- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06639633
Wydrukowane w 3D powiększone modele nadgarstka do treningu anatomii
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Badanie wpływu powiększonych kości nadgarstka wyprodukowanych za pomocą drukarki 3D z żywicy o wysokiej rozdzielczości na oceny uczniów z anatomii teoretycznej i praktycznej oraz poziom nauki
Modelowanie 3D umożliwia lekarzom i studentom lepsze zrozumienie złożonych struktur.
W wielu badaniach modele drukowane 3D znalazły zastosowanie w szkoleniu, leczeniu i chirurgii w takich dziedzinach medycyny, jak neurologia, chirurgia sercowo-naczyniowa i otolaryngologia.
Ponadto modelowanie 3D umożliwia przesyłanie obrazów rezonansu magnetycznego (MRI) i tomografii komputerowej (CT) pacjentów do drukarek 3D w celu wydrukowania tych złożonych struktur.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
147
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turcja (Türkiye), 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Chętny do udziału
- Wynik stereopsji Titmusa > 40 łuku/s
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze doświadczenia z modelami kości nadgarstka w świecie rzeczywistym lub rzeczywistości wirtualnej
- Historia urazów kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Całkowita lub częściowa utrata wzroku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa modeli wydrukowanych w 3D powiększona o 100%.
Modele kości nadgarstka wydrukowane na drukarce 3D z żywicy i powiększone o 100% posłużą studentom do ćwiczeń praktycznych z anatomii.
Każdy student będzie badał modele z manipulacją bezpośrednią przez 15 minut po wykładzie teoretycznym.
|
Po ukończeniu na pierwszym roku części ogólnej terminologii anatomii, rekrutacja uczestników nastąpi bez przechodzenia do części dłoniowej kończyny górnej.
Uczestnicy odbędą 2-godzinne szkolenie pozalekcyjne, 60 minut teorii i 60 minut praktyki.
Okres szkolenia będzie obejmował 60 minut wykładów praktycznych i teoretycznych, odpowiadających czasowi przewidzianemu w normalnym programie nauczania w regionie.
Dla obu grup jednocześnie będzie prowadzony 60-minutowy wykład teoretyczny z anatomii kości nadgarstka wsparty dwuwymiarowymi obrazami anatomicznymi.
Następnie wezmą udział w praktycznej lekcji z kościami nadgarstka wydrukowanymi w 100% powiększeniu na drukarce 3D przez 60 minut.
|
|
Inny: Grupa modeli wydrukowanych w 3D powiększona o 50%.
Modele kości nadgarstka wydrukowane na drukarce 3D z żywicy i powiększone o 50% posłużą studentom do ćwiczeń praktycznych z anatomii.
Każdy student będzie badał modele z manipulacją bezpośrednią przez 15 minut po wykładzie teoretycznym.
|
Po ukończeniu na pierwszym roku części ogólnej terminologii anatomii, rekrutacja uczestników nastąpi bez przechodzenia do części dłoniowej kończyny górnej.
Uczestnicy odbędą 2-godzinne szkolenie pozalekcyjne, 60 minut teorii i 30 minut praktyki.
Okres szkolenia będzie obejmował 60 minut wykładów praktycznych i teoretycznych, odpowiadających czasowi przewidzianemu w normalnym programie nauczania w regionie.
Dla obu grup jednocześnie będzie prowadzony 60-minutowy wykład teoretyczny z anatomii kości nadgarstka wsparty dwuwymiarowymi obrazami anatomicznymi.
Następnie wezmą udział w praktycznej lekcji z kościami nadgarstka wydrukowanymi w 50% powiększeniu na drukarce 3D przez 60 minut.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Do praktycznego szkolenia anatomicznego studenta zostaną wykorzystane standardowe modele kości nadgarstka.
Każdy student będzie badał modele z manipulacją bezpośrednią przez 15 minut po wykładzie teoretycznym.
|
Po ukończeniu na pierwszym roku części ogólnej terminologii anatomii, rekrutacja uczestników nastąpi bez przechodzenia do części dłoniowej kończyny górnej.
Uczestnicy odbędą 2-godzinne szkolenie pozalekcyjne, 60 minut teorii i 60 minut praktyki.
Okres szkolenia będzie obejmował 60 minut wykładów praktycznych i teoretycznych, odpowiadających czasowi przewidzianemu w normalnym programie nauczania w regionie.
Dla obu grup jednocześnie będzie prowadzony 60-minutowy wykład teoretyczny z anatomii kości nadgarstka wsparty dwuwymiarowymi obrazami anatomicznymi.
Następnie odbędą 60-minutową lekcję praktyczną z wydrukowanym modelem o standardowym rozmiarze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki quizu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Aby sprawdzić terminologię anatomiczną i ogólną wiedzę uczniów, przed testem wstępnym zostanie przeprowadzony test ogólny, a grupy zostaną podzielone zgodnie z wynikami tego testu.
Następnie zostanie przygotowanych łącznie 20 pytań teoretycznych i 20 pytań praktycznych po 10 pytań każde do wykorzystania w teście wstępnym i końcowym.
Pytania będą dotyczyć wypukłości kostnych, sąsiedztwa, ważnych struktur, miejsc zrostów i funkcji.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena modelu za pomocą skali wizualno-analogowej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Po zaliczeniu egzaminu końcowego do oceny modelu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa.
Uczestnicy będą zaznaczać poziom szczegółowości, odpowiedni ciężar, łatwość uczenia się, łatwość chwytania i bezpośredniej manipulacji oraz łatwość rozróżniania szczegółów/szczegółów na linii prostej o długości 10 cm.
|
1 godzina
|
|
Przetestuj Inwentarz Lęku
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Krótka wersja 5-punktowego Testowego Inwentarza Lęku, składającego się z 5 pytań, zostanie wykorzystana do sprawdzenia, czy nastąpiła zmiana w poziomie lęku odczuwanego przez uczniów podczas egzaminu.
|
1 godzina
|
|
Akademicka skala motywacji
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Do oceny motywacji uczestników zostanie wykorzystana do oceny motywacji uczestników.
Skala składa się z 22 pytań i 7 podskal i ocenia amotywację, motywację wewnętrzną i zewnętrzną.
|
1 godzina
|
|
Przyjemność i łatwość oceny użytkowania
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz informacji zwrotnej dotyczący instrumentów uczenia się przy użyciu wizualnej skali analogowej.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-RK-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
dane z tego badania będą dostępne po jego publikacji i będzie można je wykorzystać po zacytowaniu powiązanego artykułu
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
powołując się na powiązany artykuł
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .