- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06638853
Pilotando um programa escolar de habilidades de tolerância ao sofrimento para adolescentes (STRIDE)
O estudo STRIDE (Fortalecimento da tolerância e resiliência ao lidar com as emoções): teste piloto de um programa escolar de habilidades de tolerância ao sofrimento para reduzir o risco de psicopatologia na adolescência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma variedade de condições de saúde mental prejudiciais tem seu pico de início na adolescência, incluindo depressão e ansiedade. A tolerância ao sofrimento (TD) - definida como a capacidade percebida ou real de resistir a estados emocionais aversivos - tem sido postulada como um fator de risco transdiagnóstico em vários transtornos "emocionais" que normalmente surgem durante a adolescência. É importante ressaltar que, embora existam evidências convincentes de que a DT está associada à desregulação emocional e à gravidade dos sintomas, não está claro se a modificação da DT pode reduzir o risco futuro de psicopatologia em populações adolescentes. Esta proposta visa avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia inicial de uma intervenção de DT baseada em sala de aula para alunos do ensino médio. Além disso, esta proposta examinará associações entre mudanças na DT e sintomas internalizantes.
Objetivo Primário:
Avaliar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia de um programa de treinamento de habilidades de DT baseado em sala de aula para alunos do ensino médio.
Objetivos Secundários:
Examinar se a participação no programa de formação de competências de DT está associada a uma menor gravidade dos sintomas internalizantes ao longo do ano letivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Beaverton, Oregon, Estados Unidos, 97078
- Valley Catholic Middle School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Jovens do ensino médio que frequentam a Valley Catholic Middle School na 6ª, 7ª ou 8ª série
Critérios de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento em habilidades de tolerância ao sofrimento
Os alunos participarão de uma série de aulas em sala de aula com o objetivo de aumentar a tolerância ao sofrimento.
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Essas lições foram adaptadas de "DBT Skills in Schools: Skills Training for Emotional Problem Solving for Adolescents (DBT STEPS-A)" por Mazza et al. e incluem elementos de treinamento de atenção plena, psicoeducação sobre emoções e técnicas/habilidades para gerenciar emoções extremas.
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Sem intervenção: Currículo Padrão (Controle)
Os alunos não participarão do treinamento de habilidades de tolerância ao estresse.
Eles receberão apenas o currículo padrão durante o horário de aula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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As taxas de consentimento durante a inscrição e as taxas de desgaste durante o estudo serão usadas para avaliar a viabilidade da intervenção.
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Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
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Aceitabilidade
Prazo: Imediatamente pós-intervenção
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Os investigadores usarão uma breve pesquisa de feedback no final do estudo para coletar informações sobre as experiências dos participantes com a intervenção.
As respostas nesta pesquisa serão usadas para determinar a aceitabilidade da intervenção.
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Imediatamente pós-intervenção
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Tolerância ao sofrimento
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Os investigadores avaliarão a mudança na tolerância ao sofrimento desde a pré-intervenção até a pós-intervenção.
A tolerância ao sofrimento será indexada pelas pontuações totais na Escala de Tolerância ao Distress (DTS), que é uma medida de autorrelato de 15 itens que avalia a capacidade percebida do entrevistado de suportar estados emocionais angustiantes ou perturbadores.
As pontuações totais possíveis podem variar de 15 a 75.
Pontuações mais altas indicam maior tolerância ao sofrimento.
Esta medida de resultado será examinada e comparada tanto para o grupo de intervenção quanto para o grupo de controle.
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Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Internalizando sintomas
Prazo: Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Os investigadores avaliarão a mudança na internalização dos sintomas desde a pré-intervenção até a pós-intervenção e periodicamente durante o acompanhamento.
Os sintomas internalizantes serão medidos usando o ASEBA Youth Self-Report (YSR).
As possíveis pontuações brutas na subescala de sintomas internalizantes podem variar de 0 a 62. As pontuações brutas são transformadas em pontuações T padronizadas, normatizadas por idade e sexo, e podem variar de 26 a 100.
Pontuações mais altas indicam sintomas maiores.
Esta medida de resultado será examinada e comparada tanto para o grupo de intervenção quanto para o grupo de controle.
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Pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie Nagel, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00027611
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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