Koulupohjaisen ahdistuksensietokykyohjelman pilotointi nuorille (STRIDE)
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Bonnie Nagel, Oregon Health and Science University
STRIDE-tutkimus (suvaitsevaisuuden ja sietokyvyn vahvistaminen tunteiden käsittelyssä): Koulupohjaisen ahdistuksensietokykyohjelman pilottitestaus psykopatologian riskin vähentämiseksi teini-iässä
Tutkimukset viittaavat siihen, että yksilön koettu kyky kestää ahdistavia tai järkyttäviä tunteita (ts. distress toleranssi; DT) on yleinen riskitekijä useissa mielenterveyshäiriöissä, jotka yleensä ilmaantuvat teini-iässä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida luokkahuonepohjaisen DT-taitojen harjoitteluohjelman hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alkuperäistä tehokkuutta yläkoulun opiskelijoille.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös DT:n muutosten ja sisäisten oireiden (esim. ahdistuneisuus, masennus) välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat haitalliset mielenterveysongelmat, mukaan lukien masennus ja ahdistus, alkavat huippu-iässä nuoruudessa. Hädänsietokykyä (DT) - määritellään havaituksi tai todelliseksi kyvyksi kestää vastenmielisiä tunnetiloja - on oletettu transdiagnostiseksi riskitekijäksi useissa "emotionaalisissa" häiriöissä, jotka tyypillisesti ilmaantuvat teini-iässä. Tärkeää on, että vaikka on olemassa vakuuttavia todisteita siitä, että DT liittyy tunteiden säätelyhäiriöihin ja oireiden vakavuuteen, on epäselvää, voiko DT:n modifiointi vähentää tulevaa psykopatologian riskiä nuorisopopulaatioissa. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on arvioida yläkoulun opiskelijoille suunnatun luokkahuonepohjaisen DT-intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alkuperäistä tehokkuutta. Lisäksi tässä ehdotuksessa tarkastellaan DT:n muutosten ja sisäisten oireiden välisiä yhteyksiä.
Ensisijainen tavoite:
Arvioida luokkahuonepohjaisen DT-taitojen koulutusohjelman hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tehokkuutta yläkoulun opiskelijoille.
Toissijaiset tavoitteet:
Selvittää, liittyykö DT-taitojen koulutusohjelmaan osallistuminen sisäisten oireiden vähäisempään lukuvuoden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Beaverton, Oregon, Yhdysvallat, 97078
- Valley Catholic Middle School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yläkouluikäiset nuoret, jotka käyvät Valley Catholic Middle Schoolia 6, 7 tai 8 luokalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hätäsietokykyjen koulutus
Oppilaat osallistuvat sarjaan luokkahuonepohjaisia oppitunteja, joiden tarkoituksena on lisätä ahdistuksen sietokykyä.
|
Nämä oppitunnit on mukautettu Mazza et al.:sta "DBT Skills in Schools: Skills Training for Emotional Problem Solving for Adolescents (DBT STEPS-A)". ja sisältää elementtejä mindfulness-koulutuksesta, tunteiden psykokasvatusta ja tekniikoita/taitoja äärimmäisten tunteiden hallintaan.
|
|
Ei väliintuloa: Vakioopetussuunnitelma (ohjaus)
Opiskelijat eivät osallistu hätäsietokoulutukseen.
He saavat vain vakioopetussuunnitelmansa luokan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Intervention toteutettavuuden arvioinnissa käytetään suostumusprosentteja ilmoittautumisen aikana ja poistumisprosentteja tutkimuksen aikana.
|
Ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat keräävät tutkimuksen lopussa lyhyen palautekyselyn avulla tietoa osallistujien kokemuksista interventiosta.
Tämän kyselyn vastauksia käytetään toimenpiteen hyväksyttävyyden määrittämiseen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hätäsietokyky
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Tutkijat arvioivat hädän sietokyvyn muutosta ennen interventiota toimenpiteen jälkeen.
Hädänsietokykyä indeksoidaan kokonaispisteillä Distress Tolerance Scale (DTS) -asteikolla, joka on 15 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi vastaajan kykyä kestää ahdistavia tai järkyttäviä tunnetiloja.
Mahdolliset kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 15-75.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ahdistuksen sietokykyä.
Tätä tulosmittaria tarkastellaan ja verrataan sekä interventioryhmän että kontrolliryhmän osalta.
|
Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäiset oireet
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Tutkijat arvioivat muutosta sisäistyvissä oireissa interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen ja ajoittain seurannan aikana.
Sisäisiä oireita mitataan ASEBA Youth Self-Reportin (YSR) avulla.
Sisäisten oireiden ala-asteikon mahdolliset raakapisteet voivat vaihdella 0–62. Raakapisteet muunnetaan standardoiduiksi T-pisteiksi, jotka on normoitu iän ja sukupuolen mukaan, ja ne voivat vaihdella välillä 26–100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia oireita.
Tätä tulosmittaria tarkastellaan ja verrataan sekä interventioryhmän että kontrolliryhmän osalta.
|
Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bonnie Nagel, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00027611
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .