- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06624683
Explorando o efeito dos pedilúvios no aumento das taxas de sucesso na fertilização in vitro
Explorando o efeito dos pedilúvios no aumento das taxas de sucesso da fertilização in vitro e seu mecanismo associado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além disso, esta pesquisa avaliará se uma abordagem de medicina complementar e alternativa (CAM), utilizando pedilúvios com água quente, é eficaz na melhoria das taxas de gravidez em mulheres submetidas a fertilização in vitro. Além disso, os potenciais mecanismos pelos quais os pedilúvios podem aumentar as taxas de sucesso da fertilização in vitro serão elucidados.
Os objetivos específicos desta proposta de pesquisa são os seguintes:
- Explorar a correlação entre estados de saúde, qualidade do sono, estresse e incidência de infertilidade.
Investigar a associação entre estados de saúde, qualidade do sono, estresse e múltiplos índices inflamatórios em mulheres inférteis, incluindo:
2-1. Índice de inflamação imunológica sistêmica (SII) 2-2. Contagem de linfócitos (CL) 2-3. Produto de contagem de plaquetas e neutrófilos (PPN) 2-4. Razão plaquetas-linfócitos (PLR) 2-5. Razão neutrófilo-linfócito (NLR) 2-6. Razão linfócito-monócito (LMR)
Os efeitos dos pedilúvios no estresse e no sono:
Examinar os efeitos dos pedilúvios na redução do estresse e na melhoria da qualidade do sono, o que pode aumentar as taxas de sucesso da gravidez durante o tratamento de fertilização in vitro em mulheres inférteis.
- O impacto nos marcadores inflamatórios:
Investigar se os pedilúvios podem reduzir os níveis de marcadores inflamatórios e citocinas inflamatórias durante o tratamento de fertilização in vitro, aumentando potencialmente as taxas de sucesso da gravidez em mulheres inférteis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ya-Wen Shih, PhD
- Número de telefone: 3151 02-28227101
- E-mail: yawenny@ntunhs.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Contato:
- Ya-Wen Shih, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- mulheres de 18 a 45 anos
- diagnosticado com infertilidade por fator masculino
- infertilidade por fator tubário ou infertilidade inexplicável e em tratamento de fertilização in vitro.
Critérios de exclusão:
- participantes com adenomiose, endometriose grave
- uma história de mais de dois tratamentos de fertilização in vitro
- qualquer comorbidade ou doenças sistêmicas não controladas como hipertensão, diabetes, cardiopatia crônica ou doença renal crônica que possam afetar o processo de tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervalo
Os participantes do grupo intervenção mergulharão os pés até 10 cm na água dentro de um recipiente plástico dobrável, mantendo a temperatura de 40°C por 30 minutos todas as noites, uma hora antes do horário habitual de dormir (entre 21h e 22h), começando no primeiro dia do ciclo menstrual (MC) e continuando por 28 dias.
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antes do sono noturno, leva 30 minutos, começando no primeiro dia do ciclo menstrual (MC) e continuando por 28 dias.
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Sem intervenção: cuidados habituais
cuidados clínicos habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de gravidez
Prazo: 28 dias
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Taxas de sucesso de fertilização in vitro em mulheres inférteis
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Hong Ho, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-06-009BC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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