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Explorando el efecto de los pediluvios en el aumento de las tasas de éxito de la fertilización in vitro

2 de octubre de 2024 actualizado por: YA-WEN SHIH, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Exploración del efecto de los pediluvios en el aumento de las tasas de éxito de la fertilización in vitro y su mecanismo asociado

Evaluar la eficacia de los baños de pies con agua tibia para mejorar las tasas de embarazo durante la FIV y explorar los mecanismos subyacentes implicados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Además, esta investigación evaluará si un enfoque de medicina complementaria y alternativa (CAM) que utiliza baños de pies con agua tibia es eficaz para mejorar las tasas de embarazo en mujeres sometidas a FIV. Además, se dilucidarán los mecanismos potenciales mediante los cuales los baños de pies pueden mejorar las tasas de éxito de la FIV.

Los objetivos específicos de esta propuesta de investigación son los siguientes:

  1. Explorar la correlación entre los estados de salud, la calidad del sueño, el estrés y la incidencia de infertilidad.
  2. Investigar la asociación entre el estado de salud, la calidad del sueño, el estrés y múltiples índices inflamatorios en mujeres infértiles, que incluyen:

    2-1. Índice de inflamación inmune sistémica (SII) 2-2. Recuento de linfocitos (CL) 2-3. Producto del recuento de plaquetas y neutrófilos (PPN) 2-4. Relación plaquetas-linfocitos (PLR) 2-5. Relación neutrófilos-linfocitos (NLR) 2-6. Relación linfocitos-monocitos (LMR)

  3. Los efectos de los pediluvios sobre el estrés y el sueño:

    Examinar los efectos de los baños de pies para reducir el estrés y mejorar la calidad del sueño, lo que puede mejorar las tasas de éxito del embarazo durante el tratamiento de FIV en mujeres infértiles.

  4. El impacto en los marcadores inflamatorios:

Investigar si los baños de pies pueden reducir los niveles de marcadores inflamatorios y citocinas inflamatorias durante el tratamiento de FIV, lo que podría mejorar las tasas de éxito del embarazo en mujeres infértiles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ya-Wen Shih, PhD
  • Número de teléfono: 3151 02-28227101
  • Correo electrónico: yawenny@ntunhs.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Contacto:
          • Ya-Wen Shih, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 18 a 45 años
  • diagnosticado con infertilidad por factor masculino
  • infertilidad por factor tubárico o infertilidad inexplicable y someterse a un tratamiento de FIV.

Criterios de exclusión:

  • participantes que tienen adenomiosis, endometriosis grave
  • un historial de más de dos tratamientos de FIV
  • cualquier comorbilidad o enfermedades sistémicas no controladas como hipertensión, diabetes, enfermedades cardíacas crónicas o enfermedades renales crónicas que puedan afectar el proceso de tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención
Los participantes del grupo de intervención sumergirán sus pies hasta 10 cm en agua dentro de un recipiente de plástico plegable, manteniendo una temperatura de 40°C durante 30 minutos cada noche, una hora antes de la hora habitual de acostarse (entre las 21:00 y las 22:00). comenzando desde el primer día del ciclo menstrual (MC) y continuando durante 28 días.
antes de dormir por la noche, toma 30 minutos, comenzando desde el primer día del ciclo menstrual (MC) y continuando durante 28 días.
Sin intervención: cuidado habitual
atención clínica habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 28 dias
Tasas de éxito de la FIV en mujeres infértiles
28 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chi-Hong Ho, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-06-009BC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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