Udførelse af et skolebaseret program for distress Tolerance færdigheder for unge (STRIDE)
19. marts 2025 opdateret af: Bonnie Nagel, Oregon Health and Science University
STRIDE-undersøgelsen (styrkelse af tolerance og modstandsdygtighed i håndtering af følelser): Pilottest af et skolebaseret nødstolerance-færdighedsprogram til reduktion af risikoen for psykopatologi i teenageårene
Forskning tyder på, at et individs opfattede evne til at modstå foruroligende eller oprørende følelser (dvs. nødstolerance; DT) er en fælles risikofaktor på tværs af flere psykiske lidelser, der almindeligvis opstår i ungdomsårene.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere acceptabiliteten, gennemførligheden og den indledende effektivitet af et klasseværelsesbaseret DT-færdighedstræningsprogram for mellemskoleelever.
Denne undersøgelse vil også undersøge sammenhænge mellem ændringer i DT og internaliserende symptomer (f.eks. angst, depression).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En række skadelige mentale helbredstilstande har deres højeste alder for debut i teenageårene, herunder depression og angst. Nødstolerance (DT) - defineret som den opfattede eller faktiske evne til at modstå afersive følelsesmæssige tilstande - er blevet postuleret som en transdiagnostisk risikofaktor på tværs af adskillige "emotionelle" lidelser, der typisk opstår i ungdomsårene. Vigtigere er det, selvom der er overbevisende beviser for, at DT er forbundet med følelsesmæssig dysregulering og symptomsværhed, er det uklart, om modificering af DT kan reducere fremtidig risiko for psykopatologi i unge populationer. Dette forslag har til formål at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den indledende effektivitet af en klasseværelsesbaseret DT-intervention for elever på mellemtrinnet. Derudover vil dette forslag undersøge sammenhænge mellem ændringer i DT og internaliserende symptomer.
Primært mål:
At evaluere acceptabiliteten, gennemførligheden og effektiviteten af et klasseværelsesbaseret DT-færdighedstræningsprogram for mellemskoleelever.
Sekundære mål:
At undersøge om deltagelse i DT færdighedstræning er forbundet med lavere sværhedsgrad af internaliserende symptomer i løbet af det akademiske år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Beaverton, Oregon, Forenede Stater, 97078
- Valley Catholic Middle School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ungdom på ungdomstrinnet, der går på Valley Catholic Middle School i klasse 6, 7 eller 8
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning i færdigheder i nødstolerance
Eleverne vil deltage i en række klasseværelsesbaserede lektioner, der har til formål at øge nødtolerancen.
|
Disse lektioner er tilpasset fra "DBT Skills in Schools: Skills Training for Emotional Problem Solving for Adolescents (DBT STEPS-A)" af Mazza et al. og inkludere elementer af mindfulness træning, psykoedukation om følelser og teknikker/færdigheder til at håndtere ekstreme følelser.
|
|
Ingen indgriben: Standard pensum (kontrol)
Eleverne vil ikke deltage i træningen i færdigheder i nødstolerance.
De vil kun modtage deres standardpensum i undervisningstiden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: Før-intervention og umiddelbart efter-intervention
|
Samtykkeprocenter under tilmelding og nedslidningsrater under undersøgelsen vil blive brugt til at vurdere gennemførligheden af interventionen.
|
Før-intervention og umiddelbart efter-intervention
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Efterforskerne vil bruge en kort feedback-undersøgelse i slutningen af undersøgelsen til at indsamle information om deltagernes erfaringer med interventionen.
Svar på denne undersøgelse vil blive brugt til at afgøre, om interventionen er acceptabel.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Nødstolerance
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
Efterforskerne vil vurdere ændringer i nødstolerance fra præ-intervention til post-intervention.
Nødstolerance vil blive indekseret efter totalscore på Distress Tolerance Scale (DTS), som er et 15-elements selvrapporteringsmål, der vurderer respondentens opfattede evne til at modstå forstyrrende eller forstyrrende følelsesmæssige tilstande.
Mulige samlede score kan variere fra 15 til 75.
Højere score indikerer højere nødstolerance.
Dette resultatmål vil blive undersøgt og sammenlignet for både interventionsgruppen og kontrolgruppen.
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internaliserende symptomer
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
Efterforskerne vil vurdere ændringer i internaliserende symptomer fra præ-intervention til post-intervention og periodisk under opfølgning.
Internaliserende symptomer vil blive målt ved hjælp af ASEBA Youth Self-Report (YSR).
Mulige råscores på underskalaen Internalizing Symptoms kan variere fra 0 til 62. Råscores omdannes til standardiserede T-scores normeret efter alder og køn og kan variere fra 26 til 100.
Højere score indikerer større symptomer.
Dette resultatmål vil blive undersøgt og sammenlignet for både interventionsgruppen og kontrolgruppen.
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bonnie Nagel, PhD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00027611
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .