- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06624683
Badanie wpływu kąpieli do stóp na zwiększenie wskaźnika powodzenia zapłodnienia in vitro
Badanie wpływu kąpieli do stóp na zwiększenie wskaźnika powodzenia zapłodnienia in vitro i powiązanego z nim mechanizmu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponadto badanie to oceni, czy podejście medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) wykorzystujące kąpiele w ciepłej wodzie jest skuteczne w poprawie wskaźników ciąż u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro. Ponadto wyjaśnione zostaną potencjalne mechanizmy, dzięki którym kąpiele stóp mogą zwiększyć skuteczność zapłodnienia in vitro.
Szczegółowe cele tej propozycji badawczej są następujące:
- Zbadanie korelacji pomiędzy stanem zdrowia, jakością snu, stresem i występowaniem niepłodności.
Badanie związku między stanem zdrowia, jakością snu, stresem i wieloma wskaźnikami stanu zapalnego u niepłodnych kobiet, w tym:
2-1. Wskaźnik ogólnoustrojowego zapalenia immunologicznego (SII) 2-2. Liczba limfocytów (LC) 2-3. Produkt dotyczący liczby płytek krwi i neutrofili (PPN) 2-4. Stosunek płytek do limfocytów (PLR) 2-5. Stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR) 2-6. Stosunek limfocytów do monocytów (LMR)
Wpływ kąpieli do stóp na stres i sen:
Zbadanie wpływu kąpieli stóp na redukcję stresu i poprawę jakości snu, co może zwiększyć wskaźnik powodzenia ciąży podczas leczenia zapłodnieniem in vitro u niepłodnych kobiet.
- Wpływ na markery stanu zapalnego:
Celem badania było zbadanie, czy kąpiele stóp mogą zmniejszać poziom markerów stanu zapalnego i cytokin zapalnych podczas leczenia zapłodnieniem in vitro, potencjalnie zwiększając wskaźnik powodzenia ciąży u niepłodnych kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ya-Wen Shih, PhD
- Numer telefonu: 3151 02-28227101
- E-mail: yawenny@ntunhs.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Kontakt:
- Ya-Wen Shih, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- kobiety w wieku 18~45 lat
- zdiagnozowano niepłodność spowodowaną czynnikiem męskim
- niepłodność jajowodowa lub niewyjaśniona niepłodność i poddanie się leczeniu zapłodnieniem in vitro.
Kryteria wykluczenia:
- uczestniczki cierpiące na adenomiozę i ciężką endometriozę
- historia więcej niż dwóch zabiegów IVF
- wszelkie choroby współistniejące lub niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe, takie jak nadciśnienie, cukrzyca, przewlekła choroba serca lub przewlekła choroba nerek, które mogą mieć wpływ na proces leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą zanurzać stopy na głębokość do 10 cm w składanym plastikowym pojemniku, utrzymując temperaturę 40°C przez 30 minut każdej nocy, na godzinę przed zwykłym snem (między 21:00 a 22:00), rozpoczynając od pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (MC) i kontynuując przez 28 dni.
|
przed snem nocnym, trwa 30 minut, począwszy od pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (MC) i trwa przez 28 dni.
|
|
Brak interwencji: zwykła opieka
zwykła opieka kliniczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wskaźniki powodzenia IVF u niepłodnych kobiet
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chi-Hong Ho, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-06-009BC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .