- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06624683
Explorando el efecto de los pediluvios en el aumento de las tasas de éxito de la fertilización in vitro
Exploración del efecto de los pediluvios en el aumento de las tasas de éxito de la fertilización in vitro y su mecanismo asociado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Además, esta investigación evaluará si un enfoque de medicina complementaria y alternativa (CAM) que utiliza baños de pies con agua tibia es eficaz para mejorar las tasas de embarazo en mujeres sometidas a FIV. Además, se dilucidarán los mecanismos potenciales mediante los cuales los baños de pies pueden mejorar las tasas de éxito de la FIV.
Los objetivos específicos de esta propuesta de investigación son los siguientes:
- Explorar la correlación entre los estados de salud, la calidad del sueño, el estrés y la incidencia de infertilidad.
Investigar la asociación entre el estado de salud, la calidad del sueño, el estrés y múltiples índices inflamatorios en mujeres infértiles, que incluyen:
2-1. Índice de inflamación inmune sistémica (SII) 2-2. Recuento de linfocitos (CL) 2-3. Producto del recuento de plaquetas y neutrófilos (PPN) 2-4. Relación plaquetas-linfocitos (PLR) 2-5. Relación neutrófilos-linfocitos (NLR) 2-6. Relación linfocitos-monocitos (LMR)
Los efectos de los pediluvios sobre el estrés y el sueño:
Examinar los efectos de los baños de pies para reducir el estrés y mejorar la calidad del sueño, lo que puede mejorar las tasas de éxito del embarazo durante el tratamiento de FIV en mujeres infértiles.
- El impacto en los marcadores inflamatorios:
Investigar si los baños de pies pueden reducir los niveles de marcadores inflamatorios y citocinas inflamatorias durante el tratamiento de FIV, lo que podría mejorar las tasas de éxito del embarazo en mujeres infértiles.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ya-Wen Shih, PhD
- Número de teléfono: 3151 02-28227101
- Correo electrónico: yawenny@ntunhs.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Contacto:
- Ya-Wen Shih, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 18 a 45 años
- diagnosticado con infertilidad por factor masculino
- infertilidad por factor tubárico o infertilidad inexplicable y someterse a un tratamiento de FIV.
Criterios de exclusión:
- participantes que tienen adenomiosis, endometriosis grave
- un historial de más de dos tratamientos de FIV
- cualquier comorbilidad o enfermedades sistémicas no controladas como hipertensión, diabetes, enfermedades cardíacas crónicas o enfermedades renales crónicas que puedan afectar el proceso de tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención
Los participantes del grupo de intervención sumergirán sus pies hasta 10 cm en agua dentro de un recipiente de plástico plegable, manteniendo una temperatura de 40°C durante 30 minutos cada noche, una hora antes de la hora habitual de acostarse (entre las 21:00 y las 22:00). comenzando desde el primer día del ciclo menstrual (MC) y continuando durante 28 días.
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antes de dormir por la noche, toma 30 minutos, comenzando desde el primer día del ciclo menstrual (MC) y continuando durante 28 días.
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Sin intervención: cuidado habitual
atención clínica habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 28 dias
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Tasas de éxito de la FIV en mujeres infértiles
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Hong Ho, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-06-009BC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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