- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06639633
3D-trykte forstørrede karpalmodeller for anatomiopplæring
4. august 2026 oppdatert av: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Undersøkelse av effekten av forstørrede karpalbein produsert med høyoppløselig 3D-harpiksskriver på studentenes teoretiske og praktiske anatomiske karakterer og læringsnivåer
3D-modellering gjør det mulig for medisinske fagpersoner eller studenter å bedre forstå komplekse strukturer.
I mange studier har 3D-printede modeller blitt brukt i opplæring, behandling og kirurgi av medisinske disipliner som nevrovitenskap, kardiovaskulær kirurgi og otolaryngologi.
I tillegg tillater 3D-modellering at pasienters magnetisk resonansavbildning (MRI) og computertomografi (CT)-bilder kan overføres til 3D-skrivere for å skrive ut disse komplekse strukturene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
147
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Villig til å delta
- Titmus stereopsis score >40 bue/s
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere erfaring med modeller av karpalbein enten i den virkelige verden eller virtuell virkelighet
- Anamnese med traumer i øvre ekstremiteter de siste 6 månedene
- Helt eller delvis tapt syn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 3D-trykt modellgruppe forstørret %100
carpal benmodeller skrevet ut på en 3D-harpiksprinter og forstørret med 100 % vil bli brukt til studentenes praktiske opplæring i anatomi.
Hver student skal undersøke modellene med direkte manipulasjon i 15 minutter etter den teoretiske forelesningen.
|
Etter å ha fullført den generelle terminologidelen av anatomiutdanningen det første året, vil deltakerne rekrutteres uten å gå videre til hånddelen av overekstremiteten.
Deltakerne vil gjennomgå en 2-timers utenomfaglig opplæring, 60 minutter teoretisk og 60 minutter praktisk.
Opplæringsperioden vil bestå av 60 minutter med praktiske og teoretiske forelesninger for å være den samme tiden som er avsatt i den vanlige læreplanen i regionen.
En 60-minutters teoretisk forelesning om anatomien til håndleddsbenet støttet av 2-dimensjonale anatomiske bilder vil bli gitt for begge grupper samtidig.
Deretter skal de ta den praktiske timen med håndleddsbein printet med 100 % forstørrelse på en 3D-printer i 60 minutter.
|
|
Annen: 3D-trykt modellgruppe forstørret %50
carpal benmodeller som er skrevet ut på en 3D-harpiksskriver og forstørret med 50 %, vil bli brukt til studentenes praktiske opplæring i anatomi.
Hver student skal undersøke modellene med direkte manipulasjon i 15 minutter etter den teoretiske forelesningen.
|
Etter å ha fullført den generelle terminologidelen av anatomiutdanningen det første året, vil deltakerne rekrutteres uten å gå videre til hånddelen av overekstremiteten.
Deltakerne vil gjennomgå en 2-timers utenomfaglig opplæring, 60 minutter teoretisk og 30 minutter praktisk.
Opplæringsperioden vil bestå av 60 minutter med praktiske og teoretiske forelesninger for å være den samme tiden som er avsatt i den vanlige læreplanen i regionen.
En 60-minutters teoretisk forelesning om anatomien til håndleddsbenet støttet av 2-dimensjonale anatomiske bilder vil bli gitt for begge grupper samtidig.
Deretter skal de ta den praktiske timen med håndleddsbein printet med 50 % forstørrelse på en 3D-printer i 60 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Standard karpalbenmodeller vil bli brukt til studentens anatomiske praktiske trening.
Hver student skal undersøke modellene med direkte manipulasjon i 15 minutter etter den teoretiske forelesningen.
|
Etter å ha fullført den generelle terminologidelen av anatomiutdanningen det første året, vil deltakerne rekrutteres uten å gå videre til hånddelen av overekstremiteten.
Deltakerne vil gjennomgå en 2-timers utenomfaglig opplæring, 60 minutter teoretisk og 60 minutter praktisk.
Opplæringsperioden vil bestå av 60 minutter med praktiske og teoretiske forelesninger for å være den samme tiden som er avsatt i den vanlige læreplanen i regionen.
En 60-minutters teoretisk forelesning om anatomien til håndleddsbenet støttet av 2-dimensjonale anatomiske bilder vil bli gitt for begge grupper samtidig.
De vil da ha en 60 minutters praktisk leksjon med en trykt modell i standardstørrelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quizresultater
Tidsramme: 1 time
|
For å måle den anatomiske terminologien og den generelle kunnskapen til studentene, vil det bli tatt en generell prøve før forprøven og gruppene fordeles etter denne prøven.
Deretter vil totalt 20 teoretiske og 20 praktiske spørsmål à 10 spørsmål bli klargjort til bruk i pre- og post-testen.
Spørsmålene vil være under overskriftene benprominenser, nabolag, viktige strukturer, adhesjonssteder og funksjon.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modellvurdering med Visual Analogue Scale
Tidsramme: 1 time
|
Etter avsluttet eksamen vil en visuell analog skala bli brukt for å evaluere modellen.
Deltakerne vil markere detaljnivået, hensiktsmessigheten av vekt, enkel læring, lett å gripe og direkte manipulering, og lette å skille detaljer/detaljer på en 10 cm lang rett linje.
|
1 time
|
|
Test angstinventar
Tidsramme: 1 time
|
En kortversjon av 5-elements Test Anxiety Inventory bestående av 5 spørsmål vil bli brukt for å undersøke om det er en endring i mengden angst elevene opplever under eksamen.
|
1 time
|
|
Akademisk motivasjonsskala
Tidsramme: 1 time
|
Test-tar motivasjonsspørreskjema skala vil bli brukt til å vurdere deltakernes motivasjon.
Skalaen består av 22 spørsmål og 7 underskalaer og vurderer amotivasjon, iboende og ekstrinsik motivasjon.
|
1 time
|
|
Glede og brukervennlighet av vurderingsmenn
Tidsramme: 1 time
|
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema for tilbakemeldinger angående læringsinstrumentene ved å bruke visuell analog skala.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-RK-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
data fra denne studien vil være tilgjengelig etter publisering av studien og vil kunne brukes ved å sitere den relaterte artikkelen
IPD-delingstidsramme
Etter publiseringen av studien
Tilgangskriterier for IPD-deling
ved å sitere den relaterte artikkelen
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .