Pilotování školního programu dovedností tolerance k tísni pro dospívající (STRIDE)
19. března 2025 aktualizováno: Bonnie Nagel, Oregon Health and Science University
Studie STRIDE (posílení tolerance a odolnosti při řešení emocí): Pilotní testování školního programu dovedností tolerance k tísni pro snížení rizika psychopatologie v dospívání
Výzkum naznačuje, že vnímaná schopnost jedince odolávat úzkostným nebo rozrušujícím emocím (tj. tolerance k úzkosti; DT) je společným rizikovým faktorem u několika stavů duševního zdraví, které se běžně objevují během dospívání.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit přijatelnost, proveditelnost a počáteční účinnost školicího programu dovedností DT ve třídě pro studenty středních škol.
Tato studie bude také zkoumat souvislosti mezi změnami v DT a internalizujícími symptomy (např. úzkost, deprese).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Různé škodlivé stavy duševního zdraví mají svůj vrcholný věk v období dospívání, včetně deprese a úzkosti. Tolerance k tísni (DT) – definovaná jako vnímaná nebo skutečná schopnost vydržet averzivní emoční stavy – byla postulována jako transdiagnostický rizikový faktor napříč několika „emocionálními“ poruchami, které se typicky objevují během dospívání. Důležité je, že ačkoli existují přesvědčivé důkazy, že DT je spojena s dysregulací emocí a závažností symptomů, není jasné, zda modifikace DT může snížit budoucí riziko psychopatologie u dospívajících. Tento návrh si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a počáteční účinnost intervence DT ve třídě pro studenty středních škol. Kromě toho bude tento návrh zkoumat souvislosti mezi změnami v DT a internalizujícími symptomy.
Primární cíl:
Vyhodnotit přijatelnost, proveditelnost a účinnost programu školení dovedností DT ve třídě pro studenty středních škol.
Sekundární cíle:
Prozkoumat, zda účast v programu školení dovedností DT je spojena s nižší závažností internalizačních symptomů v průběhu akademického roku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Beaverton, Oregon, Spojené státy, 97078
- Valley Catholic Middle School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Středoškoláci ve věku-mládež navštěvující katolickou střední školu Valley ve třídě 6, 7 nebo 8
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení dovedností tolerance k tísni
Studenti se zúčastní řady lekcí ve třídě zaměřených na zvýšení tolerance k úzkosti.
|
Tyto lekce jsou převzaty z „DBT Skills in Schools: Skills Training for Emotional Problem Solving for Adolescents (DBT STEPS-A)“ od Mazzy et al. a zahrnují prvky tréninku všímavosti, psychoedukaci o emocích a techniky/dovednosti pro zvládání extrémních emocí.
|
|
Žádný zásah: Standardní učební plán (kontrola)
Studenti se nezúčastní tréninku dovedností tolerance k tísni.
Během vyučování obdrží pouze své standardní učební osnovy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Míra souhlasu během zápisu a míra opotřebení během studie budou použity k posouzení proveditelnosti intervence.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Přijatelnost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Vyšetřovatelé použijí na konci studie krátký průzkum zpětné vazby, aby shromáždili informace o zkušenostech účastníků s intervencí.
Odpovědi v tomto průzkumu budou použity ke stanovení přijatelnosti intervence.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Tolerance k tísni
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Vyšetřovatelé posoudí změnu v toleranci k úzkosti od doby před intervencí k pointervenci.
Tolerance k tísni bude indexována celkovým skóre na stupnici tolerance k tísni (DTS), což je 15-položková sebehodnotící míra, která hodnotí respondentovu vnímanou schopnost odolávat stresujícím nebo rozrušujícím emocionálním stavům.
Možné celkové skóre se může pohybovat od 15 do 75.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší toleranci k úzkosti.
Tato výsledná míra bude zkoumána a porovnávána jak pro intervenční skupinu, tak pro kontrolní skupinu.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Internalizující příznaky
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Vyšetřovatelé posoudí změnu internalizačních symptomů od doby před intervencí k pointervenci a pravidelně během sledování.
Internalizující symptomy budou měřeny pomocí ASEBA Youth Self-Report (YSR).
Možná hrubá skóre na subškále internalizačních příznaků se mohou pohybovat od 0 do 62. Nezpracovaná skóre jsou transformována na standardizovaná T-skóre normovaná podle věku a pohlaví a mohou se pohybovat od 26 do 100.
Vyšší skóre značí větší symptomy.
Tato výsledná míra bude zkoumána a porovnávána jak pro intervenční skupinu, tak pro kontrolní skupinu.
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3měsíční sledování a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bonnie Nagel, PhD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00027611
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .