- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06624683
Utforska effekten av fotbad på att öka framgångsfrekvensen provrörsbefruktning
Utforska effekten av fotbad på att öka framgångsfrekvensen för provrörsbefruktning och dess tillhörande mekanism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dessutom kommer denna forskning att bedöma huruvida en komplementär och alternativ medicin (CAM) tillvägagångssätt som använder fotbad i varmt vatten är effektivt för att förbättra graviditetsfrekvensen för kvinnor som genomgår IVF. Dessutom kommer de potentiella mekanismerna genom vilka fotbad kan öka IVF-framgångsfrekvensen att belysas.
De specifika syftena med detta forskningsförslag är följande:
- Att utforska sambandet mellan hälsotillstånd, sömnkvalitet, stress och infertilitetsförekomst.
För att undersöka sambandet mellan hälsostatus, sömnkvalitet, stress och flera inflammatoriska index hos infertila kvinnor, inklusive:
2-1. Systemiskt immuninflammationsindex (SII) 2-2. Antal lymfocyter (LC) 2-3. Trombocyt- och neutrofilantalprodukt (PPN) 2-4. Trombocyt-lymfocytkvot (PLR) 2-5. Neutrofil-lymfocytförhållande (NLR) 2-6. Lymfocyt-monocytförhållande (LMR)
Effekterna av fotbad på stress och sömn:
Att undersöka effekterna av fotbad för att minska stress och förbättra sömnkvaliteten, vilket kan öka graviditetsframgångsfrekvensen under IVF-behandling hos infertila kvinnor.
- Effekten på inflammatoriska markörer:
För att undersöka om fotbad kan minska nivåerna av inflammatoriska markörer och inflammatoriska cytokiner under IVF-behandling, vilket potentiellt kan öka graviditetsframgången hos infertila kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ya-Wen Shih, PhD
- Telefonnummer: 3151 02-28227101
- E-post: yawenny@ntunhs.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Kontakt:
- Ya-Wen Shih, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor i åldern 18-45 år
- diagnostiserats med manlig faktor infertilitet
- tubal factor infertilitet, eller oförklarlig infertilitet, och genomgår en IVF-behandling.
Uteslutningskriterier:
- deltagare som har adenomyos, svår endometrios
- en historia av mer än två IVF-behandlingar
- någon samsjuklighet eller okontrollerade systemiska sjukdomar som högt blodtryck, diabetes, kronisk hjärtsjukdom eller kronisk njursjukdom som kan påverka behandlingsprocessen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervation
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att sänka ner sina fötter upp till 10 cm i vatten i en hopfällbar plastbehållare och hålla en temperatur på 40°C i 30 minuter varje natt, en timme före vanlig sänggåendet (mellan 21:00 och 22:00), från och med den första dagen av menstruationscykeln (MC) och fortsätter i 28 dagar.
|
innan nattsömn, tar 30 minuter, från och med den första dagen av menstruationscykeln (MC) och fortsätter i 28 dagar.
|
|
Inget ingripande: vanlig skötsel
klinisk vanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graviditetsfrekvens
Tidsram: 28 dagar
|
Framgångsfrekvens för IVF hos infertila kvinnor
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chi-Hong Ho, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-06-009BC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .