- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06624007
Anvendelse af pædiatrisk sygeplejemodel til sygeplejersker i ortopædkirurgisk pleje af børn
Anvendelse af pædiatrisk sygeplejemodel på sygeplejersker, præstationer vedrørende pleje af børn, der gennemgår ortopædiske operationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ortopædiske operationer er mere udbredte blandt børn og er den mest afgørende tilgang til behandling i pædiatrisk ortopædi, der adresserer en bred vifte af tilstande og deformiteter som følge af udviklingsmæssige eller genetiske lidelser, neoplastiske lidelser, ernæringsforstyrrelser, infektion, neurologiske tilstande eller fysiske skader, der nødvendiggør omfattende kirurgiske indtrængen for at genoprette muskuloskeletal tilpasning, funktionelle evner, kontrollere smerter og fremme barnets livskvalitet. Pediatric Nursing Excellence (PNE)-model hjælper sygeplejersker med at yde den optimale pleje muligt til børn, deres arbejdsmiljøer, også til at anerkende deres indsats for at forbedre børnepasningen gennem systemforbedring. Sygeplejemodellen giver også sygeplejersker den nødvendige viden og praksis til at levere sygepleje af høj kvalitet. samt at udføre deres ansvar effektivt og identificere de seneste tendenser inden for specialsygepleje.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere anvendelsen af pædiatrisk sygeplejemodel på sygeplejerskers præstationer med hensyn til pleje af børn, der gennemgår ortopædiske operationer
Hypoteser:
Sygeplejersker, der deltager i ansøgningen om pædiatrisk sygepleje excellence model, forventes at øge deres ydeevne, når de tager sig af børn, der får ortopædkirurgi.
Design Et randomiseret kontrolleret forsøg med to parallelle grupper Randomisering Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen (50 pr. gruppe) ved hjælp af en computergenereret randomiseringssekvens med blokstørrelser af varierende længde for at sikre tildelingsskjul.
Undersøgelsen vil blive udført i den pædiatriske indlagte kirurgiske enhed på Tanta Universitetshospital, som er tilknyttet ministeriet for videregående uddannelse og videnskabelig forskning.
Tre værktøjer vil blive brugt til at opnå de relevante data til denne undersøgelse. Værktøj (I): Sygeplejersker, videnvurderingsspørgeskema Del (1): Sygeplejersker, Sociodemografiske karakteristika: såsom alder, køn, akademiske kvalifikationer, års erfaring på den kirurgiske enhed og tidligere uddannelsesforløb vedrørende pleje af børn, der gennemgår ortopædkirurgi.
Del (2): Sygeplejersker, viden Vurdering Denne del vurderede sygeplejersker, viden om ortopædiske operationer, som omfattede typer, årsager, komplikationer og diagnostiske metoder.
Del (3) Sygeplejerskers viden om præoperativ og postoperativ sygepleje. Det omfattede præoperativ pleje som (vurder generel kropstilstand, vitale tegn, indtag og output, måling af vægt, undersøgelser og diagnostiske tests), postoperativ sygepleje som: komplikationer efter operation, forholdsregler for at forhindre infektion, smertebehandling, sårpleje, indtagelse og output, udledningsinstruktioner.
Bedømmelsessystem: Hvert element blev scoret som følger: korrekte svar scoret (2), korrekte og ufuldstændige scoret (1) og de forkerte eller ved ikke-svar scoret (0).
Sygeplejerskernes samlede viden blev klassificeret som følgende:
- ≥ 80 % blev betragtet som et højt vidensniveau
- 60-80 blev betragtet som moderat vidensniveau
- <60 blev betragtet som lavt vidensniveau Værktøj (II): Ortopædiske operationer Sygeplejersker, praksis observationstjekliste Del I: Sygepleje til børn ved indlæggelse: procedure for håndvask, vitale tegn, vægtmåling, laboratorieprøvetagning, pleje af intravenøs infusion.
Del II: Præoperativ sygepleje, som omfatter psykologisk forberedelse, forældre- og børneuddannelse, informeret samtykke, fysisk forberedelse og sikkerhedsforanstaltninger.
Del III: postoperativ sygepleje; umiddelbart postoperativ sygepleje, Udskrivelse fra opvågningsstuen, smertebehandling, postoperativ 1. dag sygepleje, sårpleje, udskrivelsesvejledning til forældre og barn.
Scoringssystem: Hvert trin blev evalueret som følger.
- Udført korrekt scoret (1 point)
- Ikke færdig scoret nul
- Samlede praksisresultater omdannes til procenter.
- ≥ 80 % anså for tilfredsstillende praksis.
- <80 % anså for utilfredsstillende praksis. Værktøj III: Pediatric nursing excellence (PNE) model, overtaget fra McDowell et al., (2023). Det vil blive skrevet på et arabisk sprog og bestod af (15) spørgsmål af Likert-typen for at vurdere sygeplejerskers generelle ekspertiseniveau vedrørende pleje af børn, der gennemgår ortopædiske operationer, grupperet under fem hovedkategorier, herunder engagement, værdier, principper, plejeydelse og kontinuerlig forbedring . Hver af disse kategorier havde 3 underpunkter som følger: Engagement: [samarbejde, professionalisme og faglig udvikling], Værdier [fortalervirksomhed, etik og livskvalitet], Principper [lighed, holistisk pleje og familiecentreret pleje], Plejelevering [plejekoordinering, plejeplanlægning og sundhedsfremme] og Kontinuerlig forbedring [evidensbaseret praksis, resultater og kvalitetsstandarder]. Bedømmelsessystem for sygeplejerskers ekspertiseniveau: Sygeplejerskernes ekspertiseniveau blev evalueret fra 0 til 30 som; lav excellence niveau 0-9, moderat excellence niveau 10-19, høj excellence niveau 20-30. Spørgeskemavurderingen gennem en 3-punkts Likert-skala, herunder enig (2), neutral (1) og uenig (0).
Dataindsamlingsprocedure: gennem tre faser:
I-vurderingsfase:
Det vil blive udført af forskerne for alle sygeplejersker at vurdere sygeplejersker, sociodemografiske karakteristika og viden om værktøj I
- Sygeplejerskers praksis vedrørende mundpleje af mekanisk ventilerede børn vil blive vurderet før, umiddelbart og efter en måneds programimplementering ved hjælp af Tool II
- Sygeplejersker vil blive interviewet individuelt eller i gruppe for at udfylde spørgeskemaarket.
II-Implementeringsfase:
-Den pædagogiske intervention vil blive forberedt og gennemført i de tidligere nævnte rammer i løbet af morgenvagten gennem fire sessioner.
Sessionerne vil dække følgende emner
- Den første session: typer, årsager, komplikationer og diagnostiske metoder
- Den anden session: præoperativ og postoperativ sygepleje til børn, der gennemgår ortopædiske operationer
- Den tredje session: Pediatrisk ekspertisemodel og dens tilsigtede formål, komponenter, generel anvendelse,
- Den fjerde session: Udmærkelseskriterier for sygepleje for børns sikkerhed og forebyggelse af medicineringsfejl. Tilgange til at fremme identifikation af ekspertise inden for sygepleje i praksisområdet.
- Kvalitetskravene til styring af menneskelige og materielle ressourcer, herunder udstyrshåndtering og sygepleje. Seneste tendenser inden for sundhedsydelser, der påvirker sygepleje til børn, der gennemgår ortopædiske operationer
III-Evalueringsfase:
Evaluering af pædiatrisk sygepleje excellence model på sygeplejersker, ydeevne vedrørende pleje af børn, der gennemgår ortopædiske operationer, vil blive udført ved at sammenligne præ- og posttesten. Denne fase vil blive udført tre gange før, umiddelbart og en måned senere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypten, 31511
- Orthopedic Department of New Surgical Hospital, and Pediatric Surgical Orthopedic Department - Tanta University Hospital.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejersker med en diplom- eller bachelorgrad eller højere
- Ingen nuværende eller tidligere deltagelse i samme undersøgelse
- Er villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- nuværende eller tidligere deltagelse i samme undersøgelse
- Ikke villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Mangler to sessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention A
De vil anvende pædiatrisk Nursing Excellence (PNE) model til børn, der får ortopædkirurgi
|
Interventionsgruppen vil anvende en pædiatrisk Nursing Excellence (PNE) model inkluderet 28 Likert-spørgsmål til at vurdere sygeplejerskers generelle ekspertiseniveau vedrørende pleje af børn, der gennemgår ortopædiske operationer, grupperet under fem hovedkategorier, herunder engagement, værdier, principper, plejeydelse og kontinuerlig forbedring .
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De vil yde rutinemæssig pleje til børn, der får ortopædkirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeplejerskers præstation
Tidsramme: seks måneders studieperiode
|
Højt vidensniveau: ≥ 80 % • Anvendelse af sygeplejersker, vidensvurdering, der skal vurdere sygeplejersker, viden om ortopædiske operationer som omfattede typer, årsager, komplikationer og diagnostiske metoder samt sygeplejerskers viden om præoperativ og postoperativ sygepleje. Praksis på tilfredsstillende niveau: ≥ 80 %
Højt niveau af ekspertise: ≥ 75 % • Brug af Pediatrics Nursing Excellence Model (PNE) - model, der omfatter samarbejde, professionalisme, fortalervirksomhed, etik, principper for lighed, holistisk pleje og familiecentreret pleje. |
seks måneders studieperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 358-12-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- Ingen personlige identifikationsdata vil blive indsamlet, så forskerne sikrer deltagerne anonymitet.
- Forskerne vil kun indsamle de data, der kræves til denne undersøgelse.
- Demografiske data for deltagere vil blive kodet for at bevare fortroligheden.
- Alle indsendte data gemmes og håndteres elektronisk af forskerne kun gennem adgangskodebeskyttede filer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med pædiatrisk Nursing Excellence (PNE) model
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttet