- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06624007
Anvendelse av Pediatrisk Nursing Excellence Model til sykepleiere i ortopedisk kirurgi omsorg for barn
Anvendelse av Pediatrisk Nursing Excellence Model på sykepleiere, ytelse angående omsorg for barn som gjennomgår ortopediske operasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ortopediske operasjoner er mer utbredt blant barn og er den mest avgjørende tilnærmingen til behandling i pediatrisk ortopedi som adresserer et bredt spekter av tilstander og deformiteter som følge av utviklingsmessige eller genetiske lidelser, neoplastiske lidelser, ernæringsforstyrrelser, infeksjon, nevrologiske tilstander eller fysiske skader som nødvendiggjør omfattende kirurgiske inntrengninger for å gjenopprette muskel- og skjelettjustering, funksjonelle evner, kontrollere smerte og fremme barnets livskvalitet. Pediatric Nursing Excellence (PNE)-modellen hjelper sykepleiere med å gi den optimale omsorgen mulig til barn, deres arbeidsmiljøer, også til å anerkjenne deres innsats for å forbedre barnepass gjennom systemforbedring. Sykepleiemodellen gir også sykepleiere nødvendig kunnskap og praksis for å levere sykepleie av høy kvalitet. samt å utføre sitt ansvar effektivt og å identifisere de siste trendene innen spesialsykepleie.
Denne studien tar sikte på å evaluere bruken av pediatrisk sykepleiemodell på sykepleieres ytelse angående omsorg for barn som gjennomgår ortopediske operasjoner
Hypoteser:
Sykepleiere som deltar i søknaden om pediatrisk sykepleiemodell forventes å øke ytelsen når de tar seg av barn som har ortopedisk kirurgi.
Design En randomisert kontrollert studie med to parallelle grupper Randomisering Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til enten intervensjons- eller kontrollgruppen (50 per gruppe) ved bruk av en datamaskingenerert randomiseringssekvens med blokkstørrelser av varierende lengde for å sikre tildelingsskjul.
Studien skal gjennomføres ved pediatrisk døgnkirurgisk enhet ved Tanta universitetssykehus som er tilknyttet departementet for høyere utdanning og vitenskapelig forskning.
Tre verktøy vil bli brukt for å innhente relevante data til denne studien. Verktøy (I): Sykepleiere, kunnskapsvurderingsspørreskjema Del (1): Sykepleiere, Sosiodemografiske kjennetegn: som alder, kjønn, akademiske kvalifikasjoner, års erfaring ved kirurgisk enhet, og tidligere opplæringskurs vedrørende omsorg for barn som gjennomgår ortopediske operasjoner.
Del (2): Sykepleiere, kunnskap Vurdering Denne delen vurderte sykepleiere, kunnskap om ortopediske operasjoner som inkluderte typer, årsaker, komplikasjoner og diagnostiske metoder.
Del (3) Sykepleiers kunnskap om preoperativ og postoperativ sykepleie. Det inkluderte preoperativ pleie som (vurdere generell kroppstilstand, vitale tegn, inntak og utgang, måling av vekt, undersøkelser og diagnostiske tester), postoperativ sykepleie som: komplikasjoner etter operasjon, forholdsregler for å forhindre infeksjon, smertebehandling, sårbehandling, inntak og utgang, utslippsinstruksjoner.
Poengsystem: Hvert element ble scoret som følger: riktige svar scoret (2), korrekte og ufullstendige scoret (1) og feil eller vet ikke svar scoret (0).
Sykepleiernes totale kunnskap ble klassifisert som følgende:
- ≥ 80 % ble ansett som høyt kunnskapsnivå
- 60-80 ble ansett som moderat kunnskapsnivå
- <60 ble ansett som lavt kunnskapsnivå Verktøy (II): Ortopediske operasjoner Sykepleiere, praksis observasjonssjekkliste Del I: Sykepleie for barn ved innleggelse: prosedyre for håndvask, vitale tegn, vektmåling, laboratorieprøvetaking, stell av intravenøs infusjon.
Del II: Preoperativ sykepleie som inkluderer psykologisk forberedelse, opplæring av foreldre og barn, informert samtykke, fysisk forberedelse og sikkerhetstiltak.
Del III: postoperativ sykepleie; umiddelbart postoperativ sykepleie, Utskrivelse fra hvilerommet, smertebehandling, postoperativ førstedagspleie, sårstell, utskrivningsinstruks for foreldre og barn.
Poengsystem: Hvert trinn ble evaluert som følger.
- Utført riktig scoret (1 poeng)
- Ikke ferdig scoret null
- Totale praksisresultater omdannes til prosenter.
- ≥ 80 % anså som tilfredsstillende praksis.
- <80 % anså som utilfredsstillende praksis. Verktøy III: Pediatric nursing excellence (PNE) modell, adoptert fra McDowell et al., (2023). Den vil bli skrevet på et arabisk språk og bestod av (15) spørsmål av Likert-typen for å vurdere sykepleieres generelle fortreffelighetsnivå angående omsorg for barn som gjennomgår ortopediske operasjoner gruppert under fem hovedkategorier, inkludert engasjement, verdier, prinsipper, omsorgslevering og kontinuerlig forbedring . Hver av disse kategoriene hadde 3 underelementer som følger: Engasjement: [samarbeid, profesjonalitet og faglig utvikling], Verdier [advokatvirksomhet, etikk og livskvalitet], Prinsipper [rettferdighet, helhetlig omsorg og familiesentrert omsorg], Pleielevering [omsorgskoordinering, omsorgsplanlegging og helsefremmende arbeid] og Kontinuerlig forbedring [evidensbasert praksis, resultater og kvalitetsstandarder]. Poengsystem for sykepleieres fortreffelighetsnivå: Sykepleiers fortreffelighetsnivå ble evaluert fra 0 til 30 som; lavt fortreffelighetsnivå 0-9, moderat fortreffelighetsnivå 10-19, høyt fortreffelighetsnivå 20-30. Spørreskjemavurderingen gjennom en 3-punkts Likert-skala, inkludert enig (2), nøytral (1) og uenig (0).
Datainnsamlingsprosedyre: gjennom tre faser:
I-vurderingsfase:
Det vil bli utført av forskerne for alle sykepleiere å vurdere sykepleiere, sosiodemografiske egenskaper og kunnskap om Tool I
- Sykepleiers praksis angående munnpleie av mekanisk ventilerte barn vil bli vurdert før, umiddelbart og etter en måneds programimplementering ved bruk av Tool II
- Sykepleiere vil bli intervjuet individuelt eller i gruppe for å fylle ut spørreskjemaet.
II-Implementeringsfase:
-Den pedagogiske intervensjonen vil bli forberedt og gjennomført i de tidligere nevnte settingene i løpet av morgenvakten gjennom fire økter.
Sesjonene vil dekke følgende emner
- Den første økten: typer, årsaker, komplikasjoner og diagnostiske metoder
- Den andre økten: preoperativ og postoperativ sykepleie for barn som gjennomgår ortopediske operasjoner
- Den tredje økten: Pediatrisk fortreffelighetsmodell og dens tiltenkte formål, komponenter, generell anvendelse,
- Den fjerde økten: Fortreffelighetskriterier for sykepleie for barnesikkerhet, og forebygging av medisineringsfeil. Tilnærminger for å fremme sykepleieidentifikasjon i praksisområdet.
- Kvalitetskravene i styring av menneskelige og materielle ressurser, inkludert utstyrshåndtering og sykepleie. De siste trendene innen helsetjenester som påvirker sykepleie for barn som gjennomgår ortopediske operasjoner
III-Evalueringsfase:
Evaluering av pediatrisk sykepleiemodell på sykepleiere, ytelse angående omsorg for barn som gjennomgår ortopediske operasjoner vil bli gjort ved å sammenligne pre- og posttesten. Denne fasen vil bli utført tre ganger før, umiddelbart og en måned senere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypt, 31511
- Orthopedic Department of New Surgical Hospital, and Pediatric Surgical Orthopedic Department - Tanta University Hospital.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sykepleiere med diplom eller bachelorgrad eller høyere
- Ingen nåværende eller tidligere deltagelse i samme studie
- Villig til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende eller tidligere deltakelse i samme studie
- Ikke villig til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
- Mangler to økter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon A
De vil bruke pediatrisk Nursing Excellence (PNE) modell for barn som har ortopedisk kirurgi
|
Intervensjonsgruppen vil bruke pediatrisk Nursing Excellence (PNE) modell inkludert 28 Likert-spørsmål for å vurdere sykepleieres generelle fortreffelighetsnivå angående omsorg for barn som gjennomgår ortopediske operasjoner gruppert under fem hovedkategorier inkludert engasjement, verdier, prinsipper, omsorgslevering og kontinuerlig forbedring .
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De vil gi rutinemessig omsorg for barn som har ortopedisk kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykepleiers ytelse
Tidsramme: seks måneders studietid
|
Høyt kunnskapsnivå: ≥ 80 % • Bruk av sykepleiere, kunnskapsvurdering som skal vurdere sykepleiere, kunnskap om ortopediske operasjoner som inkluderte typer, årsaker, komplikasjoner og diagnostiske metoder samt sykepleiernes kunnskap om preoperativ og postoperativ sykepleie. Praksis på tilfredsstillende nivå: ≥ 80 %
Høyt nivå av fortreffelighet: ≥ 75 % • Bruke Pediatrics Nursing Excellence Model (PNE) - modell som inkluderer samarbeid, profesjonalitet, fortalervirksomhet, etikk, prinsipper for rettferdighet, helhetlig omsorg og familiesentrert omsorg. |
seks måneders studietid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 358-12-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- Ingen personlige identifikasjonsdata vil bli samlet inn, så forskerne sikrer deltakerne anonymitet.
- Forskerne vil kun samle inn data som kreves for denne studien.
- Demografiske data om deltakere vil bli kodet for å opprettholde konfidensialitet.
- Alle innsendte data lagres og håndteres elektronisk av forskerne kun gjennom passordbeskyttede filer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .