- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06639633
3D tištěné zvětšené karpální modely pro trénink anatomie
29. března 2026 aktualizováno: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Zkoumání vlivu zvětšených karpálních kostí vyrobených pomocí 3D pryskyřičné tiskárny s vysokým rozlišením na teoretické a praktické anatomické stupně a úrovně učení studentů
3D modelování umožňuje lékařům nebo studentům lépe porozumět složitým strukturám.
V mnoha studiích byly 3D tištěné modely použity při výcviku, léčbě a chirurgii lékařských oborů, jako je neurověda, kardiovaskulární chirurgie a otolaryngologie.
3D modelování navíc umožňuje přenést snímky pacientů z magnetické rezonance (MRI) a počítačové tomografie (CT) do 3D tiskáren, aby se tyto složité struktury vytiskly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turecko (Türkiye), 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ochotný se zúčastnit
- Skóre Titmus stereopsis > 40 oblouků/s
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zkušenosti s modely karpálních kostí v reálném světě nebo ve virtuální realitě
- Poranění horních končetin v anamnéze za posledních 6 měsíců
- Celková nebo částečná ztráta zraku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina 3D tištěných modelů zvětšená %100
Modely karpálních kostí vytištěné na 3D pryskyřičné tiskárně a zvětšené o 100 % poslouží pro praktický nácvik anatomie studentů.
Každý student si po teoretické přednášce 15 minut prohlédne modely přímou manipulací.
|
Po absolvování obecné terminologické části výuky anatomie v prvním ročníku proběhne nábor účastníků bez přechodu na část ruky horní končetiny.
Účastníci absolvují 2hodinový mimoškolní výcvik, 60 minut teoretický a 60 minut praktický.
Období školení bude sestávat z 60 minut praktických a teoretických přednášek ve stejné výši jako v běžném vzdělávacím programu regionu.
Oběma skupinám bude poskytnuta 60minutová teoretická přednáška o anatomii karpální kosti podpořená 2-rozměrnými anatomickými obrázky.
Poté absolvují praktickou lekci s karpálními kostmi vytištěnými ve 100% zvětšení na 3D tiskárně po dobu 60 minut.
|
|
Jiný: Skupina 3D tištěných modelů zvětšená %50
Modely karpálních kostí vytištěné na 3D resinové tiskárně a zvětšené o 50 % poslouží pro praktický nácvik anatomie studentů.
Každý student si po teoretické přednášce 15 minut prohlédne modely přímou manipulací.
|
Po absolvování obecné terminologické části výuky anatomie v prvním ročníku proběhne nábor účastníků bez přechodu na část ruky horní končetiny.
Účastníci absolvují 2hodinový mimoškolní výcvik, 60 minut teoretický a 30 minut praktický.
Období školení bude sestávat z 60 minut praktických a teoretických přednášek ve stejné výši jako v běžném vzdělávacím programu regionu.
Oběma skupinám bude poskytnuta 60minutová teoretická přednáška o anatomii karpální kosti podpořená 2-rozměrnými anatomickými obrázky.
Poté absolvují praktickou lekci s vytištěním karpálních kostí s 50% zvětšením na 3D tiskárně po dobu 60 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pro anatomickou praktickou výuku studenta budou použity standardní modely karpální kosti.
Každý student si po teoretické přednášce 15 minut prohlédne modely přímou manipulací.
|
Po absolvování obecné terminologické části výuky anatomie v prvním ročníku proběhne nábor účastníků bez přechodu na část ruky horní končetiny.
Účastníci absolvují 2hodinový mimoškolní výcvik, 60 minut teoretický a 60 minut praktický.
Období školení bude sestávat z 60 minut praktických a teoretických přednášek ve stejné výši jako v běžném vzdělávacím programu regionu.
Oběma skupinám bude poskytnuta 60minutová teoretická přednáška o anatomii karpální kosti podpořená 2-rozměrnými anatomickými obrázky.
Poté budou mít 60minutovou praktickou lekci s tištěným modelem standardní velikosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky kvízu
Časové okno: 1 hodina
|
Aby bylo možné změřit anatomickou terminologii a obecné znalosti studentů, bude před předtestem aplikován obecný test a skupiny budou rozděleny podle tohoto skóre testu.
Poté bude připraveno celkem 20 teoretických a 20 praktických otázek po 10 otázkách, které budou použity v předběžném a následném testu.
Otázky budou pod hlavičkami kostěné výčnělky, sousedství, důležité struktury, místa adheze a funkce.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení modelu pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 1 hodina
|
Po dokončení závěrečné zkoušky bude k vyhodnocení modelu použita vizuální analogová stupnice.
Účastníci budou označovat úroveň detailu, přiměřenost hmotnosti, snadnost učení, snadnost uchopení a přímé manipulace a snadnost rozlišování detailů/detailů na 10 cm dlouhé přímce.
|
1 hodina
|
|
Testovat inventář úzkosti
Časové okno: 1 hodina
|
Krátká verze testového inventáře úzkosti o 5 položkách skládající se z 5 otázek bude použita ke zkoumání, zda došlo ke změně v míře úzkosti, kterou studenti pociťují během zkoušky.
|
1 hodina
|
|
Akademická motivační stupnice
Časové okno: 1 hodina
|
K posouzení motivace účastníků bude použita dotazníková měřítka motivace testování.
Měřítko se skládá z 22 otázek a 7 dílčích stupnic a hodnotí amotivaci, vnitřní a vnější motivaci.
|
1 hodina
|
|
Potěšení a snadné použití hodnotících
Časové okno: 1 hodina
|
Účastníci vyplní dotazník zpětné vazby týkající se výukových nástrojů pomocí vizuální analogové stupnice.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-RK-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
data této studie budou k dispozici po zveřejnění studie a budou použitelná po citaci souvisejícího článku
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
po citaci souvisejícího článku
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací problémy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan