Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu koupelí na nohy na zvýšení úspěšnosti in vitro oplodnění

2. října 2024 aktualizováno: YA-WEN SHIH, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Zkoumání vlivu koupelí nohou na zvýšení úspěšnosti oplodnění in vitro a jeho souvisejícího mechanismu

Vyhodnotit účinnost koupelí nohou v teplé vodě při zvyšování míry otěhotnění během IVF a prozkoumat základní mechanismy, které se toho účastní.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum navíc posoudí, zda přístup komplementární a alternativní medicíny (CAM) využívající koupele nohou v teplé vodě je účinný při zlepšování míry těhotenství u žen podstupujících IVF. Dále budou objasněny potenciální mechanismy, kterými mohou koupele nohou zvýšit míru úspěšnosti IVF.

Konkrétní cíle tohoto návrhu výzkumu jsou následující:

  1. Prozkoumat korelaci mezi zdravotním stavem, kvalitou spánku, stresem a výskytem neplodnosti.

  2. Prozkoumat souvislost mezi zdravotním stavem, kvalitou spánku, stresem a četnými zánětlivými indexy u neplodných žen, včetně:

    2-1. Index systémového imunitního zánětu (SII) 2-2. Počet lymfocytů (LC) 2-3. Produkt počtu krevních destiček a neutrofilů (PPN) 2-4. Poměr krevních destiček a lymfocytů (PLR) 2-5. Poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR) 2-6. Poměr lymfocytů a monocytů (LMR)

  3. Účinky koupelí nohou na stres a spánek:

    Zkoumat účinky koupelí nohou na snížení stresu a zlepšení kvality spánku, což může zvýšit úspěšnost těhotenství během léčby IVF u neplodných žen.

  4. Vliv na zánětlivé markery:

Zkoumat, zda koupele nohou mohou snížit hladiny zánětlivých markerů a zánětlivých cytokinů během léčby IVF, což může potenciálně zvýšit míru úspěšnosti těhotenství u neplodných žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Kontakt:
          • Ya-Wen Shih, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ženy ve věku 18-45 let
  • diagnostikována neplodnost mužského faktoru
  • neplodnost tubárního faktoru nebo nevysvětlitelná neplodnost a podstoupení léčby IVF.

Kritéria vyloučení:

  • účastníci s adenomyózou, těžkou endometriózou
  • anamnéza více než dvou IVF ošetření
  • jakákoli komorbidita nebo nekontrolovaná systémová onemocnění, jako je hypertenze, diabetes, chronické srdeční onemocnění nebo chronické onemocnění ledvin, které mohou ovlivnit proces léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervence
Účastníci intervenční skupiny ponoří nohy do hloubky 10 cm do vody ve skládací plastové nádobě, přičemž každou noc budou udržovat teplotu 40 °C po dobu 30 minut, hodinu před obvyklým spaním (mezi 21:00 a 22:00), počínaje prvním dnem menstruačního cyklu (MC) a pokračovat po dobu 28 dnů.
Přístroj: Inteligentní umyvadlo na nohy
před nočním spánkem, trvá 30 minut, počínaje prvním dnem menstruačního cyklu (MC) a pokračuje 28 dní.
Žádný zásah: běžná péče
klinickou obvyklou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: 28 dní
Úspěšnost IVF u neplodných žen
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chi-Hong Ho, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-06-009BC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inteligentní umyvadlo na nohy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit