- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06638853
Пилотирование школьной программы развития навыков толерантности к стрессу для подростков (STRIDE)
Исследование STRIDE (Укрепление толерантности и устойчивости в работе с эмоциями): пилотное тестирование школьной программы развития навыков толерантности к стрессу для снижения риска психопатологии в подростковом возрасте
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пик развития различных вредных психических заболеваний приходится на подростковый возраст, включая депрессию и тревогу. Толерантность к дистрессу (DT), определяемая как воспринимаемая или фактическая способность противостоять аверсивным эмоциональным состояниям, была постулирована как трансдиагностический фактор риска нескольких «эмоциональных» расстройств, которые обычно возникают в подростковом возрасте. Важно отметить, что, хотя существуют убедительные доказательства того, что ДТ связано с нарушением регуляции эмоций и тяжестью симптомов, неясно, может ли модификация ДТ снизить будущий риск психопатологии в подростковой популяции. Это предложение направлено на оценку осуществимости, приемлемости и первоначальной эффективности вмешательства DT в классе для учащихся средних школ. Кроме того, в этом предложении будут изучены связи между изменениями ДТ и интернализацией симптомов.
Основная цель:
Оценить приемлемость, осуществимость и эффективность программы обучения навыкам DT в классе для учащихся средних школ.
Второстепенные цели:
Проверить, связано ли участие в программе обучения навыкам DT с меньшей выраженностью симптомов интернализации в течение учебного года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Beaverton, Oregon, Соединенные Штаты, 97078
- Valley Catholic Middle School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Молодежь средней школы, посещающая католическую среднюю школу Вэлли в 6, 7 или 8 классе.
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение навыкам терпимости к бедствию
Студенты примут участие в серии классных занятий, направленных на повышение терпимости к стрессам.
|
Эти уроки адаптированы из книги «Навыки DBT в школах: обучение навыкам решения эмоциональных проблем для подростков (DBT STEPS-A)», авторы Mazza et al. и включать элементы тренировки осознанности, психообразование в отношении эмоций, а также методы/навыки управления сильными эмоциями.
|
|
Без вмешательства: Стандартная учебная программа (контроль)
Студенты не будут участвовать в обучении навыкам терпимости к бедствию.
Во время занятий они будут получать только стандартную учебную программу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Показатели согласия во время регистрации и показатели отсева во время исследования будут использоваться для оценки осуществимости вмешательства.
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
В конце исследования исследователи проведут краткий опрос обратной связи, чтобы собрать информацию об опыте участников в результате вмешательства.
Ответы на этот опрос будут использоваться для определения приемлемости вмешательства.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Терпимость к бедствию
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
|
Исследователи оценят изменение терпимости к дистрессу от периода до вмешательства до периода после вмешательства.
Толерантность к дистрессам будет индексироваться по общему количеству баллов по шкале толерантности к дистрессам (DTS), которая представляет собой показатель самоотчета из 15 пунктов, который оценивает предполагаемую способность респондента противостоять тревожным или расстраивающим эмоциональным состояниям.
Возможные общие баллы могут варьироваться от 15 до 75.
Более высокие баллы указывают на более высокую терпимость к дистрессу.
Этот показатель результата будет изучен и сравнен как для группы вмешательства, так и для контрольной группы.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интернализация симптомов
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
|
Исследователи будут оценивать изменения в интернализующихся симптомах от периода до вмешательства до периода после вмешательства, а также периодически во время последующего наблюдения.
Симптомы интернализации будут измеряться с помощью самоотчета молодежи ASEBA (YSR).
Возможные исходные баллы по подшкале интернализирующих симптомов могут варьироваться от 0 до 62. Исходные баллы преобразуются в стандартизированные Т-баллы, нормированные по возрасту и полу, и могут варьироваться от 26 до 100.
Более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
Этот показатель результата будет изучен и сравнен как для группы вмешательства, так и для контрольной группы.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bonnie Nagel, PhD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00027611
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .