- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06638853
Pilotage d'un programme scolaire de compétences en tolérance à la détresse pour les adolescents (STRIDE)
L'étude STRIDE (Renforcer la tolérance et la résilience dans le traitement des émotions) : test pilote d'un programme scolaire de compétences en tolérance à la détresse pour réduire le risque de psychopathologie à l'adolescence
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Divers problèmes de santé mentale délétères atteignent leur apogée à l’adolescence, notamment la dépression et l’anxiété. La tolérance à la détresse (DT) - définie comme la capacité perçue ou réelle à résister à des états émotionnels aversifs - a été postulée comme un facteur de risque transdiagnostique dans plusieurs troubles « émotionnels » qui apparaissent généralement au cours de l'adolescence. Il est important de noter que, bien qu'il existe des preuves convaincantes que le DT est associé à une dérégulation émotionnelle et à la gravité des symptômes, il n'est pas clair si la modification du DT peut réduire le risque futur de psychopathologie dans les populations adolescentes. Cette proposition vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité initiale d'une intervention DT en classe pour les collégiens. De plus, cette proposition examinera les associations entre les changements du DT et les symptômes d'intériorisation.
Objectif principal :
Évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité d'un programme de formation aux compétences DT en classe pour les élèves du collège.
Objectifs secondaires :
Examiner si la participation au programme de formation professionnelle DT est associée à une moindre gravité des symptômes d'intériorisation au cours de l'année universitaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Beaverton, Oregon, États-Unis, 97078
- Valley Catholic Middle School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Jeunes d'âge scolaire fréquentant la Valley Catholic Middle School en 6e, 7e ou 8e année
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation aux compétences de tolérance à la détresse
Les étudiants participeront à une série de leçons en classe visant à accroître la tolérance à la détresse.
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Ces leçons sont adaptées de « DBT Skills in Schools : Skills Training for Emotional Problem Solving for Adolescents (DBT STEPS-A) » de Mazza et al. et incluent des éléments de formation à la pleine conscience, de psychoéducation sur les émotions et de techniques/compétences pour gérer les émotions extrêmes.
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Aucune intervention: Programme d'études standard (contrôle)
Les étudiants ne participeront pas à la formation sur les compétences en tolérance à la détresse.
Ils recevront uniquement leur programme standard pendant les heures de cours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: Pré-intervention et immédiatement post-intervention
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Les taux de consentement lors de l'inscription et les taux d'attrition au cours de l'étude seront utilisés pour évaluer la faisabilité de l'intervention.
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Pré-intervention et immédiatement post-intervention
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Acceptabilité
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les enquêteurs utiliseront une brève enquête de rétroaction à la fin de l'étude pour recueillir des informations sur les expériences des participants concernant l'intervention.
Les réponses à cette enquête seront utilisées pour déterminer l'acceptabilité de l'intervention.
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Immédiatement après l'intervention
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Tolérance à la détresse
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Les enquêteurs évalueront le changement dans la tolérance à la détresse de la pré-intervention à la post-intervention.
La tolérance à la détresse sera indexée par les scores totaux de l'échelle de tolérance à la détresse (DTS), qui est une mesure d'auto-évaluation en 15 éléments qui évalue la capacité perçue du répondant à résister à des états émotionnels pénibles ou bouleversants.
Les scores totaux possibles peuvent aller de 15 à 75.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande tolérance à la détresse.
Cette mesure des résultats sera examinée et comparée à la fois pour le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes internalisés
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Les enquêteurs évalueront l'évolution des symptômes d'intériorisation de la pré-intervention à la post-intervention et périodiquement pendant le suivi.
Les symptômes d'intériorisation seront mesurés à l'aide de l'ASEBA Youth Self-Report (YSR).
Les scores bruts possibles sur la sous-échelle des symptômes d'internalisation peuvent aller de 0 à 62. Les scores bruts sont transformés en scores T standardisés, normés par âge et par sexe et peuvent aller de 26 à 100.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus importants.
Cette mesure des résultats sera examinée et comparée à la fois pour le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bonnie Nagel, PhD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00027611
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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