Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie, ve které se dozvíte o studijní medicíně zvané Rimegepant u žen při použití k intermitentní prevenci menstruační migrény

19. května 2026 aktualizováno: Pfizer

INTERVENČNÍ ÚČINNOST A BEZPEČNOST, FÁZE 3, DVOJSLEPINÁ, PARALELNÍ SKUPINOVÁ STUDIE K VYŠETŘENÍ PŘERUŠOVANÉ PREVENCE MENSTRUÁLNÍ MIGRÁNY S RIMEGEPANTEM V POROVNÁNÍ S PLACEBEM U ŽENY 18 AŽ 45 LET

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost rimegepantu při podávání během perimenstruačního období (PMP) pro intermitentní prevenci migrény u žen, které prodělaly záchvaty menstruační migrény.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

723

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, 5021
        • Nábor
        • Clínica Privada Gallia
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, 1428
        • Nábor
        • Fundación para la lucha contra las enfermedades neurológicas de la infancia
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Nábor
        • IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1128AAF
        • Nábor
        • Mautalen Salud e Investigación
    • Córdoba Province
      • Cordoba Capital, Córdoba Province, Argentina, 5004
        • Nábor
        • Hospital Cordoba
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Nábor
        • Sanatorio del Sur
  • Dánsko
      • Glostrup Municipality, Dánsko, 2600
        • Nábor
        • Rigshospitalet, Glostrup
      • Viborg, Dánsko, 8800
        • Nábor
        • Region Midtjylland, Regionshospitalet Viborg
  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6532 SZ
        • Nábor
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandsko, 8025 AB
        • Nábor
        • Isala Klinieken Stichting
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holandsko, 2333 ZA
        • Nábor
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, Indie, 522001
        • Nábor
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380060
        • Nábor
        • Marengo CIMS Hospital, Ahmedabad
    • Karnataka
      • Mangaluru, Karnataka, Indie, 575002
        • Nábor
        • Mallikatta Neuro Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400008
        • Nábor
        • Topiwala National Medical College & B. Y. L. Nair Charitable Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440012
        • Nábor
        • Getwell Hospital and Research Institute
      • Nashik, Maharashtra, Indie, 422005
        • Nábor
        • Chopda Medicare & Research Centre Pvt. Ltd: Magnum Heart Institute
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, Indie, 305001
        • Nábor
        • Jawahar Lal Nehru Medical College
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40139
        • Nábor
        • Ospedale Bellaria- Azienda USL di Bologna
      • Florence, Itálie, 50134
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • Ospedale San Raffaele
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Nábor
        • Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
      • Roma, Itálie, 00166
        • Nábor
        • IRCCS San Raffaele Roma
    • L'aquila
      • Avezzano, L'aquila, Itálie, 67051
        • Nábor
        • Ospedale Civile SS. Nicola e Filippo Avezzano Pronto Soccorso
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00128
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Biomedico
  • Japonsko
      • Kagoshima, Japonsko, 892-0844
        • Nábor
        • Tanaka Neurosurgical Clinic
      • Kagoshima, Japonsko, 890-0052
        • Nábor
        • Tanaka Neurosurgery&Headache Clinic
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 658-0064
        • Nábor
        • Konan Medical Center
    • Kyoto
      • Kyoto-shi Shimogyo-ku, Kyoto, Japonsko, 600-8811
        • Nábor
        • Tatsuoka Neurology Clinic
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 982-0014
        • Nábor
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
    • Tokyo
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonsko, 151-0051
        • Nábor
        • Tokyo Headache Clinic
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Japonsko, 400-0124
        • Nábor
        • Nagaseki Headache Clinic
  • Jižní Korea
    • Kyǒnggi-do
      • Hwaseong-si, Kyǒnggi-do, Jižní Korea, 18450
        • Nábor
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Gangseo-gu, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Jižní Korea, 07804
        • Nábor
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Jižní Korea, 03181
        • Nábor
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Jižní Korea, 01830
        • Nábor
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
  • Kanada
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
        • Nábor
        • CARe Clinic
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Nábor
        • OCT Research ULC
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0E8
        • Nábor
        • Centre for Neurology Studies
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 1N2
        • Nábor
        • Centricity Research Halifax Multispecialty
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Nábor
        • Aggarwal and Associates Limited
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Nábor
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6W0M5
        • Nábor
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Zatím nenabíráme
        • San Peregrino Unidad de Investigación
      • Chihuahua City, Mexiko, 31203
        • Zatím nenabíráme
        • Operadora Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua
      • Cuautitlán Izcalli, Mexiko, 54750
        • Nábor
        • PCR Cuautitlán Izcalli
      • Tlalnepantla, Mexiko, 54055
        • Nábor
        • Clinical Research Institute S.C.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44130
        • Zatím nenabíráme
        • Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06700
        • Zatím nenabíráme
        • Clinstile, S.A. de C.V.
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
        • Zatím nenabíráme
        • Medical Care and Research SA de CV
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
      • Berlin, Německo, 10629
        • Nábor
        • FutureMeds GmbH
      • Berlin, Německo, 12163
        • Nábor
        • Neurologie Berlin
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 19055
        • Nábor
        • Klinische forschung Schwerin GmbH
  • Polsko
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-539
        • Nábor
        • Specjalistyczne Gabinety Sp. z o. o.
      • Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 32-600
        • Nábor
        • Instytut Zdrowia Dr Boczarska Jedynak
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 52-210
        • Nábor
        • MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-064
        • Nábor
        • NZOZ Neuromed M.i M. Nastaj
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-582
        • Nábor
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Dr Hab. Med. Anna Szczepanska-Szerej
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 00-215
        • Nábor
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 01-018
        • Nábor
        • Dr Sekowska Leczenie Bolu
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-282
        • Nábor
        • Silmedic
  • Spojené království
      • Sheffield, Spojené království, S2 5FX
        • Nábor
        • Panthera Biopartners - Sheffield
    • Bristol, CITY of
      • Bristol, Bristol, CITY of, Spojené království, BS37 4AX
        • Nábor
        • West Walk Surgery
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Spojené království, MK15 0DU
        • Nábor
        • Bioluminux
    • EAST Yorkshire
      • Hull, EAST Yorkshire, Spojené království, HU3 2JZ
        • Nábor
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
    • England
      • London, England, Spojené království, W1G 8TA
        • Nábor
        • Re:Cognition Health - London
    • Liverpool
      • Fazakerley, Liverpool, Spojené království, L9 7LJ
        • Nábor
        • The Walton Centre NHS Foundation Trust
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Spojené království, YO24 4LJ
        • Nábor
        • Panthera Clinic - York
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G51 4TY
        • Nábor
        • Panthera Biopartners - Glasgow
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Nábor
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Nábor
        • Mayo Clinic Specialty Building
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Nábor
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
        • Nábor
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Colton, California, Spojené státy, 92324
        • Nábor
        • Axiom Research
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Nábor
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Nábor
        • VIN - Aventura
      • Hallandale, Florida, Spojené státy, 33009
        • Nábor
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Nábor
        • Jacksonville Center for Clinical Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30067
        • Nábor
        • Urban Family Practice Associates
      • Stockbridge, Georgia, Spojené státy, 30281
        • Nábor
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Nábor
        • St Luke's Clinic - Neurology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
        • Nábor
        • Alliance for Multispecialty Research - Medisphere Medical Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
        • Nábor
        • Michigan Headache & Neurological Institute
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Nábor
        • Clinvest Headlands Llc
      • Weldon Spring, Missouri, Spojené státy, 63304
        • Nábor
        • St. Charles Clinical Research
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Spojené státy, 68046
        • Nábor
        • McGill Family Practice
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Nábor
        • Excel Clinical Research, LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • Nábor
        • Rochester Clinical Research
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • Nábor
        • Carolina Women's Research and Wellness Center
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Nábor
        • Dayton Center for Neurological Disorders
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Nábor
        • Clinical Research of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Thomas Jefferson University, Jefferson Headache Center
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Spojené státy, 02818
        • Nábor
        • Velocity Clinical Research, Providence
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Nábor
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Nábor
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
        • Nábor
        • AMR Clinical
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Nábor
        • FutureSearch Trials of Neurology
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Spojené státy, 84119
        • Aktivní, ne nábor
        • ChronicleBio
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
        • Nábor
        • Charlottesville Medical Research
      • McLean, Virginia, Spojené státy, 22101
        • Nábor
        • MedStar Health Neurology/MedStar Georgetown Headache Center
  • Čína
      • Qingdao, Čína, 266042
        • Nábor
        • Qingdao Central Hospital, University of Health and Rehabilitation Sciences
      • Shanghai, Čína, 200123
        • Nábor
        • Shanghai East Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100044
        • Nábor
        • Peking University People's Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400016
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050051
        • Nábor
        • Hebei General Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210011
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
        • Nábor
        • the First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710068
        • Nábor
        • Shaanxi provincial people's hospital
      • Xianyang, Shaanxi, Čína, 712000
        • Nábor
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200040
        • Nábor
        • Huashan Hospital, Fudan University
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Nábor
        • Hospital La Princesa
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valladolid, Španělsko, 47010
        • Nábor
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Nábor
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Španělsko, 08036
        • Nábor
        • Hospital Clinic De Barcelona
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Cádiz
      • Chiclana de la Frontera, Cádiz, Španělsko, 11139
        • Nábor
        • Futuremeds Spain Cadiz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Účastnice má pravidelné menstruační cykly ≥24 dní a ≤34 dní
  2. Minimálně 1letá historie migrény (s aurou nebo bez aury) v souladu s diagnózou podle Mezinárodní klasifikace poruch hlavy, 3. vydání
  3. Anamnéza záchvatů menstruační migrény po dobu nejméně 3 měsíců
  4. Účastnice v anamnéze zaznamenala alespoň 1 záchvat migrény během perimenstruačního období alespoň ve 2 ze 3 menstruačních cyklů bezprostředně před screeningem.
  5. Pokud účastník dostává povolenou základní kontinuální profylaktickou léčbu migrény, dávka medikace musí být stabilní alespoň 3 měsíce před screeningovou návštěvou a neočekává se, že by se dávka v průběhu studie změnila.

Kritéria vyloučení:

  1. Více než 6 dní migrény za měsíc, které jsou mimo perimenstruační období během 3 měsíců před screeningem
  2. Diagnóza chronické migrény nebo anamnéza více než 14 dní bolesti hlavy v průměru za měsíc během 3 měsíců před screeningem
  3. Anamnéza retinální migrény, bazilární migrény nebo hemiplegické migrény
  4. Současná diagnóza schizofrenie, bipolární nebo hraniční porucha osobnosti
  5. Jiné bolestivé syndromy (např. fibromyalgie, komplexní regionální bolestivý syndrom) nebo významné neurologické poruchy (jiné než migréna) nebo jiné zdravotní stavy (včetně endokrinních a gynekologických, např. těžká dysmenorea

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Komparátor placeba
Odpovídající placebo perorální rozpadavé tablety po dobu 7 dnů
Aktivní komparátor: Standartní péče
Lék: Standardní péče
Standardní péče pro akutní ošetření dle potřeby
Experimentální: Rimegepant 75 mg perorálně se rozpadající tableta (ODT) 7denní dávkování
Lék: Rimegepant
Rimegepant 75 mg ODT po dobu 7 dnů
Lék: Rimegepant
Rimegepant 75 mg ODT pro akutní léčbu dle potřeby
Experimentální: Rimegepant 75 mg perorálně se rozpadající tablety (ODT) Akutní léčba dávkování
Lék: Rimegepant
Rimegepant 75 mg ODT po dobu 7 dnů
Lék: Rimegepant
Rimegepant 75 mg ODT pro akutní léčbu dle potřeby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od pozorovacího období v počtu dní migrény za 5denní perimenstruační období v každém cyklu dvojitě zaslepené léčebné fáze
Časové okno: 5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Změna počtu dnů s migrénou za 5denní perimenstruační období oproti období pozorování
5 měsíců (5 menstruačních cyklů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna oproti období pozorování v počtu dní bolesti hlavy za 5denní perimenstruační období v každém cyklu dvojitě zaslepené léčebné fáze
Časové okno: 5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Změna oproti období pozorování v počtu dní bolesti hlavy za 5denní perimenstruační období
5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Procento účastníků s ≥50% snížením počtu dnů s migrénou za 5denní perimenstruační období v každém cyklu dvojitě zaslepené léčebné fáze (50% respondér) oproti období pozorování.
Časové okno: 5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Pacienti s ≥ 50% snížením počtu dnů s migrénou za 5denní perimenstruační období oproti období sledování
5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Průměrná změna oproti období sledování v počtu dnů léčby akutní migrény za 5denní perimenstruační období v každém cyklu dvojitě zaslepené léčebné fáze
Časové okno: 5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Změna počtu dnů léčby akutní migrény za 5denní perimenstruační období oproti období sledování
5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Průměrná změna oproti období pozorování v počtu dnů léčby akutní migrény za 5denní perimenstruační období v každém cyklu dvojitě zaslepené léčebné fáze
Časové okno: 5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Změna oproti období sledování v počtu dnů léčby akutní migrény za 5denní perimenstruační období
5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Průměrná změna od pozorovacího období v počtu dnů migrény se středně těžkou funkční poruchou za 5denní perimenstruační období v každém cyklu dvojitě zaslepené léčebné fáze
Časové okno: 5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Změna oproti sledovanému období v počtu dní migrény se středně těžkou až těžkou funkční poruchou za 5denní perimenstruační období
5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Průměrná změna oproti období pozorování v počtu dnů středně silné až silné bolesti hlavy za 5denní perimenstruační období v každém cyklu dvojitě zaslepené léčebné fáze
Časové okno: 5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Změna oproti období pozorování v počtu dnů středně silné až silné bolesti hlavy za 5denní perimenstruační období
5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Průměrná změna od pozorovacího období v počtu dní středně těžké až těžké migrény za 5denní perimenstruační období v každém cyklu dvojitě zaslepené léčebné fáze
Časové okno: 5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Změna z pozorovací fáze v počtu dní středně těžké až těžké migrény za 5denní perimenstruační období
5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre MiCOAS Cognition po podání dávky (tj. 1 den po 7denním období dávkování) v každém cyklu dvojitě zaslepené léčebné fáze
Časové okno: 5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Změna od výchozí hodnoty ve skóre MiCOAS Cognition po podání dávky v každém cyklu
5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Průměrná změna z období pozorování v měsíčních dnech migrény (na cyklus, normalizováno na 28 dní) v každém cyklu dvojitě zaslepené léčebné fáze
Časové okno: 5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Změna z pozorovací fáze v měsíčních dnech migrény
5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Průměrná změna z období pozorování v měsíčních dnech bolesti hlavy (za cyklus, normalizováno na 28 dní) v každém cyklu dvojitě zaslepené léčebné fáze
Časové okno: 5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Změna z pozorovací fáze v měsíčních dnech bolesti hlavy
5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Průměrná změna od fáze pozorování v měsíčních dnech medikace specifických pro akutní migrénu (na cyklus, normalizováno na 28 dní) v každém cyklu dvojitě zaslepené léčebné fáze
Časové okno: 5 měsíců (5 menstruačních cyklů)
Změna z pozorovací fáze v měsíčních dnech medikace specifických pro akutní migrénu
5 měsíců (5 menstruačních cyklů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C4951063
  • NCT06641466 (Identifikátor registru: ClinicalTrials.gov)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rimegepant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit