fase II Gestational trofoblastisk tumor | Fase III Gestational trofoblastisk tumor | Invasiv muldvarpKina
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHydatidiform muldvarp | Choriocarcinom | FIGO Stage I Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage II Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage III Gestational trofoblastisk tumorForenede Stater, Korea, Republikken, Canada, Japan, Det Forenede Kongerige
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AfsluttetKardiovaskulære abnormiteter | Lille-til-gestational alderItalien
-
Carmel Medical CenterUkendtMissed Abort | Ufuldstændig abort | Uterin Gestational Rester | Uterin arterie DopplerIsrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereUkendtIntrauterin vækstrestriktion | Lille-til-gestational alder
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandIkke rekrutterer endnuSvangerskabsdiabetes | Lille-til-gestational alder | Neonatal hypoglykæmi | Maternel fedme komplicerer graviditet | Stor-for-gestational alder
-
Sansum Diabetes Research InstituteAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJiVitA Project, Gaibandha, BangladeshAfsluttetFor tidlig fødsel | Fødselsvægt | Abort | Lille-til-gestational alderBangladesh
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ikke rekrutterer endnuFor tidlig fødsel | Lav fødselsvægt | Periodontal sygdom | Lille-til-gestational alder | Small Vulnerable Newborn
Kliniske forsøg med Antihypertensiv medicin (Methyldopa 250 mg)
-
Federal University of ParaíbaAfsluttetForhøjet blodtryk | Graviditetsinduceret hypertension i postpartum | Postpartum præ-eklampsiBrasilien
-
Saskatchewan Health Authority - Regina AreaIkke rekrutterer endnu
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetAutoimmune sygdommeDet Forenede Kongerige
-
InDex PharmaceuticalsAfsluttetColitis ulcerosaKorea, Republikken, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Mexico, Belgien, Holland, Danmark, Polen, Israel, Tyskland, Frankrig, Australien, Østrig, Canada, Litauen, Kroatien, Italien, Rumænien, Kalkun, Portugal, Slovakiet, Ungarn, Norg... og mere
-
Janssen Sciences Ireland UCAfsluttetRespiratoriske syncytielle virusinfektionerForenede Stater, Belgien, Taiwan, Israel, Argentina, Malaysia, Holland, Japan, Spanien, Australien, Italien, Brasilien, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Sverige, Bulgarien, Korea, Republikken
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetParkinsoniske tegn hos ældre personerForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTrukket tilbagePost traumatisk stress syndrom | Alkoholbrugsforstyrrelse
-
PfizerAfsluttet
-
PfizerAfsluttetPost-kirurgisk smerte efter ekstraktion af kindtænderForenede Stater
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedAfsluttet