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Pilotierung eines schulbasierten Kompetenzprogramms zur Stresstoleranz für Jugendliche (STRIDE)

19. März 2025 aktualisiert von: Bonnie Nagel, Oregon Health and Science University

Die STRIDE-Studie (Stärkung von Toleranz und Belastbarkeit im Umgang mit Emotionen): Pilottest eines schulbasierten Programms zur Stresstoleranzkompetenz zur Reduzierung des Risikos einer Psychopathologie im Jugendalter

Untersuchungen legen nahe, dass die wahrgenommene Fähigkeit einer Person, belastenden oder aufwühlenden Emotionen standzuhalten (d. h. Stresstoleranz; DT), ein häufiger Risikofaktor für verschiedene psychische Erkrankungen ist, die häufig im Jugendalter auftreten. Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz, Durchführbarkeit und anfängliche Wirksamkeit eines klassenzimmerbasierten DT-Fähigkeitstrainingsprogramms für Mittelschüler zu bewerten. In dieser Studie werden auch Zusammenhänge zwischen Veränderungen der DT und internalisierenden Symptomen (z. B. Angstzuständen, Depressionen) untersucht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Vielzahl schädlicher psychischer Erkrankungen, darunter Depressionen und Angstzustände, treten am stärksten im Jugendalter auf. Stresstoleranz (DT) – definiert als die wahrgenommene oder tatsächliche Fähigkeit, aversiven emotionalen Zuständen standzuhalten – wurde als transdiagnostischer Risikofaktor für mehrere „emotionale“ Störungen postuliert, die typischerweise im Jugendalter auftreten. Wichtig ist, dass es zwar überzeugende Beweise dafür gibt, dass DT mit emotionaler Dysregulation und Symptomschwere verbunden ist, es jedoch unklar ist, ob eine Modifikation von DT das zukünftige Risiko für Psychopathologie in jugendlichen Bevölkerungsgruppen verringern kann. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die Machbarkeit, Akzeptanz und anfängliche Wirksamkeit einer klassenzimmerbasierten DT-Intervention für Mittelschüler zu bewerten. Darüber hinaus werden in diesem Vorschlag Zusammenhänge zwischen Veränderungen der DT und internalisierenden Symptomen untersucht.

Hauptziel:

Bewertung der Akzeptanz, Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines klassenzimmerbasierten DT-Fähigkeitstrainingsprogramms für Mittelschüler.

Sekundäre Ziele:

Es sollte untersucht werden, ob die Teilnahme am DT-Skills-Trainingsprogramm mit einer geringeren Schwere der internalisierenden Symptome im Laufe des akademischen Jahres verbunden ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Vereinigte Staaten, 97078
        • Valley Catholic Middle School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Mittelschulalter besuchen die Valley Catholic Middle School in der 6., 7. oder 8. Klasse

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training zur Stresstoleranz
Die Schüler nehmen an einer Reihe von Unterrichtsstunden im Klassenzimmer teil, die darauf abzielen, die Stresstoleranz zu erhöhen.
Verhalten: Training zur Stresstoleranz
Diese Lektionen basieren auf „DBT Skills in Schools: Skills Training for Emotional Problem Solving for Adolescents (DBT STEPS-A)“ von Mazza et al. und beinhalten Elemente des Achtsamkeitstrainings, der Psychoedukation über Emotionen und Techniken/Fähigkeiten zum Umgang mit extremen Emotionen.
Kein Eingriff: Standardlehrplan (Kontrolle)
Die Schüler nehmen nicht am Training zur Stresstoleranzfähigkeit teil. Während der Unterrichtszeit erhalten sie nur ihren Standardlehrplan.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Zur Beurteilung der Durchführbarkeit der Intervention werden die Zustimmungsraten während der Einschreibung und die Fluktuationsraten während der Studie herangezogen.
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Forscher werden am Ende der Studie eine kurze Feedback-Umfrage durchführen, um Informationen über die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention zu sammeln. Die Antworten auf diese Umfrage werden verwendet, um die Akzeptanz der Intervention zu bestimmen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Stresstoleranz
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Die Forscher werden die Veränderung der Stresstoleranz von vor der Intervention bis nach der Intervention bewerten. Die Stresstoleranz wird durch die Gesamtpunktzahl auf der Distress Tolerance Scale (DTS) indiziert. Dabei handelt es sich um eine 15-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die die wahrgenommene Fähigkeit des Befragten bewertet, belastenden oder verstörenden emotionalen Zuständen standzuhalten. Die möglichen Gesamtpunktzahlen können zwischen 15 und 75 liegen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Belastungstoleranz hin. Dieses Ergebnismaß wird sowohl für die Interventionsgruppe als auch für die Kontrollgruppe untersucht und verglichen.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internalisierende Symptome
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
Die Forscher werden die Veränderung der Internalisierungssymptome von vor der Intervention bis nach der Intervention und regelmäßig während der Nachuntersuchung beurteilen. Internalisierende Symptome werden anhand des ASEBA Youth Self-Report (YSR) gemessen. Mögliche Rohwerte auf der Subskala „Internalisierende Symptome“ können zwischen 0 und 62 liegen. Rohwerte werden in standardisierte T-Werte umgewandelt, die nach Alter und Geschlecht normiert sind und zwischen 26 und 100 liegen können. Höhere Werte weisen auf stärkere Symptome hin. Dieses Ergebnismaß wird sowohl für die Interventionsgruppe als auch für die Kontrollgruppe untersucht und verglichen.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

Valley Catholic Middle School

Ermittler

  • Hauptermittler: Bonnie Nagel, PhD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00027611

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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