- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06624683
Udforskning af virkningen af fodbade på at øge succesraterne in vitro-befrugtning
Udforskning af virkningen af fodbade på at øge succesraterne for in vitro-fertilisering og dens tilhørende mekanisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Derudover vil denne forskning vurdere, om en komplementær og alternativ medicin (CAM) tilgang, der anvender varmtvandsfodbade, er effektiv til at forbedre graviditetsraterne for kvinder, der gennemgår IVF. Desuden vil de potentielle mekanismer, hvorved fodbade kan øge succesraten for IVF, blive belyst.
De specifikke mål med dette forskningsforslag er som følger:
- At udforske sammenhængen mellem sundhedstilstande, søvnkvalitet, stress og infertilitetsforekomst.
At undersøge sammenhængen mellem sundhedstilstande, søvnkvalitet, stress og flere inflammatoriske indekser hos infertile kvinder, herunder:
2-1. Systemisk immuninflammationsindeks (SII) 2-2. Lymfocyttal (LC) 2-3. Blodplade- og neutrofilantalprodukt (PPN) 2-4. Blodplade-lymfocytforhold (PLR) 2-5. Neutrofil-lymfocytforhold (NLR) 2-6. Lymfocyt-monocyt-forhold (LMR)
Virkningerne af fodbad på stress og søvn:
At undersøge virkningerne af fodbade på at reducere stress og forbedre søvnkvaliteten, hvilket kan øge succesraterne for graviditet under IVF-behandling hos infertile kvinder.
- Virkningen på inflammatoriske markører:
For at undersøge, om fodbade kan reducere niveauer af inflammatoriske markører og inflammatoriske cytokiner under IVF-behandling, hvilket potentielt kan øge graviditetssuccesraterne hos infertile kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ya-Wen Shih, PhD
- Telefonnummer: 3151 02-28227101
- E-mail: yawenny@ntunhs.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Kontakt:
- Ya-Wen Shih, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i alderen 18-45 år
- diagnosticeret med mandlig faktor infertilitet
- tubal factor infertilitet, eller uforklarlig infertilitet, og gennemgår en IVF-behandling.
Ekskluderingskriterier:
- deltagere med adenomyose, svær endometriose
- en historie med mere end to IVF-behandlinger
- enhver komorbiditet eller ukontrollerede systemiske sygdomme såsom hypertension, diabetes, kronisk hjertesygdom eller kronisk nyresygdom, der kan påvirke behandlingsprocessen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervation
Deltagerne i interventionsgruppen vil nedsænke deres fødder op til 10 cm i vand inde i en sammenklappelig plastikbeholder og holde en temperatur på 40°C i 30 minutter hver nat, en time før sædvanlig sengetid (mellem 21:00 og 22:00), startende fra den første dag i menstruationscyklussen (MC) og fortsætter i 28 dage.
|
før nattesøvnen, tager 30 minutter, startende fra den første dag i menstruationscyklussen (MC) og fortsætter i 28 dage.
|
|
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
klinisk sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: 28 dage
|
IVF succesrater hos infertile kvinder
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chi-Hong Ho, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-06-009BC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intelligent fodbadsbassin
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalTilmelding efter invitation
-
Shanghai Zhongshan HospitalFudan University; The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityUkendt
-
Eskisehir Osmangazi UniversityUkendtKunstig intelligens | Nyfødt | Komfort | Ammende
-
liberDi Ltd.RekrutteringKronisk nyresygdom trin 5Israel
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuMedicinsk kunstig intelligens | Tværfaglig forskning | Selvstyret læringKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringTeenagers idiopatisk skolioseKina
-
Peking University Third HospitalRekrutteringBevægelsesområde, artikulærKina
-
liberDi Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Pixium Vision SAAfsluttetRetinitis Pigmentosa | Choroideræmi | KeglestangsdystrofiØstrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Tyskland
-
Pixium Vision SAAfsluttetRetinitis Pigmentosa | Choroideræmi | KeglestangsdystrofiØstrig, Frankrig, Tyskland