- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06624007
Anwendung des pädiatrischen Krankenpflege-Exzellenzmodells auf Krankenschwestern in der orthopädisch-chirurgischen Betreuung von Kindern
Anwendung des pädiatrischen Krankenpflege-Exzellenzmodells auf Pflegekräfte, Leistung in Bezug auf die Betreuung von Kindern, die sich orthopädischen Operationen unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Orthopädische Operationen kommen bei Kindern häufiger vor und stellen den überzeugendsten Behandlungsansatz in der Kinderorthopädie dar, um ein breites Spektrum von Erkrankungen und Deformitäten zu behandeln, die auf Entwicklungs- oder genetischen Störungen, neoplastischen Störungen, Ernährungsstörungen, Infektionen, neurologischen Erkrankungen oder körperlichen Verletzungen zurückzuführen sind, die umfangreiche chirurgische Eingriffe erfordern Eingriffe zur Wiederherstellung der muskuloskelettalen Ausrichtung und funktionellen Fähigkeiten, zur Schmerzkontrolle und zur Verbesserung der Lebensqualität des Kindes. Das Modell „Pediatric Nursing Excellence“ (PNE) unterstützt Krankenpfleger dabei, Kindern und ihrem Arbeitsumfeld die bestmögliche Pflege zu bieten, und erkennt auch ihre Bemühungen an, die Kinderbetreuung durch Systemverbesserungen zu verbessern. Darüber hinaus vermittelt das Pflegeexzellenzmodell den Pflegekräften das nötige Wissen und die nötige Praxis, um eine qualitativ hochwertige Pflege zu erbringen. Darüber hinaus sind sie in der Lage, ihre Aufgaben effizient wahrzunehmen und die neuesten Trends in der Spezialpflege zu erkennen.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Anwendung des pädiatrischen Pflegeexzellenzmodells auf die Leistung von Pflegekräften bei der Betreuung von Kindern, die sich orthopädischen Operationen unterziehen, zu bewerten
Hypothesen:
Von Pflegekräften, die am Exzellenzmodell für pädiatrische Krankenpflege teilnehmen, wird erwartet, dass sie ihre Leistung bei der Betreuung von Kindern verbessern, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen.
Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei parallelen Gruppen. Randomisierung: Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe (50 pro Gruppe) zugeordnet, wobei eine computergenerierte Randomisierungssequenz mit Blockgrößen unterschiedlicher Länge verwendet wird, um eine Verschleierung der Zuordnung sicherzustellen.
Die Studie wird in der pädiatrischen stationären chirurgischen Abteilung des Tanta University Hospital durchgeführt, die dem Ministerium für Hochschulbildung und wissenschaftliche Forschung angegliedert ist.
Drei Tools werden eingesetzt, um die relevanten Daten für die vorliegende Studie zu erhalten. Tool (I): Krankenschwestern, Fragebogen zur Wissensbewertung Teil (1): Krankenschwestern, soziodemografische Merkmale: wie Alter, Geschlecht, akademische Qualifikationen, jahrelange Erfahrung in der chirurgischen Abteilung und frühere Schulungen zur Betreuung von Kindern, die sich orthopädischen Operationen unterziehen.
Teil (2): Krankenschwestern, Wissensbewertung In diesem Teil wurden die Kenntnisse von Krankenschwestern über orthopädische Operationen bewertet, einschließlich Arten, Ursachen, Komplikationen und Diagnosemethoden.
Teil (3) Wissen des Pflegepersonals über präoperative und postoperative Pflege. Es umfasste die präoperative Pflege (Beurteilung des allgemeinen Körperzustands, Vitalfunktionen, Aufnahme und Ausgabe, Gewichtsmessung, Untersuchungen und diagnostische Tests), die postoperative Pflege wie Komplikationen nach der Operation, Vorsichtsmaßnahmen zur Infektionsprävention, Schmerzbehandlung, Wundversorgung, Aufnahme und Ausgabe, Entladeanweisungen.
Bewertungssystem: Jedes Item wurde wie folgt bewertet: richtige Antworten wurden bewertet (2), richtige und unvollständige Antworten wurden bewertet (1) und falsche oder nicht wissende Antworten wurden bewertet (0).
Das Gesamtwissen der Pflegekräfte wurde wie folgt klassifiziert:
- ≥ 80 % galten als hoher Kenntnisstand
- 60-80 galt als mittlerer Wissensstand
- <60 galt als geringer Wissensstand. Tool (II): Orthopädische Chirurgie, Krankenschwestern, Checkliste für Praxisbeobachtungen. Teil I: Pflege für Kinder bei der Aufnahme: Händewaschen, Vitalfunktionen, Gewichtsmessung, Laborentnahme, Pflege der intravenösen Infusion.
Teil II: Präoperative Pflege, die psychologische Vorbereitung, Aufklärung von Eltern und Kind, Einverständniserklärung, körperliche Vorbereitung und Sicherheitsvorkehrungen umfasst.
Teil III: Postoperative Pflege; Pflege unmittelbar nach der Operation, Entlassung aus dem Aufwachraum, Schmerzbehandlung, Pflege nach der Operation am ersten Tag, Wundversorgung, Entlassungsanweisungen für Eltern und Kind.
Bewertungssystem: Jeder Schritt wurde wie folgt bewertet.
- Richtig erledigt, bewertet (1 Punkt)
- Nicht erledigt wurde mit Null bewertet
- Die Gesamtpunktzahl der Übungen wird in Prozentsätze umgewandelt.
- ≥ 80 % betrachteten die Praxis als zufriedenstellend.
- <80 % betrachteten die Praxis als unbefriedigend. Tool III: Pediatric Nursing Excellence (PNE)-Modell, übernommen von McDowell et al., (2023). Es wird in arabischer Sprache verfasst und besteht aus (15) Likert-Fragen zur Beurteilung des allgemeinen Exzellenzniveaus von Krankenpflegern in Bezug auf die Betreuung von Kindern, die sich orthopädischen Operationen unterziehen, gruppiert in fünf Hauptkategorien, darunter Engagement, Werte, Prinzipien, Pflegeerbringung und kontinuierliche Verbesserung . Jede dieser Kategorien hatte die folgenden drei Unterpunkte: Engagement: [Zusammenarbeit, Professionalität und berufliche Entwicklung], Werte [Interessenvertretung, Ethik und Lebensqualität], Grundsätze [Gleichberechtigung, ganzheitliche Pflege und familienzentrierte Pflege], Pflegebereitstellung [Pflegekoordination, Pflegeplanung und Gesundheitsförderung] und Kontinuierliche Verbesserung [evidenzbasierte Praxis, Ergebnisse und Qualitätsstandards]. Bewertungssystem für das Exzellenzniveau der Krankenpfleger: Das Exzellenzniveau der Krankenpfleger wurde auf einer Skala von 0 bis 30 bewertet: niedrige Exzellenzstufe 0–9, mittlere Exzellenzstufe 10–19, hohe Exzellenzstufe 20–30. Die Bewertung des Fragebogens erfolgte anhand einer 3-Punkte-Likert-Skala, einschließlich „Zustimmen“ (2), „Neutral“ (1) und „Nicht zustimmen“ (0).
Verfahren zur Datenerhebung: in drei Phasen:
I-Assessment-Phase:
Es wird von den Forschern für alle Pflegekräfte durchgeführt, um Pflegekräfte, soziodemografische Merkmale und Kenntnisse über Tool I zu bewerten
- Die Praxis der Krankenschwestern in Bezug auf die Mundpflege mechanisch beatmeter Kinder wird vor, unmittelbar und nach einem Monat der Programmumsetzung mit Tool II bewertet
- Pflegekräfte werden einzeln oder in Gruppen befragt, um den Fragebogen auszufüllen.
II-Implementierungsphase:
-Die pädagogische Intervention wird in den zuvor genannten Umgebungen während der Morgenschicht in vier Sitzungen vorbereitet und durchgeführt.
Die Sitzungen werden die folgenden Themen behandeln
- Die erste Sitzung: Arten, Ursachen, Komplikationen und Diagnosemethoden
- Die zweite Sitzung: präoperative und postoperative Pflege für Kinder, die sich orthopädischen Operationen unterziehen
- Die dritte Sitzung: Pädiatrisches Exzellenzmodell und seine beabsichtigten Zwecke, Komponenten, allgemeine Anwendung,
- Die vierte Sitzung: Exzellenzkriterien der Pflege für die Sicherheit von Kindern und die Vermeidung von Medikationsfehlern. Ansätze zur Förderung der Identifizierung von Pflegeexzellenz im Praxisbereich.
- Die Qualitätsanforderungen an die Verwaltung personeller und materieller Ressourcen einschließlich Gerätehandhabung und Pflege. Aktuelle Trends im Gesundheitswesen, die sich auf die Pflege von Kindern auswirken, die sich orthopädischen Operationen unterziehen
III-Evaluierungsphase:
Die Bewertung des Exzellenzmodells der pädiatrischen Krankenpflege für Krankenschwestern und die Leistung bei der Betreuung von Kindern, die sich orthopädischen Operationen unterziehen, erfolgt durch Vergleich des Vor- und Nachtests. Diese Phase wird dreimal vorher, unmittelbar und einen Monat später durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Ägypten, 31511
- Orthopedic Department of New Surgical Hospital, and Pediatric Surgical Orthopedic Department - Tanta University Hospital.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenschwestern mit einem Diplom- oder Bachelor-Abschluss oder höher
- Keine gegenwärtige oder frühere Teilnahme an derselben Studie
- Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- aktuelle oder frühere Teilnahme an derselben Studie
- Nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
- Zwei Sitzungen fehlen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention A
Sie werden das pädiatrische Nursing Excellence (PNE)-Modell für Kinder anwenden, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen
|
Die Interventionsgruppe wird das pädiatrische Nursing Excellence (PNE)-Modell anwenden, das 28 Likert-Fragen umfasst, um das allgemeine Exzellenzniveau von Krankenpflegern in Bezug auf die Betreuung von Kindern, die sich orthopädischen Operationen unterziehen, zu bewerten, gruppiert in fünf Hauptkategorien, darunter Engagement, Werte, Prinzipien, Pflegeerbringung und kontinuierliche Verbesserung .
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Sie kümmern sich routinemäßig um Kinder, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen müssen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistung der Krankenschwestern
Zeitfenster: sechsmonatige Studienzeit
|
Hohes Wissensniveau: ≥ 80 % • Einsatz von Pflegekräften, Wissensbewertung zur Beurteilung von Pflegekräften, Kenntnisse über orthopädische Operationen, einschließlich Arten, Ursachen, Komplikationen und Diagnosemethoden sowie Wissen der Pflegekräfte über präoperative und postoperative Pflege. Zufriedenstellendes Übungsniveau: ≥ 80 %
Hohes Exzellenzniveau: ≥ 75 % • Verwendung des Pediatrics Nursing Excellence Model (PNE) – ein Modell, das Zusammenarbeit, Professionalität, Interessenvertretung, Ethik, Grundsätze der Gerechtigkeit, ganzheitliche Pflege und familienzentrierte Pflege umfasst. |
sechsmonatige Studienzeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 358-12-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
- Es werden keine persönlichen Identifikationsdaten erhoben, daher gewährleisten die Forscher den Teilnehmern Anonymität.
- Die Forscher werden nur die für diese Studie erforderlichen Daten sammeln.
- Demografische Daten der Teilnehmer werden zur Wahrung der Vertraulichkeit kodiert.
- Alle übermittelten Daten werden von den Forschern ausschließlich in passwortgeschützten Dateien gespeichert und elektronisch verarbeitet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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