- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06624683
Изучение влияния ванночек для ног на повышение успешности экстракорпорального оплодотворения
Изучение влияния ванн для ног на повышение успешности экстракорпорального оплодотворения и связанного с ним механизма
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кроме того, это исследование позволит оценить, эффективен ли подход дополнительной и альтернативной медицины (CAM) с использованием ванн для ног с теплой водой для улучшения показателей беременности у женщин, перенесших ЭКО. Кроме того, будут выяснены потенциальные механизмы, с помощью которых ванны для ног могут повысить вероятность успеха ЭКО.
Конкретные цели данного исследовательского предложения заключаются в следующем:
- Изучить взаимосвязь между состоянием здоровья, качеством сна, стрессом и частотой бесплодия.
Изучить связь между состоянием здоровья, качеством сна, стрессом и множественными воспалительными показателями у бесплодных женщин, в том числе:
2-1. Индекс системного иммунного воспаления (SII) 2-2. Количество лимфоцитов (ЛК) 2-3. Продукт количества тромбоцитов и нейтрофилов (PPN) 2-4. Тромбоцитарно-лимфоцитарное соотношение (ПЛР) 2-5. Нейтрофильно-лимфоцитарное соотношение (НЛР) 2-6. Соотношение лимфоцитов-моноцитов (LMR)
Влияние ванночек для ног на стресс и сон:
Изучить влияние ванночек для ног на снижение стресса и улучшение качества сна, что может повысить вероятность успешного наступления беременности во время лечения ЭКО у бесплодных женщин.
- Влияние на маркеры воспаления:
Изучить, могут ли ванны для ног снизить уровни воспалительных маркеров и воспалительных цитокинов во время лечения ЭКО, потенциально повышая показатели успешной беременности у бесплодных женщин.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ya-Wen Shih, PhD
- Номер телефона: 3151 02-28227101
- Электронная почта: yawenny@ntunhs.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Контакт:
- Ya-Wen Shih, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- женщины в возрасте 18~45 лет
- диагностировано мужское бесплодие
- трубное бесплодие или необъяснимое бесплодие, а также прохождение лечения ЭКО.
Критерии исключения:
- участники с аденомиозом, тяжелым эндометриозом
- история более двух процедур ЭКО
- любые сопутствующие заболевания или неконтролируемые системные заболевания, такие как гипертония, диабет, хронические заболевания сердца или хронические заболевания почек, которые могут повлиять на процесс лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
Участники интервенционной группы будут погружать ноги на глубину до 10 см в воду внутри складного пластикового контейнера, поддерживая температуру 40°C в течение 30 минут каждую ночь, за час до обычного сна (между 21:00 и 22:00), начиная с первого дня менструального цикла (МЦ) и продолжая в течение 28 дней.
|
перед ночным сном занимает 30 мин, начиная с первого дня менструального цикла (МЦ) и продолжаясь в течение 28 дней.
|
|
Без вмешательства: обычный уход
клиническая обычная медицинская помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень беременности
Временное ограничение: 28 дней
|
Показатели успеха ЭКО у бесплодных женщин
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chi-Hong Ho, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-06-009BC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .