Testen van een schoolgebaseerd programma voor vaardigheden op het gebied van noodtolerantie voor adolescenten (STRIDE)
19 maart 2025 bijgewerkt door: Bonnie Nagel, Oregon Health and Science University
De STRIDE-studie (Strengthening Tolerance and Resilience in Dealing with Emotions): Pilottesten van een op school gebaseerd programma voor vaardigheden op het gebied van noodtolerantie om het risico op psychopathologie tijdens de adolescentie te verminderen
Uit onderzoek blijkt dat het waargenomen vermogen van een individu om schrijnende of verontrustende emoties te weerstaan (d.w.z. stresstolerantie; DT) een veel voorkomende risicofactor is bij verschillende psychische aandoeningen die gewoonlijk tijdens de adolescentie ontstaan.
Deze studie heeft tot doel de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en initiële effectiviteit te evalueren van een klassikaal trainingsprogramma voor DT-vaardigheden voor middelbare scholieren.
Deze studie zal ook verbanden onderzoeken tussen veranderingen in DT en internaliserende symptomen (bijvoorbeeld angst, depressie).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een verscheidenheid aan schadelijke geestelijke gezondheidsproblemen begint hun piek in de adolescentie, waaronder depressie en angst. Noodtolerantie (DT) – gedefinieerd als het waargenomen of daadwerkelijke vermogen om aversieve emotionele toestanden te weerstaan – is gepostuleerd als een transdiagnostische risicofactor voor verschillende ‘emotionele’ stoornissen die doorgaans tijdens de adolescentie ontstaan. Belangrijk is dat, hoewel er overtuigend bewijs is dat DT geassocieerd is met ontregeling van emoties en de ernst van de symptomen, het onduidelijk is of het aanpassen van DT het toekomstige risico op psychopathologie bij adolescenten kan verminderen. Dit voorstel heeft tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en initiële effectiviteit van een klassikale DT-interventie voor middelbare scholieren te evalueren. Bovendien zal dit voorstel verbanden onderzoeken tussen veranderingen in DT en internaliserende symptomen.
Primaire doelstelling:
Het evalueren van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en doeltreffendheid van een klassikaal trainingsprogramma voor DT-vaardigheden voor middelbare scholieren.
Secundaire doelstellingen:
Onderzoeken of deelname aan het DT-vaardigheidstrainingsprogramma geassocieerd is met een lagere ernst van internaliserende symptomen in de loop van het studiejaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Beaverton, Oregon, Verenigde Staten, 97078
- Valley Catholic Middle School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren van middelbare schoolleeftijd die naar de Valley Catholic Middle School gaan in groep 6, 7 of 8
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vaardigheidstraining voor noodtolerantie
Studenten zullen deelnemen aan een reeks klassikale lessen gericht op het vergroten van de noodtolerantie.
|
Deze lessen zijn overgenomen uit "DBT-vaardigheden op scholen: vaardigheidstraining voor het oplossen van emotionele problemen voor adolescenten (DBT STEPS-A)" door Mazza et al. en omvatten elementen van mindfulnesstraining, psycho-educatie over emoties en technieken/vaardigheden voor het omgaan met extreme emoties.
|
|
Geen tussenkomst: Standaardcurriculum (controle)
Studenten nemen niet deel aan de training in noodtolerantievaardigheden.
Ze ontvangen alleen hun standaardcurriculum tijdens de lesuren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Toestemmingspercentages tijdens inschrijving en uitvalpercentages tijdens het onderzoek zullen worden gebruikt om de haalbaarheid van de interventie te beoordelen.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
De onderzoekers zullen aan het eind van het onderzoek een korte feedbackenquête gebruiken om informatie te verzamelen over de ervaringen van de deelnemers met de interventie.
De antwoorden op dit onderzoek zullen worden gebruikt om de aanvaardbaarheid van de interventie te bepalen.
|
Direct na de interventie
|
|
Noodtolerantie
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, follow-up na drie maanden en follow-up na zes maanden
|
De onderzoekers zullen de verandering in de noodtolerantie beoordelen van vóór de interventie tot na de interventie.
Distresstolerantie wordt geïndexeerd aan de hand van totaalscores op de Distress Tolerance Scale (DTS), een zelfrapportagemaatstaf uit 15 items die het waargenomen vermogen van de respondent beoordeelt om schrijnende of verontrustende emotionele toestanden te weerstaan.
Mogelijke totaalscores kunnen variëren van 15 tot 75.
Hogere scores duiden op een hogere tolerantie voor stress.
Deze uitkomstmaat wordt onderzocht en vergeleken voor zowel de interventiegroep als de controlegroep.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, follow-up na drie maanden en follow-up na zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internaliserende symptomen
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, follow-up na drie maanden en follow-up na zes maanden
|
De onderzoekers zullen de verandering in de internaliserende symptomen beoordelen van vóór de interventie tot na de interventie en periodiek tijdens de follow-up.
Internaliserende symptomen zullen worden gemeten met behulp van het ASEBA Youth Self-Report (YSR).
Mogelijke ruwe scores op de subschaal Internaliserende Symptomen kunnen variëren van 0 tot 62. Ruwe scores worden omgezet in gestandaardiseerde T-scores, genormeerd op basis van leeftijd en geslacht, en kunnen variëren van 26 tot 100.
Hogere scores duiden op grotere symptomen.
Deze uitkomstmaat wordt onderzocht en vergeleken voor zowel de interventiegroep als de controlegroep.
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, follow-up na drie maanden en follow-up na zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bonnie Nagel, PhD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00027611
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .