- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06639633
3D-печатные увеличенные модели запястья для обучения анатомии
4 августа 2026 г. обновлено: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Исследование влияния увеличенных костей запястья, полученных с помощью 3D-принтера высокого разрешения, на оценки студентов по теоретической и практической анатомии и уровень обучения
3D-моделирование позволяет медицинским работникам и студентам лучше понимать сложные структуры.
Во многих исследованиях 3D-печатные модели использовались при обучении, лечении и хирургии в таких медицинских дисциплинах, как нейробиология, сердечно-сосудистая хирургия и отоларингология.
Кроме того, 3D-моделирование позволяет передавать изображения пациентов с магнитно-резонансной томографии (МРТ) и компьютерной томографии (КТ) на 3D-принтеры для печати этих сложных структур.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
147
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Турция (Туркие), 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Готов принять участие
- Оценка стереопсиса титмуса >40 дуг/с
Критерии исключения:
- Предыдущий опыт моделирования костей запястья в реальном или виртуальном мире.
- Травмы верхних конечностей в анамнезе за последние 6 месяцев.
- Полная или частичная потеря зрения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 3D-печатных моделей увеличена на 100 %
Модели костей запястья, распечатанные на 3D-принтере и увеличенные на 100%, будут использоваться на практических занятиях студентов по анатомии.
Каждый студент будет рассматривать модели с прямыми манипуляциями в течение 15 минут после теоретической лекции.
|
После завершения общетерминологической части анатомического образования на первом году набор участников будет осуществляться без перехода к разделу рук верхних конечностей.
Участники пройдут 2-часовое внеклассное обучение, 60 минут теоретического и 60 минут практического.
Период обучения будет состоять из 60 минут практических и теоретических лекций и будет соответствовать времени, отведенному в обычной учебной программе региона.
Обеим группам одновременно будет прочитана 60-минутная теоретическая лекция по анатомии запястной кости, подкрепленная двухмерными анатомическими изображениями.
Затем они проведут практический урок с костями запястья, напечатанными со 100% увеличением на 3D-принтере, в течение 60 минут.
|
|
Другой: Группа 3D-печатных моделей увеличена на 50 %
Модели костей запястья, распечатанные на 3D-принтере и увеличенные на 50%, будут использоваться на практических занятиях студентов по анатомии.
Каждый студент будет рассматривать модели с прямыми манипуляциями в течение 15 минут после теоретической лекции.
|
После завершения общетерминологической части анатомического образования на первом году набор участников будет осуществляться без перехода к разделу рук верхних конечностей.
Участники пройдут 2-часовое внеклассное обучение, 60 минут теоретического и 30 минут практического.
Период обучения будет состоять из 60 минут практических и теоретических лекций и будет соответствовать времени, отведенному в обычной учебной программе региона.
Обеим группам одновременно будет прочитана 60-минутная теоретическая лекция по анатомии запястной кости, подкрепленная двухмерными анатомическими изображениями.
Затем они пройдут практический урок с костями запястья, напечатанными с 50-процентным увеличением на 3D-принтере, в течение 60 минут.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Для анатомических практических занятий студентов будут использоваться стандартные модели костей запястья.
Каждый студент будет рассматривать модели с прямыми манипуляциями в течение 15 минут после теоретической лекции.
|
После завершения общетерминологической части анатомического образования на первом году набор участников будет осуществляться без перехода к разделу рук верхних конечностей.
Участники пройдут 2-часовое внеклассное обучение, 60 минут теоретического и 60 минут практического.
Период обучения будет состоять из 60 минут практических и теоретических лекций и будет соответствовать времени, отведенному в обычной учебной программе региона.
Обеим группам одновременно будет прочитана 60-минутная теоретическая лекция по анатомии запястной кости, подкрепленная двухмерными анатомическими изображениями.
Затем у них будет 60-минутный практический урок с использованием распечатанной модели стандартного размера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты викторины
Временное ограничение: 1 час
|
Чтобы оценить анатомическую терминологию и общие знания учащихся, перед предварительным тестом будет применен общий тест, и группы будут распределены в соответствии с этим результатом теста.
Затем будут подготовлены в общей сложности 20 теоретических и 20 практических вопросов по 10 вопросов каждый для использования в предварительном и послетестовом тестировании.
Вопросы будут относиться к костным выступам, соседству, важным структурам, местам спайки и функциям.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг модели по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: 1 час
|
После завершения итогового экзамена для оценки модели будет использоваться визуальная аналоговая шкала.
Участники будут отмечать уровень детализации, соответствие веса, простоту обучения, легкость захвата и прямого манипулирования, а также легкость различения деталей/деталей на прямой линии длиной 10 см.
|
1 час
|
|
Тестовый опросник тревожности
Временное ограничение: 1 час
|
Краткая версия тестового опросника тревожности, состоящего из 5 вопросов, будет использоваться для проверки того, есть ли изменения в степени тревожности, испытываемой студентами во время экзамена.
|
1 час
|
|
Академическая шкала мотивации
Временное ограничение: 1 час
|
Шкала анкеты мотивации для тестирования будет использоваться для оценки мотивации участников.
Шкала состоит из 22 вопросов и 7 подшкал и оценивает амотивацию, внутреннюю и внешнюю мотивацию.
|
1 час
|
|
Наслаждение и простота использования оценщики
Временное ограничение: 1 час
|
Участники заполнят вопросник обратной связи, касающийся инструментов обучения, используя визуальную аналоговую шкалу.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-RK-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
данные этого исследования будут доступны после публикации исследования и их можно будет использовать после цитирования соответствующей статьи.
Сроки обмена IPD
После публикации исследования
Критерии совместного доступа к IPD
после цитирования соответствующей статьи
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .