- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06639633
Modèles carpiens élargis imprimés en 3D pour l’entraînement en anatomie
4 août 2026 mis à jour par: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Étude de l'effet des os du carpe agrandis produits avec une imprimante à résine 3D haute résolution sur les notes d'anatomie théorique et pratique et les niveaux d'apprentissage des étudiants
La modélisation 3D permet aux professionnels de la santé ou aux étudiants de mieux comprendre les structures complexes.
Dans de nombreuses études, des modèles imprimés en 3D ont été utilisés dans la formation, le traitement et la chirurgie de disciplines médicales telles que les neurosciences, la chirurgie cardiovasculaire et l'oto-rhino-laryngologie.
De plus, la modélisation 3D permet de transférer les images d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et de tomodensitométrie (TDM) des patients vers des imprimantes 3D pour imprimer ces structures complexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
147
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
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Bolu, Merkez, Turquie (Türkiye), 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Prêt à participer
- Score de stéréopsie de Titmus > 40 arc/s
Critères d'exclusion :
- Expérience antérieure de modèles d'os carpiens dans le monde réel ou en réalité virtuelle
- Antécédents de traumatisme des membres supérieurs au cours des 6 derniers mois
- Perte totale ou partielle de la vue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de modèles imprimés en 3D agrandi %100
Des modèles d'os du carpe imprimés sur une imprimante 3D résine et agrandis à 100% seront utilisés pour la formation pratique d'anatomie des étudiants.
Chaque étudiant examinera les modèles par manipulation directe pendant 15 minutes après le cours théorique.
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Après avoir complété la partie terminologie générale de la formation en anatomie en première année, les participants seront recrutés sans passer à la section main du membre supérieur.
Les participants suivront une formation extrascolaire de 2 heures, 60 minutes théoriques et 60 minutes pratiques.
La période de formation comprendra 60 minutes de cours pratiques et théoriques correspondant au temps alloué dans le programme normal de la région.
Un cours théorique de 60 minutes sur l'anatomie de l'os du carpe appuyé par des images anatomiques en 2 dimensions sera donné aux deux groupes en même temps.
Ensuite, ils suivront le cours pratique avec des os du carpe imprimés avec un grossissement de 100 % sur une imprimante 3D pendant 60 minutes.
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Autre: Groupe de modèles imprimés en 3D agrandi %50
Des modèles d'os du carpe imprimés sur une imprimante 3D résine et agrandis de 50% seront utilisés pour la formation pratique d'anatomie des étudiants.
Chaque étudiant examinera les modèles par manipulation directe pendant 15 minutes après le cours théorique.
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Après avoir complété la partie terminologie générale de la formation en anatomie en première année, les participants seront recrutés sans passer à la section main du membre supérieur.
Les participants suivront une formation extrascolaire de 2 heures, 60 minutes théoriques et 30 minutes pratiques.
La période de formation comprendra 60 minutes de cours pratiques et théoriques correspondant au temps alloué dans le programme normal de la région.
Un cours théorique de 60 minutes sur l'anatomie de l'os du carpe appuyé par des images anatomiques en 2 dimensions sera donné aux deux groupes en même temps.
Ensuite, ils suivront le cours pratique avec des os du carpe imprimés avec un grossissement de 50 % sur une imprimante 3D pendant 60 minutes.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Des modèles standards d'os du carpe seront utilisés pour la formation pratique anatomique des étudiants.
Chaque étudiant examinera les modèles par manipulation directe pendant 15 minutes après le cours théorique.
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Après avoir complété la partie terminologie générale de la formation en anatomie en première année, les participants seront recrutés sans passer à la section main du membre supérieur.
Les participants suivront une formation extrascolaire de 2 heures, 60 minutes théoriques et 60 minutes pratiques.
La période de formation comprendra 60 minutes de cours pratiques et théoriques correspondant au temps alloué dans le programme normal de la région.
Un cours théorique de 60 minutes sur l'anatomie de l'os du carpe appuyé par des images anatomiques en 2 dimensions sera donné aux deux groupes en même temps.
Ils suivront ensuite une leçon pratique de 60 minutes avec un modèle imprimé de taille standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats du quiz
Délai: 1 heure
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Afin de mesurer la terminologie anatomique et les connaissances générales des étudiants, un test général sera appliqué avant le pré-test et les groupes seront répartis en fonction de cette note de test.
Ensuite, un total de 20 questions théoriques et 20 questions pratiques de 10 questions chacune seront préparées pour être utilisées dans le pré-test et le post-test.
Les questions seront classées sous les rubriques proéminences osseuses, voisinage, structures importantes, sites d'adhésion et fonction.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du modèle avec échelle visuelle analogique
Délai: 1 heure
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Une fois l’examen final terminé, une échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer le modèle.
Les participants noteront le niveau de détail, la pertinence du poids, la facilité d'apprentissage, la facilité de préhension et de manipulation directe, et la facilité de distinction des détails/détails sur une ligne droite de 10 cm de long.
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1 heure
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Tester l’inventaire de l’anxiété
Délai: 1 heure
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Une version courte du test d'inventaire d'anxiété en 5 éléments composé de 5 questions sera utilisée pour examiner s'il y a un changement dans le niveau d'anxiété ressenti par les étudiants pendant l'examen.
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1 heure
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Échelle de motivation académique
Délai: 1 heure
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L'échelle du questionnaire de motivation des tests sera utilisée pour évaluer la motivation des participants.
L'échelle se compose de 22 questions et de 7 sous-échelles et évalue l'amotivation, la motivation intrinsèque et extrinsèque.
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1 heure
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Jouissance et facilité d'utilisation des évaluations
Délai: 1 heure
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Les participants rempliront un questionnaire de rétroaction concernant les instruments d'apprentissage à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-RK-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
les données de cette étude seront disponibles après la publication de l'étude et seront utilisables en citant l'article connexe
Délai de partage IPD
Après la publication de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
en citant l'article correspondant
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .