- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06624683
Onderzoek naar het effect van voetbaden op het verhogen van de succespercentages bij vitrofertilisatie
Onderzoek naar het effect van voetbaden op het verhogen van de succespercentages van in-vitrofertilisatie en het bijbehorende mechanisme
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bovendien zal dit onderzoek beoordelen of een complementaire en alternatieve geneeswijze (CAM) waarbij gebruik wordt gemaakt van warmwatervoetbaden effectief is bij het verbeteren van de zwangerschapspercentages bij vrouwen die IVF ondergaan. Bovendien zullen de potentiële mechanismen waarmee voetbaden de succespercentages van IVF kunnen verhogen, worden opgehelderd.
De specifieke doelstellingen van dit onderzoeksvoorstel zijn als volgt:
- Om de correlatie tussen gezondheidstoestanden, slaapkwaliteit, stress en onvruchtbaarheidsincidentie te onderzoeken.
Om de associatie tussen gezondheidstoestanden, slaapkwaliteit, stress en meerdere ontstekingsindexen bij onvruchtbare vrouwen te onderzoeken, waaronder:
2-1. Systemische immuunontstekingsindex (SII) 2-2. Aantal lymfocyten (LC) 2-3. Product voor het tellen van bloedplaatjes en neutrofielen (PPN) 2-4. Bloedplaatjes-lymfocytenratio (PLR) 2-5. Neutrofielen-lymfocytenratio (NLR) 2-6. Lymfocyt-monocytenverhouding (LMR)
De effecten van voetbaden op stress en slaap:
Onderzoek naar de effecten van voetbaden op het verminderen van stress en het verbeteren van de slaapkwaliteit, wat de kans op zwangerschapssucces tijdens IVF-behandeling bij onvruchtbare vrouwen kan vergroten.
- De impact op ontstekingsmarkers:
Om te onderzoeken of voetbaden de niveaus van ontstekingsmarkers en inflammatoire cytokines tijdens IVF-behandeling kunnen verminderen, waardoor mogelijk de succespercentages van zwangerschappen bij onvruchtbare vrouwen kunnen worden verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ya-Wen Shih, PhD
- Telefoonnummer: 3151 02-28227101
- E-mail: yawenny@ntunhs.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Contact:
- Ya-Wen Shih, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen in de leeftijd van 18 tot 45 jaar
- gediagnosticeerd met mannelijke factor onvruchtbaarheid
- tubal factor onvruchtbaarheid, of onverklaarde onvruchtbaarheid, en het ondergaan van een IVF-behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers met adenomyose, ernstige endometriose
- een geschiedenis van meer dan twee IVF-behandelingen
- elke comorbiditeit of ongecontroleerde systemische ziekten zoals hoge bloeddruk, diabetes, chronische hartziekte of chronische nierziekte die het behandelingsproces kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tussenkomst
Deelnemers aan de interventiegroep dompelen hun voeten tot 10 cm diep in water in een opvouwbare plastic container, waarbij ze elke nacht gedurende 30 minuten een temperatuur van 40°C handhaven, een uur vóór de gebruikelijke bedtijd (tussen 21.00 en 22.00 uur). beginnend vanaf de eerste dag van de menstruatiecyclus (MC) en gedurende 28 dagen.
|
vóór het slapen gaan, duurt 30 minuten, beginnend vanaf de eerste dag van de menstruatiecyclus (MC) en duurt 28 dagen.
|
|
Geen tussenkomst: gebruikelijke zorg
klinische gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 28 dagen
|
IVF-succespercentages bij onvruchtbare vrouwen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chi-Hong Ho, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-06-009BC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .