- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06639633
Modelli carpali ingranditi stampati in 3D per l'allenamento anatomico
29 marzo 2026 aggiornato da: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Indagine sull'effetto delle ossa carpali ingrandite prodotte con una stampante in resina 3D ad alta risoluzione sui voti di anatomia teorica e pratica e sui livelli di apprendimento degli studenti
La modellazione 3D consente ai professionisti medici o agli studenti di comprendere meglio strutture complesse.
In molti studi, i modelli stampati in 3D sono stati utilizzati nella formazione, nel trattamento e nella chirurgia di discipline mediche come le neuroscienze, la chirurgia cardiovascolare e l’otorinolaringoiatria.
Inoltre, la modellazione 3D consente di trasferire le immagini della risonanza magnetica (MRI) e della tomografia computerizzata (CT) dei pazienti alle stampanti 3D per stampare queste strutture complesse.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turchia (Türkiye), 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disposto a partecipare
- Punteggio stereopsi del titmo >40 arco/s
Criteri di esclusione:
- Esperienza precedente di modelli di ossa carpali nel mondo reale o nella realtà virtuale
- Storia di traumi agli arti superiori negli ultimi 6 mesi
- Perdita totale o parziale della vista
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di modelli stampati in 3D ingrandito al 100%.
modelli di osso carpale stampati con stampante 3D a resina e ingranditi al 100% verranno utilizzati per la formazione pratica di anatomia degli studenti.
Ogni studente esaminerà i modelli con manipolazione diretta per 15 minuti dopo la lezione teorica.
|
Dopo aver completato la parte terminologica generale della formazione anatomica nel primo anno, i partecipanti verranno reclutati senza passare alla sezione della mano dell'arto superiore.
I partecipanti seguiranno una formazione extracurriculare di 2 ore, 60 minuti teorici e 60 minuti pratici.
Il periodo formativo sarà composto da 60 minuti di lezioni pratiche e teoriche in misura pari al tempo previsto nel normale curriculum della Regione.
Ad entrambi i gruppi verrà impartita contemporaneamente una lezione teorica di 60 minuti sull'anatomia dell'osso carpale supportata da immagini anatomiche bidimensionali.
Successivamente seguiranno la lezione pratica con le ossa carpali stampate con ingrandimento del 100% su una stampante 3D per 60 minuti.
|
|
Altro: Gruppo di modelli stampati in 3D ingrandito del 50%.
modelli di osso carpale stampati con stampante 3D a resina e ingranditi del 50% verranno utilizzati per la formazione pratica di anatomia degli studenti.
Ogni studente esaminerà i modelli con manipolazione diretta per 15 minuti dopo la lezione teorica.
|
Dopo aver completato la parte terminologica generale della formazione anatomica nel primo anno, i partecipanti verranno reclutati senza passare alla sezione della mano dell'arto superiore.
I partecipanti seguiranno una formazione extracurriculare di 2 ore, 60 minuti teorici e 30 minuti pratici.
Il periodo formativo sarà composto da 60 minuti di lezioni pratiche e teoriche in misura pari al tempo previsto nel normale curriculum della Regione.
Ad entrambi i gruppi verrà impartita contemporaneamente una lezione teorica di 60 minuti sull'anatomia dell'osso carpale supportata da immagini anatomiche bidimensionali.
Successivamente seguiranno la lezione pratica con le ossa carpali stampate con ingrandimento del 50% su una stampante 3D per 60 minuti.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Per la formazione pratica anatomica degli studenti verranno utilizzati modelli standard di osso carpale.
Ogni studente esaminerà i modelli con manipolazione diretta per 15 minuti dopo la lezione teorica.
|
Dopo aver completato la parte terminologica generale della formazione anatomica nel primo anno, i partecipanti verranno reclutati senza passare alla sezione della mano dell'arto superiore.
I partecipanti seguiranno una formazione extracurriculare di 2 ore, 60 minuti teorici e 60 minuti pratici.
Il periodo formativo sarà composto da 60 minuti di lezioni pratiche e teoriche in misura pari al tempo previsto nel normale curriculum della Regione.
Ad entrambi i gruppi verrà impartita contemporaneamente una lezione teorica di 60 minuti sull'anatomia dell'osso carpale supportata da immagini anatomiche bidimensionali.
Seguiranno poi una lezione pratica di 60 minuti con un modello stampato di dimensioni standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi del quiz
Lasso di tempo: 1 ora
|
Al fine di misurare la terminologia anatomica e le conoscenze generali degli studenti, verrà applicato un test generale prima del pre-test e i gruppi verranno distribuiti in base a questo punteggio del test.
Successivamente, verranno preparate un totale di 20 domande teoriche e 20 pratiche di 10 domande ciascuna da utilizzare nel pre-test e nel post-test.
Le domande riguarderanno le protuberanze ossee, le vicinanze, le strutture importanti, i siti di adesione e la funzione.
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del modello con scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 ora
|
Dopo il completamento dell'esame finale, verrà utilizzata una scala analogica visiva per valutare il modello.
I partecipanti valuteranno il livello di dettaglio, l'adeguatezza del peso, la facilità di apprendimento, la facilità di presa e manipolazione diretta e la facilità di distinguere dettagli/dettagli su una linea retta lunga 10 cm.
|
1 ora
|
|
Prova l'inventario dell'ansia
Lasso di tempo: 1 ora
|
Verrà utilizzata una versione breve del Test Anxiety Inventory composto da 5 domande per esaminare se c'è un cambiamento nella quantità di ansia sperimentata dagli studenti durante l'esame.
|
1 ora
|
|
Scala di motivazione accademica
Lasso di tempo: 1 ora
|
La scala del questionario sulla motivazione del test verrà utilizzata per valutare la motivazione dei partecipanti.
La scala è composta da 22 domande e 7 sottoscale e valuta la motivazione di amotivazione, intrinseca ed estrinseca.
|
1 ora
|
|
Divertimento e facilità d'uso Assessmen
Lasso di tempo: 1 ora
|
I partecipanti compileranno un questionario di feedback sugli strumenti di apprendimento utilizzando la scala analogica visiva.
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-RK-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
i dati di questo studio saranno disponibili dopo la pubblicazione dello studio e potranno essere utilizzati citando l'articolo correlato
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
citando l'articolo correlato
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .