- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06639633
3D-utskrivna förstorade karpalmodeller för anatomiträning
4 augusti 2026 uppdaterad av: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Undersökning av effekten av förstorade karpalben producerade med högupplöst 3D-hartsskrivare på elevers teoretiska och praktiska anatomiska betyg och inlärningsnivåer
3D-modellering gör det möjligt för läkare eller studenter att bättre förstå komplexa strukturer.
I många studier har 3D-printade modeller använts i utbildning, behandling och kirurgi av medicinska discipliner som neurovetenskap, kardiovaskulär kirurgi och otolaryngologi.
Dessutom tillåter 3D-modellering patienters magnetisk resonanstomografi (MRI) och datortomografi (CT) bilder att överföras till 3D-skrivare för att skriva ut dessa komplexa strukturer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
147
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkiet (Türkiye), 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill gärna delta
- Titmus stereopsis poäng >40 båge/s
Uteslutningskriterier:
- Tidigare erfarenhet av modeller av karpalben, antingen i verkligheten eller virtuell verklighet
- Historik av trauma i övre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
- Helt eller delvis förlorat synen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 3D-tryckt modellgrupp Förstorad %100
Karpalbensmodeller utskrivna på en 3D-hartsskrivare och förstorade med 100 % kommer att användas för elevers praktiska anatomiutbildning.
Varje student kommer att undersöka modellerna med direkt manipulation i 15 minuter efter den teoretiska föreläsningen.
|
Efter att ha genomfört den allmänna terminologidelen av anatomiutbildningen första året kommer deltagarna att rekryteras utan att gå vidare till handdelen av överextremiteten.
Deltagarna kommer att genomgå en 2-timmars extrakurs, 60 minuter teoretisk och 60 minuter praktisk.
Utbildningsperioden kommer att bestå av 60 minuter praktiska och teoretiska föreläsningar för att vara densamma som den tid som tilldelas i regionens normala läroplan.
En 60-minuters teoretisk föreläsning om karpalbenets anatomi med stöd av 2-dimensionella anatomiska bilder kommer att ges för båda grupperna samtidigt.
Sedan kommer de att ta den praktiska lektionen med karpalben utskrivna med 100% förstoring på en 3D-skrivare i 60 minuter.
|
|
Övrig: 3D-tryckt modellgrupp Förstorad %50
Karpalbensmodeller som skrivs ut på en 3D-hartsskrivare och förstoras med 50 % kommer att användas för elevers praktiska anatomiutbildning.
Varje student kommer att undersöka modellerna med direkt manipulation i 15 minuter efter den teoretiska föreläsningen.
|
Efter att ha genomfört den allmänna terminologidelen av anatomiutbildningen första året kommer deltagarna att rekryteras utan att gå vidare till handdelen av överextremiteten.
Deltagarna kommer att genomgå en 2-timmars extrakurs, 60 minuter teoretisk och 30 minuter praktisk.
Utbildningsperioden kommer att bestå av 60 minuter praktiska och teoretiska föreläsningar för att vara densamma som den tid som tilldelas i regionens normala läroplan.
En 60-minuters teoretisk föreläsning om karpalbenets anatomi med stöd av 2-dimensionella anatomiska bilder kommer att ges för båda grupperna samtidigt.
Sedan ska de ta den praktiska lektionen med handrodsben utskrivna med 50 % förstoring på en 3D-skrivare i 60 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Standardmodeller för karpalben kommer att användas för elevens anatomiska praktiska träning.
Varje student kommer att undersöka modellerna med direkt manipulation i 15 minuter efter den teoretiska föreläsningen.
|
Efter att ha genomfört den allmänna terminologidelen av anatomiutbildningen första året kommer deltagarna att rekryteras utan att gå vidare till handdelen av överextremiteten.
Deltagarna kommer att genomgå en 2-timmars extrakurs, 60 minuter teoretisk och 60 minuter praktisk.
Utbildningsperioden kommer att bestå av 60 minuter praktiska och teoretiska föreläsningar för att vara densamma som den tid som tilldelas i regionens normala läroplan.
En 60-minuters teoretisk föreläsning om karpalbenets anatomi med stöd av 2-dimensionella anatomiska bilder kommer att ges för båda grupperna samtidigt.
De får sedan en 60 minuters praktisk lektion med en tryckt modell i standardstorlek.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quizresultat
Tidsram: 1 timme
|
För att mäta elevernas anatomiska terminologi och allmänna kunskaper kommer ett allmänt prov att genomföras före förprovet och grupperna fördelas enligt detta provresultat.
Därefter kommer totalt 20 teoretiska och 20 praktiska frågor med 10 frågor vardera att förberedas för att användas i för- och eftertestet.
Frågorna kommer att vara under rubrikerna beniga prominenser, grannskap, viktiga strukturer, vidhäftningsplatser och funktion.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modellbetyg med Visual Analogue Scale
Tidsram: 1 timme
|
Efter avslutad slutprov kommer en visuell analog skala att användas för att utvärdera modellen.
Deltagarna kommer att markera detaljnivån, viktens lämplighet, lättheten att lära sig, lätt att greppa och direkt manipulera, och lättheten att urskilja detaljer/detaljer på en 10 cm lång rak linje.
|
1 timme
|
|
Testa ångestinventering
Tidsram: 1 timme
|
En kort version av testångestinventeringen med 5 punkter som består av 5 frågor kommer att användas för att undersöka om det finns en förändring i mängden ångest som eleverna upplever under provet.
|
1 timme
|
|
Akademisk motivationsskala
Tidsram: 1 timme
|
Testtagande motiv för frågeformuläret kommer att användas för att bedöma deltagarnas motivation.
Skalan består av 22 frågor och 7 underskalor och utvärderar amotivation, inneboende och extrinsisk motivation.
|
1 timme
|
|
Njutning och användarvänlighetsbedömare
Tidsram: 1 timme
|
Deltagarna kommer att fylla i ett feedback -frågeformulär om inlärningsinstrumenten med hjälp av visuell analog skala.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-FTR-RK-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
data från denna studie kommer att finnas tillgängliga efter publiceringen av studien och kommer att kunna användas efter att ha citerat den relaterade artikeln
Tidsram för IPD-delning
Efter publiceringen av studien
Kriterier för IPD Sharing Access
efter att ha citerat den relaterade artikeln
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .