- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06638853
Poner a prueba un programa escolar de habilidades de tolerancia a la angustia para adolescentes (STRIDE)
El estudio STRIDE (Fortalecimiento de la tolerancia y la resiliencia al lidiar con las emociones): prueba piloto de un programa de habilidades de tolerancia a la angustia en la escuela para reducir el riesgo de psicopatología en la adolescencia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una variedad de afecciones nocivas para la salud mental tienen su edad máxima de aparición en la adolescencia, incluidas la depresión y la ansiedad. La tolerancia al malestar (DT), definida como la capacidad percibida o real de resistir estados emocionales aversivos, se ha postulado como un factor de riesgo transdiagnóstico en varios trastornos "emocionales" que suelen surgir durante la adolescencia. Es importante destacar que, si bien existe evidencia convincente de que la DT está asociada con la desregulación de las emociones y la gravedad de los síntomas, no está claro si la modificación de la DT puede reducir el riesgo futuro de psicopatología en poblaciones de adolescentes. Esta propuesta tiene como objetivo evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia inicial de una intervención de DT en el aula para estudiantes de secundaria. Además, esta propuesta examinará las asociaciones entre los cambios en DT y la internalización de los síntomas.
Objetivo principal:
Evaluar la aceptabilidad, viabilidad y eficacia de un programa de capacitación en habilidades de DT en el aula para estudiantes de secundaria.
Objetivos secundarios:
Examinar si la participación en el programa de formación de habilidades de DT se asocia con una menor gravedad de los síntomas de internalización a lo largo del año académico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Beaverton, Oregon, Estados Unidos, 97078
- Valley Catholic Middle School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de escuela intermedia que asisten a la escuela secundaria Valley Catholic en los grados 6, 7 u 8
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de habilidades de tolerancia al estrés
Los estudiantes participarán en una serie de lecciones en el aula destinadas a aumentar la tolerancia al malestar.
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Estas lecciones están adaptadas de "DBT Skills in Schools: Skills Training for Emotional Problem Solving for Adolescents (DBT STEPS-A)" de Mazza et al. e incluir elementos de entrenamiento en mindfulness, psicoeducación sobre las emociones y técnicas/habilidades para gestionar las emociones extremas.
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Sin intervención: Plan de estudios estándar (control)
Los estudiantes no participarán en el entrenamiento de habilidades de tolerancia a la angustia.
Recibirán solo su plan de estudios estándar durante el tiempo de clase.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente postintervención.
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Las tasas de consentimiento durante la inscripción y las tasas de deserción durante el estudio se utilizarán para evaluar la viabilidad de la intervención.
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Preintervención e inmediatamente postintervención.
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Los investigadores utilizarán una breve encuesta de retroalimentación al final del estudio para recopilar información sobre las experiencias de los participantes en la intervención.
Las respuestas a esta encuesta se utilizarán para determinar la aceptabilidad de la intervención.
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Inmediatamente después de la intervención
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Tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente postintervención, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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Los investigadores evaluarán el cambio en la tolerancia al malestar desde antes de la intervención hasta después de la intervención.
La tolerancia a la angustia se indexará según las puntuaciones totales en la Escala de tolerancia a la angustia (DTS), que es una medida de autoinforme de 15 ítems que evalúa la capacidad percibida del encuestado para soportar estados emocionales angustiantes o perturbadores.
Las puntuaciones totales posibles pueden oscilar entre 15 y 75.
Las puntuaciones más altas indican una mayor tolerancia al malestar.
Esta medida de resultado será examinada y comparada tanto para el grupo de intervención como para el grupo de control.
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Preintervención, inmediatamente postintervención, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas internalizantes
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente postintervención, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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Los investigadores evaluarán los cambios en la internalización de los síntomas desde la preintervención hasta la postintervención y periódicamente durante el seguimiento.
Los síntomas internalizantes se medirán utilizando el Autoinforme Juvenil (YSR) de ASEBA.
Las posibles puntuaciones brutas en la subescala de síntomas de internalización pueden oscilar entre 0 y 62. Las puntuaciones brutas se transforman en puntuaciones T estandarizadas normalizadas por edad y sexo y pueden oscilar entre 26 y 100.
Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas.
Esta medida de resultado será examinada y comparada tanto para el grupo de intervención como para el grupo de control.
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Preintervención, inmediatamente postintervención, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie Nagel, PhD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00027611
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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