- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06639633
3D-geprinte vergrote carpale modellen voor anatomietraining
4 augustus 2026 bijgewerkt door: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Onderzoek naar het effect van vergrote handwortelbeentjes, geproduceerd met een 3D-harsprinter met hoge resolutie, op de theoretische en praktische anatomiecijfers en leerniveaus van studenten
Met 3D-modellering kunnen medische professionals of studenten complexe structuren beter begrijpen.
In veel onderzoeken zijn 3D-geprinte modellen gebruikt bij de training, behandeling en chirurgie van medische disciplines zoals neurowetenschappen, cardiovasculaire chirurgie en KNO.
Bovendien kunnen met 3D-modellering de magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en computertomografie (CT)-beelden van patiënten naar 3D-printers worden overgebracht om deze complexe structuren af te drukken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
147
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkije (Türkiye), 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om deel te nemen
- Titmus stereopsisscore >40 boog/s
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere ervaring met modellen van carpale botten, hetzij in de echte wereld, hetzij in virtual reality
- Voorgeschiedenis van trauma aan de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Geheel of gedeeltelijk verlies van gezichtsvermogen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 3D-geprinte modelgroep vergroot %100
carpale botmodellen afgedrukt op een 3D-harsprinter en 100% vergroot zullen worden gebruikt voor de anatomische praktijktraining van studenten.
Elke student onderzoekt de modellen met directe manipulatie gedurende 15 minuten na het theoretische college.
|
Na afronding van het algemene terminologiegedeelte van het anatomieonderwijs in het eerste jaar worden de deelnemers geworven zonder door te stromen naar het handgedeelte van de bovenste extremiteit.
Deelnemers krijgen een extra-curriculaire training van 2 uur, waarvan 60 minuten theorie en 60 minuten praktijk.
De trainingsperiode zal bestaan uit 60 minuten praktische en theoretische lezingen, wat overeenkomt met de tijd die wordt toegewezen in het normale curriculum van de regio.
Aan beide groepen wordt tegelijkertijd een theoretische lezing van 60 minuten gegeven over de anatomie van het handwortelbeen, ondersteund door tweedimensionale anatomische afbeeldingen.
Daarna volgen ze 60 minuten lang de praktijkles met handwortelbeentjes geprint met 100% vergroting op een 3D-printer.
|
|
Ander: 3D-geprinte modelgroep vergroot %50
carpale botmodellen afgedrukt op een 3D-harsprinter en 50% vergroot, zullen worden gebruikt voor de praktische anatomietraining van studenten.
Elke student onderzoekt de modellen met directe manipulatie gedurende 15 minuten na het theoretische college.
|
Na afronding van het algemene terminologiegedeelte van het anatomieonderwijs in het eerste jaar worden de deelnemers geworven zonder door te stromen naar het handgedeelte van de bovenste extremiteit.
Deelnemers krijgen een extra-curriculaire training van 2 uur, waarvan 60 minuten theorie en 30 minuten praktijk.
De trainingsperiode zal bestaan uit 60 minuten praktische en theoretische lezingen, wat overeenkomt met de tijd die wordt toegewezen in het normale curriculum van de regio.
Aan beide groepen wordt tegelijkertijd een theoretische lezing van 60 minuten gegeven over de anatomie van het handwortelbeen, ondersteund door tweedimensionale anatomische afbeeldingen.
Daarna volgen ze 60 minuten lang de praktijkles met handwortelbeentjes geprint met 50% vergroting op een 3D-printer.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Standaard carpale botmodellen zullen worden gebruikt voor de anatomische praktische training van studenten.
Elke student onderzoekt de modellen met directe manipulatie gedurende 15 minuten na het theoretische college.
|
Na afronding van het algemene terminologiegedeelte van het anatomieonderwijs in het eerste jaar worden de deelnemers geworven zonder door te stromen naar het handgedeelte van de bovenste extremiteit.
Deelnemers krijgen een extra-curriculaire training van 2 uur, waarvan 60 minuten theorie en 60 minuten praktijk.
De trainingsperiode zal bestaan uit 60 minuten praktische en theoretische lezingen, wat overeenkomt met de tijd die wordt toegewezen in het normale curriculum van de regio.
Aan beide groepen wordt tegelijkertijd een theoretische lezing van 60 minuten gegeven over de anatomie van het handwortelbeen, ondersteund door tweedimensionale anatomische afbeeldingen.
Vervolgens krijgen ze een praktijkles van 60 minuten met een gedrukt model op standaardformaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quizscores
Tijdsspanne: 1 uur
|
Om de anatomische terminologie en algemene kennis van de studenten te meten, wordt vóór de pre-test een algemene test afgenomen en worden de groepen verdeeld op basis van deze testscore.
Vervolgens worden in totaal 20 theoretische en 20 praktische vragen van elk 10 vragen voorbereid om te gebruiken in de pre- en post-test.
De vragen zullen vallen onder de kopjes benige protuberansen, buurt, belangrijke structuren, adhesieplaatsen en functie.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modelbeoordeling met visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 1 uur
|
Na voltooiing van het eindexamen wordt een visueel analoge schaal gebruikt om het model te evalueren.
Deelnemers zullen het detailniveau, de geschiktheid van het gewicht, het leergemak, het gemak van vastgrijpen en directe manipulatie, en het gemak van het onderscheiden van details/details op een 10 cm lange rechte lijn markeren.
|
1 uur
|
|
Test angstinventarisatie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Er wordt een korte versie van de 5-item Test Anxiety Inventory, bestaande uit 5 vragen, gebruikt om te onderzoeken of er een verandering is in de hoeveelheid angst die studenten ervaren tijdens het examen.
|
1 uur
|
|
Academische motivatieschaal
Tijdsspanne: 1 uur
|
De test-motivatievragenlijstschaal zal worden gebruikt om de motivatie van de deelnemers te beoordelen.
De schaal bestaat uit 22 vragen en 7 subschalen en beoordeelt amotivatie, intrinsieke en extrinsieke motivatie.
|
1 uur
|
|
Genieten en gebruiksgemak Assesseren
Tijdsspanne: 1 uur
|
Deelnemers vullen een feedbackvragenlijst in met betrekking tot de leerinstrumenten met behulp van visuele analoge schaal.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-RK-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
gegevens van dit onderzoek zullen beschikbaar zijn na de publicatie van het onderzoek en zullen bruikbaar zijn na het citeren van het gerelateerde artikel
IPD-tijdsbestek voor delen
Na de publicatie van het onderzoek
IPD-toegangscriteria voor delen
bij het citeren van het betreffende artikel
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .