- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06639633
3D-printede forstørrede karpalmodeller til anatomitræning
29. marts 2026 opdateret af: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Undersøgelse af effekten af forstørrede karpalknogler produceret med højopløsnings 3D-harpiksprinter på elevernes teoretiske og praktiske anatomiske karakterer og indlæringsniveauer
3D-modellering gør det muligt for læger eller studerende bedre at forstå komplekse strukturer.
I mange undersøgelser er 3D-printede modeller blevet brugt til træning, behandling og kirurgi af medicinske discipliner som neurovidenskab, kardiovaskulær kirurgi og otolaryngologi.
Derudover gør 3D-modellering det muligt for patienters magnetiske resonansbilleddannelse (MRI) og computertomografi (CT) billeder at blive overført til 3D-printere for at printe disse komplekse strukturer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager gerne
- Titmus stereopsis score >40 bue/s
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere erfaring med modeller af håndrodsknogler enten i den virkelige verden eller virtual reality
- Anamnese med overekstremitetstraumer i de sidste 6 måneder
- Helt eller delvist tab af synet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 3D-printet modelgruppe forstørret %100
carpal knoglemodeller printet på en 3D harpiksprinter og forstørret med 100% vil blive brugt til elevernes anatomi praktiske træning.
Hver studerende vil undersøge modellerne med direkte manipulation i 15 minutter efter den teoretiske forelæsning.
|
Efter at have gennemført den almene terminologidel af anatomiuddannelsen på det første år, rekrutteres deltagerne uden at gå videre til håndafsnittet af overekstremiteten.
Deltagerne vil gennemgå en 2-timers ekstra-curricular træning, 60 minutter teoretisk og 60 minutter praktisk.
Uddannelsesperioden vil bestå af 60 minutters praktiske og teoretiske forelæsninger, der svarer til den tid, der er afsat i regionens normale læseplan.
Et 60-minutters teoretisk foredrag om håndrodsknoglens anatomi understøttet af 2-dimensionelle anatomiske billeder vil blive holdt for begge grupper på samme tid.
Derefter vil de tage den praktiske lektion med håndrodsknogler printet med 100 % forstørrelse på en 3D-printer i 60 minutter.
|
|
Andet: 3D-printet modelgruppe forstørret %50
carpal knoglemodeller printet på en 3D harpiksprinter og forstørret med 50% vil blive brugt til elevernes praktiske anatomiuddannelse.
Hver studerende vil undersøge modellerne med direkte manipulation i 15 minutter efter den teoretiske forelæsning.
|
Efter at have gennemført den almene terminologidel af anatomiuddannelsen på det første år, rekrutteres deltagerne uden at gå videre til håndafsnittet af overekstremiteten.
Deltagerne vil gennemgå en 2-timers ekstra-curricular træning, 60 minutter teoretisk og 30 minutter praktisk.
Uddannelsesperioden vil bestå af 60 minutters praktiske og teoretiske forelæsninger, der svarer til den tid, der er afsat i regionens normale læseplan.
Et 60-minutters teoretisk foredrag om håndrodsknoglens anatomi understøttet af 2-dimensionelle anatomiske billeder vil blive holdt for begge grupper på samme tid.
Derefter vil de tage den praktiske lektion med håndrodsknogler printet med 50 % forstørrelse på en 3D-printer i 60 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standard carpal knoglemodeller vil blive brugt til elevens anatomiske praktiske træning.
Hver studerende vil undersøge modellerne med direkte manipulation i 15 minutter efter den teoretiske forelæsning.
|
Efter at have gennemført den almene terminologidel af anatomiuddannelsen på det første år, rekrutteres deltagerne uden at gå videre til håndafsnittet af overekstremiteten.
Deltagerne vil gennemgå en 2-timers ekstra-curricular træning, 60 minutter teoretisk og 60 minutter praktisk.
Uddannelsesperioden vil bestå af 60 minutters praktiske og teoretiske forelæsninger, der svarer til den tid, der er afsat i regionens normale læseplan.
Et 60-minutters teoretisk foredrag om håndrodsknoglens anatomi understøttet af 2-dimensionelle anatomiske billeder vil blive holdt for begge grupper på samme tid.
De vil derefter have en 60 minutters praktisk lektion med en trykt model i standardstørrelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quizresultater
Tidsramme: 1 time
|
For at måle de studerendes anatomiske terminologi og generelle viden, vil der blive anvendt en generel test før prætesten, og grupperne fordeles efter denne testscore.
Derefter vil i alt 20 teoretiske og 20 praktiske spørgsmål af hver 10 spørgsmål blive forberedt til brug i pre- og post-testen.
Spørgsmålene vil være under overskrifterne knoglefremspring, naboskab, vigtige strukturer, adhæsionssteder og funktion.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modelvurdering med Visual Analogue Scale
Tidsramme: 1 time
|
Efter afslutningen af den afsluttende eksamen vil en visuel analog skala blive brugt til at evaluere modellen.
Deltagerne vil markere detaljeringsniveauet, passende vægt, let at lære, let at gribe og direkte manipulation og lethed ved at skelne detaljer/detaljer på en 10 cm lang lige linje.
|
1 time
|
|
Test angstopgørelse
Tidsramme: 1 time
|
En kort version af 5-item Test Anxiety Inventory bestående af 5 spørgsmål vil blive brugt til at undersøge, om der er en ændring i mængden af angst, eleverne oplever under eksamen.
|
1 time
|
|
Akademisk motivationsskala
Tidsramme: 1 time
|
Testtagende motivationsspørgeskema skala vil blive brugt til at vurdere deltagernes motivation.
Skalaen består af 22 spørgsmål og 7 underskalaer og vurderer amotivation, iboende og ekstrinsisk motivation.
|
1 time
|
|
Nydelse og brugervenlighed vurderer
Tidsramme: 1 time
|
Deltagerne udfylder et feedback -spørgeskema vedrørende læringsinstrumenterne ved hjælp af visuel analog skala.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-RK-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
data fra denne undersøgelse vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af undersøgelsen og vil være anvendelige ved at citere den relaterede artikel
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelsen af undersøgelsen
IPD-delingsadgangskriterier
ved at citere den relaterede artikel
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssige problemer
-
Near East University, TurkeyTilmelding efter invitationLedelse | Educational LeadershipTyrkiet (Türkiye)
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien