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Explorando o efeito dos pedilúvios no aumento das taxas de sucesso na fertilização in vitro

2 de outubro de 2024 atualizado por: YA-WEN SHIH, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Explorando o efeito dos pedilúvios no aumento das taxas de sucesso da fertilização in vitro e seu mecanismo associado

Avaliar a eficácia dos pedilúvios com água quente no aumento das taxas de gravidez durante a fertilização in vitro e explorar os mecanismos subjacentes envolvidos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Além disso, esta pesquisa avaliará se uma abordagem de medicina complementar e alternativa (CAM), utilizando pedilúvios com água quente, é eficaz na melhoria das taxas de gravidez em mulheres submetidas a fertilização in vitro. Além disso, os potenciais mecanismos pelos quais os pedilúvios podem aumentar as taxas de sucesso da fertilização in vitro serão elucidados.

Os objetivos específicos desta proposta de pesquisa são os seguintes:

  1. Explorar a correlação entre estados de saúde, qualidade do sono, estresse e incidência de infertilidade.
  2. Investigar a associação entre estados de saúde, qualidade do sono, estresse e múltiplos índices inflamatórios em mulheres inférteis, incluindo:

    2-1. Índice de inflamação imunológica sistêmica (SII) 2-2. Contagem de linfócitos (CL) 2-3. Produto de contagem de plaquetas e neutrófilos (PPN) 2-4. Razão plaquetas-linfócitos (PLR) 2-5. Razão neutrófilo-linfócito (NLR) 2-6. Razão linfócito-monócito (LMR)

  3. Os efeitos dos pedilúvios no estresse e no sono:

    Examinar os efeitos dos pedilúvios na redução do estresse e na melhoria da qualidade do sono, o que pode aumentar as taxas de sucesso da gravidez durante o tratamento de fertilização in vitro em mulheres inférteis.

  4. O impacto nos marcadores inflamatórios:

Investigar se os pedilúvios podem reduzir os níveis de marcadores inflamatórios e citocinas inflamatórias durante o tratamento de fertilização in vitro, aumentando potencialmente as taxas de sucesso da gravidez em mulheres inférteis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Contato:
          • Ya-Wen Shih, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • mulheres de 18 a 45 anos
  • diagnosticado com infertilidade por fator masculino
  • infertilidade por fator tubário ou infertilidade inexplicável e em tratamento de fertilização in vitro.

Critérios de exclusão:

  • participantes com adenomiose, endometriose grave
  • uma história de mais de dois tratamentos de fertilização in vitro
  • qualquer comorbidade ou doenças sistêmicas não controladas como hipertensão, diabetes, cardiopatia crônica ou doença renal crônica que possam afetar o processo de tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervalo
Os participantes do grupo intervenção mergulharão os pés até 10 cm na água dentro de um recipiente plástico dobrável, mantendo a temperatura de 40°C por 30 minutos todas as noites, uma hora antes do horário habitual de dormir (entre 21h e 22h), começando no primeiro dia do ciclo menstrual (MC) e continuando por 28 dias.
antes do sono noturno, leva 30 minutos, começando no primeiro dia do ciclo menstrual (MC) e continuando por 28 dias.
Sem intervenção: cuidados habituais
cuidados clínicos habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez
Prazo: 28 dias
Taxas de sucesso de fertilização in vitro em mulheres inférteis
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chi-Hong Ho, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-06-009BC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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