- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06624007
Stosowanie modelu doskonałości pielęgniarstwa dziecięcego w przypadku pielęgniarek zajmujących się chirurgią ortopedyczną nad dziećmi
Zastosowanie modelu doskonałości pielęgniarstwa dziecięcego w odniesieniu do pielęgniarek, wydajność w zakresie opieki nad dziećmi poddawanymi zabiegom ortopedycznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacje ortopedyczne są coraz częstsze wśród dzieci i stanowią najbardziej przekonującą metodę leczenia w ortopedii dziecięcej, obejmującą szeroki zakres schorzeń i deformacji wynikających z zaburzeń rozwojowych lub genetycznych, zaburzeń nowotworowych, zaburzeń odżywiania, infekcji, schorzeń neurologicznych lub urazów fizycznych wymagających rozległych zabiegów chirurgicznych. intruzje mające na celu przywrócenie prawidłowego ułożenia układu mięśniowo-szkieletowego, zdolności funkcjonalnych, opanowanie bólu i poprawę jakości życia dziecka. Model doskonałości pielęgniarstwa pediatrycznego (PNE) pomaga pielęgniarkom w zapewnianiu optymalnej możliwej opieki dzieciom i ich środowisku pracy, a także docenia ich wysiłki na rzecz poprawy opieki nad dziećmi poprzez doskonalenie systemu. Ponadto model doskonałości pielęgniarskiej zapewnia pielęgniarkom niezbędną wiedzę i praktykę do świadczenia wysokiej jakości opieki pielęgniarskiej. a także skuteczne wykonywanie swoich obowiązków i identyfikowanie najnowszych trendów w doskonałości pielęgniarstwa specjalistycznego.
Celem niniejszego badania jest ocena zastosowania modelu doskonałości pielęgniarstwa pediatrycznego do wyników pracy pielęgniarek w zakresie opieki nad dziećmi poddawanymi zabiegom ortopedycznym.
Hipotezy:
Oczekuje się, że pielęgniarki uczestniczące we wdrażaniu modelu doskonałości pielęgniarstwa pediatrycznego poprawią swoje wyniki w opiece nad dziećmi poddawanymi zabiegom ortopedycznym.
Projekt Randomizowane, kontrolowane badanie z dwiema równoległymi grupami Randomizacja Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni albo do grupy interwencyjnej, albo do grupy kontrolnej (50 osób na grupę) przy użyciu wygenerowanej komputerowo sekwencji randomizacji z blokami o różnej długości, aby zapewnić ukrycie alokacji.
Badanie zostanie przeprowadzone na stacjonarnym oddziale chirurgii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego Tanta podlegającego Ministerstwu Szkolnictwa Wyższego i Badań Naukowych.
W celu uzyskania odpowiednich danych do niniejszego badania zostaną zastosowane trzy narzędzia. Narzędzie (I): Pielęgniarki, kwestionariusz oceny wiedzy Część (1): Pielęgniarki, Cechy socjodemograficzne: takie jak wiek, płeć, wykształcenie, lata pracy na oddziale chirurgicznym oraz wcześniejsze szkolenia dotyczące opieki nad dziećmi poddawanymi zabiegom ortopedycznym.
Część (2): Pielęgniarki, ocena wiedzy W tej części oceniano wiedzę pielęgniarek na temat zabiegów ortopedycznych, obejmującą rodzaje, przyczyny, powikłania i metody diagnostyczne.
Część (3) Wiedza pielęgniarek na temat opieki pielęgniarskiej przed i pooperacyjnej. Obejmowała opiekę przedoperacyjną (ocena ogólnego stanu organizmu, parametrów życiowych, spożycia i wydalania, pomiar masy ciała, badania i badania diagnostyczne), opiekę pielęgniarską pooperacyjną w zakresie: powikłań pooperacyjnych, środków ostrożności zapobiegających infekcjom, leczenia bólu, opatrywania ran, przyjmowania i wyjście, instrukcje dotyczące rozładowania.
System punktacji: Każda pozycja była punktowana w następujący sposób: punktowane były prawidłowe odpowiedzi (2), punktowane prawidłowe i niekompletne (1) oraz punktowane odpowiedzi nieprawidłowe lub nie wiem (0).
Łączną wiedzę pielęgniarek sklasyfikowano w następujący sposób:
- ≥ 80% uznawano za wysoki poziom wiedzy
- Za średni poziom wiedzy uznawano 60-80
- Poziom wiedzy poniżej 60 lat uznano za niski. Narzędzie (II): Chirurgia ortopedyczna Pielęgniarki, lista kontrolna obserwacji praktyki Część I: Opieka pielęgniarska nad dziećmi przy przyjęciu: procedura mycia rąk, parametry życiowe, pomiar masy ciała, pobieranie próbek laboratoryjnych, pielęgnacja wlewów dożylnych.
Część II: Przedoperacyjna opieka pielęgniarska obejmująca przygotowanie psychologiczne, edukację rodziców i dzieci, świadomą zgodę, przygotowanie fizyczne i środki ostrożności.
Część III: opieka pielęgniarska pooperacyjna; opieka pielęgniarska bezpośrednio po operacji, wypis z sali pooperacyjnej, leczenie bólu, opieka pielęgniarska pierwszego dnia pooperacyjnego, opatrywanie ran, instrukcje wypisowe dla rodziców i dziecka.
System punktacji: Każdy etap był oceniany w następujący sposób.
- Wykonane poprawnie, punktowane (1 punkt)
- Nie zrobione, wynik zerowy
- Całkowite wyniki ćwiczeń są przekształcane w wartości procentowe.
- ≥ 80% uznało praktykę za zadowalającą.
- <80% uznano za praktykę niezadowalającą. Narzędzie III: Model doskonałości pielęgniarstwa pediatrycznego (PNE), przyjęty od McDowell i wsp., (2023). Zostanie napisany w języku arabskim i będzie się składał z (15) pytań typu Likerta mających na celu ocenę ogólnego poziomu doskonałości pielęgniarek w zakresie opieki nad dziećmi poddawanymi operacjom ortopedycznym, pogrupowanych w pięć głównych kategorii, w tym zaangażowanie, wartości, zasady, świadczenie opieki i ciągłe doskonalenie . Każda z tych kategorii zawierała 3 podpunkty: Zaangażowanie: [współpraca, profesjonalizm i rozwój zawodowy], Wartości [rzecznictwo, etyka i jakość życia], Zasady [równość, opieka holistyczna i opieka skoncentrowana na rodzinie], Świadczenie opieki [koordynacja opieki, planowanie opieki i promocja zdrowia] oraz ciągłe doskonalenie [praktyka oparta na dowodach, wyniki i standardy jakości]. System punktacji dla poziomu doskonałości pielęgniarek: Poziom doskonałości pielęgniarek oceniano w skali od 0 do 30 jako; niski poziom doskonałości 0-9, umiarkowany poziom doskonałości 10-19, wysoki poziom doskonałości 20-30. Ocena kwestionariusza na 3-punktowej skali Likerta, obejmująca: zgadzam się (2), neutralny (1) i nie zgadzam się (0).
Procedura gromadzenia danych: składa się z trzech etapów:
Faza I-oceny:
Badanie zostanie przeprowadzone przez badaczy dla wszystkich pielęgniarek w celu oceny pielęgniarek, cech socjodemograficznych i wiedzy na temat Narzędzia I
- Praktyka pielęgniarek w zakresie pielęgnacji jamy ustnej dzieci wentylowanych mechanicznie zostanie oceniona przed, bezpośrednio i po miesiącu realizacji programu za pomocą Narzędzia II
- Pielęgniarki będą przeprowadzane indywidualnie lub grupowo w celu wypełnienia arkusza kwestionariusza.
II-Faza wdrożeniowa:
-Interwencja edukacyjna zostanie przygotowana i przeprowadzona we wcześniej wymienionych warunkach podczas porannej zmiany w czterech sesjach.
Na sesjach poruszona zostanie następująca tematyka
- Sesja pierwsza: rodzaje, przyczyny, powikłania i metody diagnostyczne
- Sesja druga: Przedoperacyjna i pooperacyjna opieka pielęgniarska nad dziećmi poddawanymi zabiegom ortopedycznym
- Sesja trzecia: Model doskonałości pediatrycznej i jego przeznaczenie, elementy składowe, ogólne zastosowanie,
- Sesja czwarta: Kryteria doskonałości opieki pielęgniarskiej dla bezpieczeństwa dziecka i zapobiegania błędom lekowym. Podejścia do promowania identyfikacji doskonałości pielęgniarskiej w obszarze praktyki.
- Wymagania jakościowe w zarządzaniu zasobami ludzkimi i materialnymi, w tym obsługą sprzętu i opieką pielęgniarską. Najnowsze trendy w służbie zdrowia wpływające na opiekę pielęgniarską nad dziećmi poddawanymi zabiegom ortopedycznym
III-Faza oceny:
Ocena modelu doskonałości pielęgniarstwa pediatrycznego w odniesieniu do pielęgniarek oraz wyników w zakresie opieki nad dziećmi poddawanymi zabiegom ortopedycznym zostanie przeprowadzona poprzez porównanie testów przed i po. Ta faza zostanie przeprowadzona trzy razy wcześniej, natychmiast i miesiąc później.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egipt, 31511
- Orthopedic Department of New Surgical Hospital, and Pediatric Surgical Orthopedic Department - Tanta University Hospital.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pielęgniarki z dyplomem lub tytułem licencjata lub wyższym
- Brak obecnego lub wcześniejszego udziału w tym samym badaniu
- Wyraża pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- obecnym lub poprzednim uczestnictwie w tym samym badaniu
- Brak chęci wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
- Ominąłem dwie sesje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja A
Zastosują model doskonałości pielęgniarskiej pediatrycznej (PNE) w przypadku dzieci poddawanych operacjom ortopedycznym
|
Grupa interwencyjna zastosuje model doskonałości pielęgniarskiej pediatrycznej (PNE) zawierający 28 pytań typu Likerta, aby ocenić ogólny poziom doskonałości pielęgniarek w zakresie opieki nad dziećmi poddawanymi zabiegom ortopedycznym, pogrupowanych w pięciu głównych kategoriach, w tym zaangażowanie, wartości, zasady, świadczenie opieki i ciągłe doskonalenie .
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Będą zapewniać rutynową opiekę dzieciom poddawanym operacjom ortopedycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występ pielęgniarek
Ramy czasowe: sześciomiesięczny okres nauki
|
Wysoki poziom wiedzy: ≥ 80% • Korzystanie z pielęgniarek, ocena wiedzy, która oceni pielęgniarki, wiedza na temat zabiegów ortopedycznych, obejmująca rodzaje, przyczyny, powikłania i metody diagnostyczne, a także wiedza pielęgniarek na temat opieki pielęgniarskiej przed i pooperacyjnej. Zadowalający poziom praktyki: ≥ 80%
Wysoki poziom doskonałości: ≥ 75% • Korzystanie z Modelu Doskonałości Pielęgniarstwa Pediatrycznego (PNE) – modelu obejmującego współpracę, profesjonalizm, rzecznictwo, etykę, zasady równości, opiekę holistyczną i opiekę skoncentrowaną na rodzinie. |
sześciomiesięczny okres nauki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 358-12-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
- Nie będą zbierane żadne dane osobowe umożliwiające identyfikację, dlatego badacze zapewniają uczestnikom anonimowość.
- Naukowcy zbiorą tylko dane wymagane do tego badania.
- Dane demograficzne uczestników będą kodowane w celu zachowania poufności.
- Wszystkie przesłane dane są zapisywane i przetwarzane elektronicznie przez badaczy wyłącznie w plikach chronionych hasłem.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny