- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06624683
Explorer l'effet des bains de pieds sur l'augmentation des taux de réussite de la fécondation vitro
Explorer l'effet des bains de pieds sur l'augmentation des taux de réussite de la fécondation in vitro et de son mécanisme associé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De plus, cette recherche évaluera si une approche de médecine complémentaire et alternative (MAC) utilisant des bains de pieds à l'eau chaude est efficace pour améliorer les taux de grossesse chez les femmes subissant une FIV. De plus, les mécanismes potentiels par lesquels les bains de pieds peuvent améliorer les taux de réussite de la FIV seront élucidés.
Les objectifs spécifiques de cette proposition de recherche sont les suivants :
- Explorer la corrélation entre l'état de santé, la qualité du sommeil, le stress et l'incidence de l'infertilité.
Étudier l'association entre l'état de santé, la qualité du sommeil, le stress et de multiples indices inflammatoires chez les femmes infertiles, notamment :
2-1. Indice d'inflammation immunitaire systémique (SII) 2-2. Nombre de lymphocytes (LC) 2-3. Produit de numération plaquettaire et neutrophile (PPN) 2-4. Rapport plaquettes-lymphocytes (PLR) 2-5. Rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR) 2-6. Rapport lymphocytes-monocytes (LMR)
Les effets des bains de pieds sur le stress et le sommeil :
Examiner les effets des bains de pieds sur la réduction du stress et l'amélioration de la qualité du sommeil, ce qui peut améliorer les taux de réussite de la grossesse pendant le traitement de FIV chez les femmes infertiles.
- L’impact sur les marqueurs inflammatoires :
Étudier si les bains de pieds peuvent réduire les niveaux de marqueurs inflammatoires et de cytokines inflammatoires pendant le traitement de FIV, améliorant potentiellement les taux de réussite de la grossesse chez les femmes infertiles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ya-Wen Shih, PhD
- Numéro de téléphone: 3151 02-28227101
- E-mail: yawenny@ntunhs.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Contact:
- Ya-Wen Shih, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- femmes âgées de 18 à 45 ans
- diagnostiqué avec une infertilité masculine
- infertilité tubaire, ou infertilité inexpliquée, et subir un traitement de FIV.
Critères d'exclusion :
- participants souffrant d'adénomyose, d'endométriose sévère
- une histoire de plus de deux traitements de FIV
- toute comorbidité ou maladie systémique incontrôlée telle que l'hypertension, le diabète, les maladies cardiaques chroniques ou les maladies rénales chroniques pouvant affecter le processus de traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention
Les participants au groupe d'intervention plongeront leurs pieds jusqu'à 10 cm dans l'eau à l'intérieur d'un récipient en plastique pliable, en maintenant une température de 40°C pendant 30 minutes chaque soir, une heure avant l'heure habituelle du coucher (entre 21h00 et 22h00), à partir du premier jour du cycle menstruel (MC) et en continuant pendant 28 jours.
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avant de dormir, cela prend 30 minutes, à partir du premier jour du cycle menstruel (MC) et en continuant pendant 28 jours.
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Aucune intervention: soins habituels
soins cliniques habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de grossesse
Délai: 28 jours
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Taux de réussite de la FIV chez les femmes infertiles
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi-Hong Ho, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-06-009BC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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