Piloter et skolebasert ferdighetsprogram for nødstoleranse for ungdom (STRIDE)
STRIDE-studien (styrking av toleranse og motstandskraft i håndtering av følelser): Pilottesting av et skolebasert nødstoleranseprogram for å redusere risikoen for psykopatologi i ungdomsårene
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En rekke skadelige psykiske helsetilstander har sin høyeste debutalder i ungdomsårene, inkludert depresjon og angst. Nødstoleranse (DT) - definert som den oppfattede eller faktiske evnen til å motstå aversive emosjonelle tilstander - har blitt postulert som en transdiagnostisk risikofaktor på tvers av flere "emosjonelle" lidelser som vanligvis dukker opp i ungdomsårene. Viktigere, mens det er overbevisende bevis på at DT er assosiert med følelsesmessig dysregulering og symptomalvorlighet, er det uklart om modifisering av DT kan redusere fremtidig risiko for psykopatologi i ungdomspopulasjoner. Dette forslaget tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den første effekten av en klasseromsbasert DT-intervensjon for ungdomsskoleelever. I tillegg vil dette forslaget undersøke assosiasjoner mellom endringer i DT og internaliserende symptomer.
Primært mål:
For å evaluere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og effektiviteten til et klasseromsbasert DT ferdighetstreningsprogram for ungdomsskoleelever.
Sekundære mål:
Å undersøke om deltakelse i DT ferdighetstreningsprogram er assosiert med lavere alvorlighetsgrad av internaliserende symptomer i løpet av studieåret.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Beaverton, Oregon, Forente stater, 97078
- Valley Catholic Middle School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom i ungdomsskolen som går på Valley Catholic Middle School i klasse 6, 7 eller 8
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening for ferdigheter i nødstoleranse
Studentene vil delta i en serie klasseromsbaserte leksjoner som tar sikte på å øke nødstoleransen.
|
Disse leksjonene er tilpasset fra "DBT Skills in Schools: Skills Training for Emotional Problem Solving for Adolescents (DBT STEPS-A)" av Mazza et al. og inkluderer elementer av oppmerksomhetstrening, psykoedukasjon om følelser og teknikker/ferdigheter for å håndtere ekstreme følelser.
|
|
Ingen inngripen: Standard læreplan (kontroll)
Studentene vil ikke delta i ferdighetstrening i nødstoleranse.
De vil kun motta standardpensum i løpet av timen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Før-intervensjon og umiddelbart etter-intervensjon
|
Samtykkesprosent under påmelding og avgang under studiet vil bli brukt for å vurdere gjennomførbarheten av intervensjonen.
|
Før-intervensjon og umiddelbart etter-intervensjon
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Etterforskerne vil bruke en kort tilbakemeldingsundersøkelse på slutten av studien for å samle informasjon om deltakernes opplevelser av intervensjonen.
Svar på denne undersøkelsen vil bli brukt til å avgjøre om intervensjonen er akseptabel.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Nødstoleranse
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Etterforskerne vil vurdere endring i nødtoleranse fra pre-intervensjon til post-intervensjon.
Nødstoleranse vil bli indeksert med totalskåre på Distress Tolerance Scale (DTS), som er et 15-elements selvrapporteringsmål som vurderer respondentens opplevde evne til å motstå plagsomme eller opprivende følelsesmessige tilstander.
Mulige totalscore kan variere fra 15 til 75.
Høyere score indikerer høyere nødstoleranse.
Dette utfallsmålet vil bli undersøkt og sammenlignet for både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internaliserende symptomer
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Etterforskerne vil vurdere endring i internaliserende symptomer fra pre-intervensjon til post-intervensjon og periodisk under oppfølging.
Internaliserende symptomer vil bli målt ved hjelp av ASEBA Youth Self-Report (YSR).
Mulige råskårer på underskalaen Internalizing Symptoms kan variere fra 0 til 62. Råskårer transformeres til standardiserte T-skårer normert etter alder og kjønn og kan variere fra 26 til 100.
Høyere score indikerer større symptomer.
Dette utfallsmålet vil bli undersøkt og sammenlignet for både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 3-måneders oppfølging og 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bonnie Nagel, PhD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00027611
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .