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Untersuchung der Wirkung von Fußbädern auf die Steigerung der Erfolgsraten bei der Vitro-Fertilisation

2. Oktober 2024 aktualisiert von: YA-WEN SHIH, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Untersuchung der Wirkung von Fußbädern auf die Steigerung der Erfolgsraten der In-vitro-Fertilisation und des damit verbundenen Mechanismus

Bewertung der Wirksamkeit von Warmwasser-Fußbädern bei der Steigerung der Schwangerschaftsraten während der IVF und Erforschung der zugrunde liegenden Mechanismen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Darüber hinaus wird diese Forschung untersuchen, ob ein Ansatz der Komplementär- und Alternativmedizin (CAM) unter Verwendung von Warmwasser-Fußbädern die Schwangerschaftsraten bei Frauen, die sich einer IVF unterziehen, wirksam verbessert. Darüber hinaus werden die möglichen Mechanismen aufgeklärt, durch die Fußbäder die IVF-Erfolgsraten steigern können.

Die spezifischen Ziele dieses Forschungsvorschlags sind wie folgt:

  1. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Gesundheitszustand, Schlafqualität, Stress und Unfruchtbarkeitshäufigkeit.

  2. Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Gesundheitszustand, Schlafqualität, Stress und mehreren Entzündungsindizes bei unfruchtbaren Frauen, darunter:

    2-1. Systemischer Immunentzündungsindex (SII) 2-2. Lymphozytenzahl (LC) 2-3. Thrombozyten- und Neutrophilenzahlprodukt (PPN) 2-4. Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis (PLR) 2-5. Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) 2-6. Lymphozyten-Monozyten-Verhältnis (LMR)

  3. Die Auswirkungen von Fußbädern auf Stress und Schlaf:

    Es sollten die Auswirkungen von Fußbädern auf die Reduzierung von Stress und die Verbesserung der Schlafqualität untersucht werden, was die Erfolgsquote einer Schwangerschaft während einer IVF-Behandlung bei unfruchtbaren Frauen erhöhen kann.

  4. Die Auswirkung auf Entzündungsmarker:

Es sollte untersucht werden, ob Fußbäder die Konzentration von Entzündungsmarkern und Entzündungszytokinen während einer IVF-Behandlung senken und so möglicherweise die Erfolgsquote einer Schwangerschaft bei unfruchtbaren Frauen erhöhen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Kontakt:
          • Ya-Wen Shih, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren
  • bei mir wurde männliche Unfruchtbarkeit diagnostiziert
  • Tubenfaktor-Unfruchtbarkeit oder ungeklärte Unfruchtbarkeit und eine IVF-Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Adenomyose und schwerer Endometriose
  • eine Vorgeschichte von mehr als zwei IVF-Behandlungen
  • jegliche Komorbidität oder unkontrollierte systemische Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, chronische Herzerkrankungen oder chronische Nierenerkrankungen, die den Behandlungsprozess beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe tauchen ihre Füße bis zu 10 cm tief ins Wasser in einem zusammenklappbaren Plastikbehälter und halten jede Nacht, eine Stunde vor der üblichen Schlafenszeit (zwischen 21:00 und 22:00 Uhr), 30 Minuten lang eine Temperatur von 40 °C aufrecht. beginnend mit dem ersten Tag des Menstruationszyklus (MC) und fortgesetzt über 28 Tage.
Gerät: Intelligentes Fußbadbecken
vor dem Nachtschlaf, dauert 30 Minuten, beginnt am ersten Tag des Menstruationszyklus (MC) und dauert 28 Tage.
Kein Eingriff: übliche Pflege
klinische übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 28 Tage
IVF-Erfolgsraten bei unfruchtbaren Frauen
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Chi-Hong Ho, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-06-009BC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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