- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06624683
Jalkakylpyjen vaikutuksen tutkiminen koeputkihedelmöityksen onnistumisasteiden lisäämisessä
Jalkakylpyjen vaikutuksen tutkiminen in vitro -hedelmöityksen ja siihen liittyvän mekanismin onnistumisasteiden lisäämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) lähestymistapa, jossa käytetään lämpimän veden jalkakylpyjä, tehokas parantamaan IVF-hoitoa saavien naisten raskausastetta. Lisäksi selvitetään mahdollisia mekanismeja, joilla jalkakylpyt voivat parantaa IVF:n onnistumisastetta.
Tämän tutkimusehdotuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:
- Tutkia korrelaatiota terveydentilan, unen laadun, stressin ja hedelmättömyyden välillä.
Tutkia terveydentilan, unen laadun, stressin ja useiden tulehdusindeksien välistä yhteyttä hedelmättömillä naisilla, mukaan lukien:
2-1. Systeeminen immuunitulehdusindeksi (SII) 2-2. Lymfosyyttien määrä (LC) 2-3. Verihiutale- ja neutrofiilimäärätuote (PPN) 2-4. Verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR) 2-5. Neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR) 2-6. Lymfosyytti-monosyyttisuhde (LMR)
Jalkakylvyn vaikutukset stressiin ja uneen:
Tutkia jalkakylpyjen vaikutuksia stressin vähentämiseen ja unen laadun parantamiseen, mikä voi parantaa hedelmättömien naisten raskauden onnistumista IVF-hoidon aikana.
- Vaikutus tulehdusmarkkereihin:
Selvitetään, voivatko jalkakylvyt vähentää tulehdusmerkkiaineiden ja tulehduksellisten sytokiinien tasoa IVF-hoidon aikana, mikä saattaa parantaa hedelmättömien naisten raskauden onnistumisastetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ya-Wen Shih, PhD
- Puhelinnumero: 3151 02-28227101
- Sähköposti: yawenny@ntunhs.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya-Wen Shih, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-45-vuotiaat naiset
- diagnosoitu miestekijän hedelmättömyys
- munanjohdintekijän hedelmättömyys tai selittämätön hedelmättömyys ja IVF-hoito.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on adenomyoosi, vaikea endometrioosi
- yli kahden IVF-hoidon historia
- kaikki samanaikaiset tai hallitsemattomat systeemiset sairaudet, kuten verenpainetauti, diabetes, krooninen sydänsairaus tai krooninen munuaissairaus, jotka voivat vaikuttaa hoitoprosessiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Interventioryhmän osallistujat upottavat jalkansa 10 cm:n syvyyteen veteen kokoontaitettavan muovisäiliön sisällä pitäen lämpötila 40°C:ssa 30 minuuttia joka ilta, tuntia ennen tavallista nukkumaanmenoa (klo 21.00-22.00), alkaa kuukautiskierron ensimmäisestä päivästä (MC) ja jatkuu 28 päivää.
|
ennen yöunta, kestää 30 minuuttia kuukautiskierron ensimmäisestä päivästä (MC) ja jatkuu 28 päivää.
|
|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
tavallinen kliininen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: 28 päivää
|
IVF:n onnistumisprosentit hedelmättömillä naisilla
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chi-Hong Ho, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-06-009BC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .