Pilotaż szkolnego programu nabywania umiejętności tolerancji stresu dla młodzieży (STRIDE)
19 marca 2025 zaktualizowane przez: Bonnie Nagel, Oregon Health and Science University
Badanie STRIDE (Wzmocnienie tolerancji i odporności w radzeniu sobie z emocjami): pilotażowe testowanie szkolnego programu umiejętności tolerancji stresu w celu zmniejszenia ryzyka psychopatologii w okresie dojrzewania
Badania sugerują, że postrzegana zdolność jednostki do przeciwstawiania się niepokojącym lub przygnębiającym emocjom (tj. tolerancja na stres; DT) jest częstym czynnikiem ryzyka kilku schorzeń psychicznych, które często pojawiają się w okresie dojrzewania.
Celem tego badania jest ocena akceptowalności, wykonalności i początkowej skuteczności programu szkolenia umiejętności DT w klasie dla uczniów gimnazjów.
W tym badaniu zbadane zostaną również powiązania między zmianami w DT a objawami internalizacyjnymi (np. lękiem, depresją).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczyt zachorowań na różne szkodliwe schorzenia psychiczne przypada na okres dojrzewania, w tym depresja i stany lękowe. Tolerancja na cierpienie (DT) – definiowana jako postrzegana lub rzeczywista zdolność do przeciwstawiania się nieprzyjemnym stanom emocjonalnym – postuluje się jako transdiagnostyczny czynnik ryzyka w przypadku kilku zaburzeń „emocjonalnych”, które zwykle pojawiają się w okresie dojrzewania. Co ważne, chociaż istnieją przekonujące dowody na to, że DT wiąże się z rozregulowaniem emocji i nasileniem objawów, nie jest jasne, czy modyfikacja DT może zmniejszyć przyszłe ryzyko psychopatologii w populacjach nastolatków. Niniejsza propozycja ma na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i początkowej skuteczności interwencji DT w klasie dla uczniów gimnazjów. Dodatkowo w tej propozycji zbadane zostaną powiązania między zmianami w DT a objawami internalizacyjnymi.
Cel główny:
Ocena akceptowalności, wykonalności i skuteczności programu szkolenia umiejętności DT w klasie dla uczniów gimnazjów.
Cele drugorzędne:
Zbadanie, czy udział w programie szkolenia umiejętności DT wiąże się z mniejszym nasileniem objawów internalizacyjnych w ciągu roku akademickiego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Beaverton, Oregon, Stany Zjednoczone, 97078
- Valley Catholic Middle School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w wieku gimnazjalnym uczęszczająca do Valley Catholic Middle School w klasach 6, 7 lub 8
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening umiejętności tolerancji stresu
Uczniowie wezmą udział w serii zajęć prowadzonych w klasach, których celem będzie zwiększenie tolerancji na stres.
|
Lekcje te zaczerpnięto z książki „Umiejętności DBT w szkołach: trening umiejętności w zakresie rozwiązywania problemów emocjonalnych dla młodzieży (DBT STEPS-A)” autorstwa Mazzy i in. i obejmować elementy treningu uważności, psychoedukacji na temat emocji oraz technik/umiejętności radzenia sobie ze skrajnymi emocjami.
|
|
Brak interwencji: Standardowy program nauczania (kontrola)
Studenci nie będą uczestniczyć w szkoleniach z zakresu tolerancji wobec stresu.
Podczas zajęć otrzymają jedynie standardowy program nauczania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Do oceny wykonalności interwencji zostaną wykorzystane wskaźniki zgody podczas włączenia do badania oraz wskaźniki rezygnacji w trakcie badania.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Na zakończenie badania badacze przeprowadzą krótką ankietę z informacją zwrotną, aby zebrać informacje na temat doświadczeń uczestników związanych z interwencją.
Odpowiedzi zawarte w tej ankiecie zostaną wykorzystane do określenia akceptowalności interwencji.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Tolerancja na stres
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, obserwacja po 3 miesiącach i obserwacja po 6 miesiącach
|
Badacze ocenią zmianę tolerancji stresu od stanu przed interwencją do po interwencji.
Tolerancja na stres będzie indeksowana na podstawie całkowitych wyników w Skali Tolerancji Dystresu (DTS), która jest 15-elementową miarą samoopisową, która ocenia postrzeganą zdolność respondenta do przeciwstawienia się niepokojącym lub przygnębiającym stanom emocjonalnym.
Możliwe całkowite wyniki mogą wynosić od 15 do 75.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą tolerancję na cierpienie.
Ta miara wyniku zostanie zbadana i porównana zarówno w przypadku grupy interwencyjnej, jak i grupy kontrolnej.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, obserwacja po 3 miesiącach i obserwacja po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy internalizacji
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, obserwacja po 3 miesiącach i obserwacja po 6 miesiącach
|
Badacze będą oceniać zmiany w zakresie objawów internalizacyjnych od momentu przed interwencją do po interwencji i okresowo podczas obserwacji.
Objawy internalizacji będą mierzone za pomocą samoopisu młodzieży ASEBA (YSR).
Możliwe surowe wyniki w podskali objawów internalizacyjnych mogą mieścić się w zakresie od 0 do 62. Surowe wyniki są przekształcane w standaryzowane T-score, normowane według wieku i płci i mogą wynosić od 26 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na większe objawy.
Ta miara wyniku zostanie zbadana i porównana zarówno w przypadku grupy interwencyjnej, jak i grupy kontrolnej.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, obserwacja po 3 miesiącach i obserwacja po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bonnie Nagel, PhD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00027611
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .