- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06624007
Aplikace modelu excelence dětského ošetřovatelství na sestry v ortopedické chirurgické péči o děti
Aplikace modelu excelence dětského ošetřovatelství na sestry, výkon péče o děti podstupující ortopedické operace
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ortopedické operace jsou častější u dětí a jsou nejpřesvědčivějším přístupem léčby v dětské ortopedii, který se zabývá širokou škálou stavů a deformit vyplývajících z vývojových nebo genetických poruch, neoplastických poruch, poruch výživy, infekcí, neurologických stavů nebo fyzických zranění, která vyžadují rozsáhlé chirurgické zákroky. intruze k obnovení muskuloskeletálního uspořádání, funkčních schopností, kontroly bolesti a zlepšení kvality života dítěte. Model Pediatric Nursing Excellence (PNE) pomáhá sestrám poskytovat optimální možnou péči dětem, jejich pracovnímu prostředí a také rozpoznat jejich úsilí o zlepšení péče o děti prostřednictvím zlepšování systému. Model ošetřovatelské excelence také poskytuje sestrám potřebné znalosti a praxi pro poskytování vysoce kvalitní ošetřovatelské péče. stejně jako efektivně plnit své povinnosti a identifikovat nedávné trendy v excelenci specializovaného ošetřovatelství.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit aplikaci modelu excelence pediatrického ošetřovatelství na výkon sester v péči o děti podstupující ortopedické operace.
hypotézy:
Od sester, které se účastní aplikace modelu excelence pediatrického ošetřovatelství, se očekává, že zvýší svůj výkon při péči o děti podstupující ortopedickou operaci.
Návrh Randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními skupinami Randomizace Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny (50 na skupinu) pomocí počítačem generované randomizační sekvence s velikostí bloků různé délky, aby bylo zajištěno skrytí alokace.
Studie bude provedena na dětské chirurgické jednotce ve Fakultní nemocnici Tanta, která je přidružena k ministerstvu vysokého školství a vědeckého výzkumu.
K získání relevantních dat pro tuto studii budou použity tři nástroje. Nástroj (I): Sestry, dotazník hodnocení znalostí Část (1): Sestry, Sociálně demografické charakteristiky: jako je věk, pohlaví, akademická kvalifikace, roky praxe na chirurgické jednotce a předchozí školicí kurzy týkající se péče o děti podstupující ortopedické operace.
Část (2): Sestry, hodnocení znalostí V této části byly hodnoceny znalosti sester o ortopedických operacích, které zahrnovaly typy, příčiny, komplikace a diagnostické metody.
Část (3) Znalosti sester ohledně předoperační a pooperační ošetřovatelské péče. Zahrnovala předoperační péči jako (posouzení celkového tělesného stavu, vitální funkce, příjem a výdej, měření hmotnosti, vyšetření a diagnostické testy), pooperační ošetřovatelskou péči jako: komplikace po operaci, preventivní opatření k prevenci infekce, léčba bolesti, péče o rány, příjem a výstup, instrukce pro vybíjení.
Bodovací systém: Každá položka byla bodována následovně: správné odpovědi bodované (2), správné a neúplné bodované (1) a nesprávné nebo neznámé odpovědi bodované (0).
Celkové znalosti sester byly klasifikovány takto:
- ≥ 80 % bylo považováno za vysokou úroveň znalostí
- 60-80 byla považována za střední úroveň znalostí
- <60 bylo považováno za nízkou úroveň znalostí Nástroj (II): Ortopedické ordinace Sestry, praktický kontrolní seznam Část I: Ošetřovatelská péče o děti při přijetí: postup mytí rukou, vitální funkce, měření hmotnosti, laboratorní odběry, péče o intravenózní infuzi.
Část II: Předoperační ošetřovatelská péče, která zahrnuje psychologickou přípravu, výchovu rodičů a dětí, informovaný souhlas, fyzickou přípravu a bezpečnostní opatření.
Část III: pooperační ošetřovatelská péče; okamžitá pooperační ošetřovatelská péče, Propuštění z dospávacího pokoje, zvládání bolesti, pooperační první den ošetřovatelské péče, péče o rány, pokyny k propuštění pro rodiče a dítě.
Bodovací systém: Každý krok byl hodnocen následovně.
- Dokončeno správně ohodnoceno (1 bod)
- Nedokončeno skóre nula
- Celkové skóre cvičení se převádí na procenta.
- ≥ 80 % považováno za uspokojivý postup.
- < 80 % považuje za nevyhovující postup. Nástroj III: Model Pediatric Nursing Excellence (PNE), převzatý od McDowell et al., (2023). Bude napsán v arabštině a bude sestávat z (15) otázek Likertova typu k posouzení obecné úrovně excelence sester, pokud jde o péči o děti podstupující ortopedické operace, seskupených do pěti hlavních kategorií včetně angažovanosti, hodnot, zásad, poskytování péče a neustálého zlepšování. . Každá z těchto kategorií měla 3 následující podpoložky: angažovanost: [spolupráce, profesionalita a profesní rozvoj], hodnoty [advokacie, etika a kvalita života], principy [spravedlnost, holistická péče a péče zaměřená na rodinu], poskytování péče [koordinace péče, plánování péče a podpora zdraví] a Neustálé zlepšování [postupy založené na důkazech, výsledky a standardy kvality]. Bodovací systém úrovně excelence sester: Úroveň excelence sester byla hodnocena od 0 do 30 jako; nízká úroveň excelence 0-9, střední úroveň excelence 10-19, vysoká úroveň excelence 20-30. Hodnocení dotazníku prostřednictvím 3bodové Likertovy škály, včetně souhlasím (2), neutrálně (1) a nesouhlasím (0).
Postup sběru dat: ve třech fázích:
I-Fáze hodnocení:
Výzkumníci ji provedou pro všechny sestry, aby zhodnotili sestry, sociodemografické charakteristiky a znalosti o nástroji I
- Praxe sester ohledně péče o dutinu ústní u mechanicky ventilovaných dětí bude posouzena před, bezprostředně a po měsíci implementace programu pomocí nástroje II.
- Zdravotní sestry budou individuálně nebo ve skupině dotazovány k vyplnění dotazníku.
II-Implementační fáze:
-Vzdělávací intervence bude připravena a vedena ve výše uvedených prostředích během ranní směny ve čtyřech sezeních.
Sezení se budou týkat následujících témat
- První sezení: typy, příčiny, komplikace a diagnostické metody
- 2. sezení: předoperační a pooperační ošetřovatelská péče o děti po ortopedických operacích
- Třetí blok: Pediatrický model excelence a jeho zamýšlené účely, komponenty, obecné použití,
- Čtvrté setkání: Kritéria excelence v ošetřovatelské péči pro bezpečnost dítěte a prevence chyb v medikaci. Přístupy k podpoře identifikace excelence ošetřovatelství v oblasti praxe.
- Požadavky na kvalitu v řízení lidských a materiálních zdrojů včetně manipulace s vybavením a ošetřovatelské péče. Nejnovější trendy ve zdravotnických službách ovlivňující ošetřovatelskou péči poskytovanou dětem po ortopedických operacích
III-Fáze hodnocení:
Vyhodnocení modelu excelence dětského ošetřovatelství na sestrách, výkonu péče o děti podstupující ortopedické operace bude provedeno srovnáním pre a posttestu. Tato fáze bude provedena třikrát předtím, okamžitě a jeden měsíc později.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 31511
- Orthopedic Department of New Surgical Hospital, and Pediatric Surgical Orthopedic Department - Tanta University Hospital.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdravotní sestry s diplomem nebo bakalářským titulem nebo vyšším
- Žádná současná nebo předchozí účast ve stejné studii
- Ochotný dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- současnou nebo předchozí účastí ve stejné studii
- Není ochoten dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Chybí dvě sezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence A
Budou uplatňovat model pediatrické ošetřovatelství (PNE) u dětí podstupujících ortopedickou operaci
|
Intervenční skupina použije model pediatrické ošetřovatelské excelence (PNE) zahrnující 28 otázek Likertova typu k posouzení úrovně všeobecné excelence sester, pokud jde o péči o děti podstupující ortopedické operace, seskupených do pěti hlavních kategorií včetně angažovanosti, hodnot, principů, poskytování péče a neustálého zlepšování. .
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Budou poskytovat běžnou péči dětem po ortopedické operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon sester
Časové okno: šestiměsíční studijní období
|
Vysoká úroveň znalostí: ≥ 80 % • Využití sester, hodnocení znalostí, které zhodnotí sestry, znalosti týkající se ortopedických operací, které zahrnovaly typy, příčiny, komplikace a diagnostické metody, jakož i znalosti sester ohledně předoperační a pooperační ošetřovatelské péče. Uspokojivá úroveň praxe: ≥ 80 %
Vysoká úroveň excelence: ≥ 75 % • Použití modelu Pediatrics Nursing Excellence Model (PNE) – model, který zahrnuje spolupráci, profesionalitu, advokacii, etiku, principy rovnosti, holistickou péči a péči zaměřenou na rodinu. |
šestiměsíční studijní období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 358-12-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
- Nebudou shromažďovány žádné osobní identifikační údaje, takže výzkumníci zajišťují anonymitu účastníků.
- Výzkumníci budou shromažďovat pouze data potřebná pro tuto studii.
- Demografické údaje účastníků budou pro zachování důvěrnosti kódovány.
- Všechna zaslaná data jsou badateli ukládána a zpracovávána elektronicky pouze prostřednictvím souborů chráněných heslem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .