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Esplorazione dell'effetto dei pediluvi sull'aumento dei tassi di successo della fecondazione in vitro

2 ottobre 2024 aggiornato da: YA-WEN SHIH, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Esplorazione dell'effetto dei pediluvi sull'aumento dei tassi di successo della fecondazione in vitro e del suo meccanismo associato

Valutare l'efficacia dei pediluvi con acqua calda nel migliorare i tassi di gravidanza durante la fecondazione in vitro ed esplorare i meccanismi sottostanti coinvolti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Inoltre, questa ricerca valuterà se un approccio di medicina complementare e alternativa (CAM) che utilizza pediluvi con acqua calda è efficace nel migliorare i tassi di gravidanza per le donne sottoposte a fecondazione in vitro. Inoltre, verranno chiariti i potenziali meccanismi attraverso i quali i pediluvi possono aumentare i tassi di successo della fecondazione in vitro.

Gli obiettivi specifici di questa proposta di ricerca sono i seguenti:

  1. Esplorare la correlazione tra stati di salute, qualità del sonno, stress e incidenza di infertilità.

  2. Studiare l'associazione tra stato di salute, qualità del sonno, stress e indici infiammatori multipli nelle donne infertili, tra cui:

    2-1. Indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII) 2-2. Conta dei linfociti (LC) 2-3. Prodotto relativo alla conta piastrinica e dei neutrofili (PPN) 2-4. Rapporto piastrine-linfociti (PLR) 2-5. Rapporto neutrofili-linfociti (NLR) 2-6. Rapporto linfociti-monociti (LMR)

  3. Gli effetti dei pediluvi sullo stress e sul sonno:

    Sono stati esaminati gli effetti dei pediluvi sulla riduzione dello stress e sul miglioramento della qualità del sonno, che potrebbero aumentare i tassi di successo della gravidanza durante il trattamento di fecondazione in vitro nelle donne infertili.

  4. L’impatto sui marcatori infiammatori:

Per indagare se i pediluvi possono ridurre i livelli di marcatori infiammatori e citochine infiammatorie durante il trattamento di fecondazione in vitro, aumentando potenzialmente i tassi di successo della gravidanza nelle donne infertili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Contatto:
          • Ya-Wen Shih, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • donne di età compresa tra 18 e 45 anni
  • diagnosticata infertilità da fattore maschile
  • infertilità dovuta al fattore tubarico o infertilità inspiegabile e sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro.

Criteri di esclusione:

  • partecipanti affetti da adenomiosi, endometriosi grave
  • una storia di più di due trattamenti di fecondazione in vitro
  • eventuali comorbilità o malattie sistemiche non controllate come ipertensione, diabete, malattie cardiache croniche o malattie renali croniche che possono influenzare il processo di trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento
I partecipanti al gruppo di intervento immergeranno i piedi fino a 10 cm in acqua all'interno di un contenitore di plastica pieghevole, mantenendo una temperatura di 40°C per 30 minuti ogni notte, un'ora prima dell'ora abituale di andare a dormire (tra le 21:00 e le 22:00), a partire dal primo giorno del ciclo mestruale (MC) e proseguendo per 28 giorni.
Dispositivo: Bacinella per pediluvio intelligente
prima del sonno notturno, dura 30 minuti, a partire dal primo giorno del ciclo mestruale (MC) e proseguendo per 28 giorni.
Nessun intervento: cure abituali
cure cliniche abituali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 28 giorni
Tassi di successo della fecondazione in vitro nelle donne infertili
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Chi-Hong Ho, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-06-009BC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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