Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu poznanie leku zwanego rymegpantem u kobiet stosowanych w okresowym zapobieganiu migrenie menstruacyjnej

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Pfizer

INTERWENCJONALNE BADANIE SKUTECZNOŚCI I BEZPIECZEŃSTWA, FAZA 3, PODWÓJNIE ślepe, równoległe badanie grupowe mające na celu zbadanie okresowego zapobiegania migrenie miesiączkowej za pomocą rymegepantu w porównaniu z placebo u kobiet w wieku 18–45 lat

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa rimegepantu podawanego w okresie okołomenstruacyjnym (PMP) w okresowym zapobieganiu migrenie u kobiet, które doświadczają napadów migreny menstruacyjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

723

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Córdoba, Argentyna, 5021
        • Rekrutacyjny
        • Clínica Privada Gallia
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentyna, 1428
        • Rekrutacyjny
        • Fundación para la lucha contra las enfermedades neurológicas de la infancia
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1012AAR
        • Rekrutacyjny
        • IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1128AAF
        • Rekrutacyjny
        • Mautalen Salud e Investigacion
    • Córdoba Province
      • Cordoba Capital, Córdoba Province, Argentyna, 5004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Cordoba
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Sanatorio del Sur
  • Chiny
      • Qingdao, Chiny, 266042
        • Rekrutacyjny
        • Qingdao Central Hospital, University of Health and Rehabilitation Sciences
      • Shanghai, Chiny, 200123
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai East Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400016
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050051
        • Rekrutacyjny
        • Hebei General Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210011
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710068
        • Rekrutacyjny
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xianyang, Shaanxi, Chiny, 712000
        • Rekrutacyjny
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital, Fudan University
  • Dania
      • Glostrup Municipality, Dania, 2600
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet, Glostrup
      • Viborg, Dania, 8800
        • Rekrutacyjny
        • Region Midtjylland, Regionshospitalet Viborg
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital La Princesa
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valladolid, Hiszpania, 47010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Cádiz
      • Chiclana de la Frontera, Cádiz, Hiszpania, 11139
        • Rekrutacyjny
        • Futuremeds Spain Cadiz
  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6532 SZ
        • Rekrutacyjny
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandia, 8025 AB
        • Rekrutacyjny
        • Isala Klinieken Stichting
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holandia, 2333 ZA
        • Rekrutacyjny
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, Indie, 522001
        • Rekrutacyjny
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380060
        • Rekrutacyjny
        • Marengo CIMS Hospital, Ahmedabad
    • Karnataka
      • Mangaluru, Karnataka, Indie, 575002
        • Rekrutacyjny
        • Mallikatta Neuro Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400008
        • Rekrutacyjny
        • Topiwala National Medical College & B. Y. L. Nair Charitable Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440012
        • Rekrutacyjny
        • Getwell Hospital and Research Institute
      • Nashik, Maharashtra, Indie, 422005
        • Rekrutacyjny
        • Chopda Medicare & Research Centre Pvt. Ltd: Magnum Heart Institute
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, Indie, 305001
        • Rekrutacyjny
        • Jawahar Lal Nehru Medical College
  • Japonia
      • Kagoshima, Japonia, 892-0844
        • Rekrutacyjny
        • Tanaka Neurosurgical Clinic
      • Kagoshima, Japonia, 890-0052
        • Rekrutacyjny
        • Tanaka Neurosurgery&Headache Clinic
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 658-0064
        • Rekrutacyjny
        • Konan Medical Center
    • Kyoto
      • Kyoto-shi Shimogyo-ku, Kyoto, Japonia, 600-8811
        • Rekrutacyjny
        • Tatsuoka Neurology Clinic
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 982-0014
        • Rekrutacyjny
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
    • Tokyo
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonia, 151-0051
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Headache Clinic
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Japonia, 400-0124
        • Rekrutacyjny
        • Nagaseki Headache Clinic
  • Kanada
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
        • Rekrutacyjny
        • CARe Clinic
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Rekrutacyjny
        • OCT Research ULC
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0E8
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Neurology Studies
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 1N2
        • Rekrutacyjny
        • Centricity Research Halifax Multispecialty
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Rekrutacyjny
        • Aggarwal and Associates Limited
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Rekrutacyjny
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6W0M5
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
  • Korea Południowa
    • Kyǒnggi-do
      • Hwaseong-si, Kyǒnggi-do, Korea Południowa, 18450
        • Rekrutacyjny
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Gangseo-gu, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea Południowa, 07804
        • Rekrutacyjny
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea Południowa, 03181
        • Rekrutacyjny
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korea Południowa, 01830
        • Rekrutacyjny
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk, 20230
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • San Peregrino Unidad de Investigación
      • Chihuahua City, Meksyk, 31203
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Operadora Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua
      • Cuautitlán Izcalli, Meksyk, 54750
        • Rekrutacyjny
        • PCR Cuautitlán Izcalli
      • Tlalnepantla, Meksyk, 54055
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Institute S.C.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44130
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 06700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinstile, S.A. de C.V.
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksyk, 97070
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medical Care and Research SA de CV
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
      • Berlin, Niemcy, 10629
        • Rekrutacyjny
        • FutureMeds GmbH
      • Berlin, Niemcy, 12163
        • Rekrutacyjny
        • Neurologie Berlin
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 19055
        • Rekrutacyjny
        • Klinische forschung Schwerin GmbH
  • Polska
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30-539
        • Rekrutacyjny
        • Specjalistyczne Gabinety Sp. z o. o.
      • Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 32-600
        • Rekrutacyjny
        • Instytut Zdrowia Dr Boczarska Jedynak
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 52-210
        • Rekrutacyjny
        • MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polska, 20-064
        • Rekrutacyjny
        • NZOZ Neuromed M.i M. Nastaj
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polska, 20-582
        • Rekrutacyjny
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Dr Hab. Med. Anna Szczepanska-Szerej
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 00-215
        • Rekrutacyjny
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 01-018
        • Rekrutacyjny
        • Dr Sekowska Leczenie Bolu
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-282
        • Rekrutacyjny
        • Silmedic
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Specialty Building
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
        • Rekrutacyjny
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
        • Rekrutacyjny
        • Axiom Research
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Rekrutacyjny
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Rekrutacyjny
        • VIN - Aventura
      • Hallandale, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
        • Rekrutacyjny
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Rekrutacyjny
        • Jacksonville Center for Clinical Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30067
        • Rekrutacyjny
        • Urban Family Practice Associates
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30281
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Rekrutacyjny
        • St Luke's Clinic - Neurology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Rekrutacyjny
        • Alliance for Multispecialty Research - Medisphere Medical Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
        • Rekrutacyjny
        • Michigan Headache & Neurological Institute
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Rekrutacyjny
        • Clinvest Headlands Llc
      • Weldon Spring, Missouri, Stany Zjednoczone, 63304
        • Rekrutacyjny
        • St. Charles Clinical Research
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
        • Rekrutacyjny
        • McGill Family Practice
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Rekrutacyjny
        • Excel Clinical Research, LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Rekrutacyjny
        • Rochester Clinical Research
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • Rekrutacyjny
        • Carolina Women's Research and Wellness Center
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Rekrutacyjny
        • Dayton Center for Neurological Disorders
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University, Jefferson Headache Center
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02818
        • Rekrutacyjny
        • Velocity Clinical Research, Providence
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Rekrutacyjny
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Rekrutacyjny
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Rekrutacyjny
        • AMR Clinical
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Rekrutacyjny
        • FutureSearch Trials of Neurology
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84119
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • ChronicleBio
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
        • Rekrutacyjny
        • Charlottesville Medical Research
      • McLean, Virginia, Stany Zjednoczone, 22101
        • Rekrutacyjny
        • MedStar Health Neurology/MedStar Georgetown Headache Center
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40139
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Bellaria- Azienda USL di Bologna
      • Florence, Włochy, 50134
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Milan, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale San Raffaele
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
      • Roma, Włochy, 00166
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS San Raffaele Roma
    • L'aquila
      • Avezzano, L'aquila, Włochy, 67051
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Civile SS. Nicola e Filippo Avezzano Pronto Soccorso
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00128
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Biomedico
  • Zjednoczone Królestwo
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S2 5FX
        • Rekrutacyjny
        • Panthera Biopartners - Sheffield
    • Bristol, CITY of
      • Bristol, Bristol, CITY of, Zjednoczone Królestwo, BS37 4AX
        • Rekrutacyjny
        • West Walk Surgery
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, MK15 0DU
        • Rekrutacyjny
        • Bioluminux
    • EAST Yorkshire
      • Hull, EAST Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
        • Rekrutacyjny
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, W1G 8TA
        • Rekrutacyjny
        • Re:Cognition Health - London
    • Liverpool
      • Fazakerley, Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7LJ
        • Rekrutacyjny
        • The Walton Centre NHS Foundation Trust
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, YO24 4LJ
        • Rekrutacyjny
        • Panthera Clinic - York
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G51 4TY
        • Rekrutacyjny
        • Panthera Biopartners - Glasgow

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestniczka ma regularne cykle menstruacyjne trwające ≥24 dni i ≤34 dni
  2. Co najmniej roczna historia migreny (z aurą lub bez) zgodna z rozpoznaniem zgodnie z Międzynarodową Klasyfikację Zespołów Bólu Głowy, wydanie 3
  3. Historia napadów migreny menstruacyjnej trwającej co najmniej 3 miesiące
  4. Uczestniczka zgłosiła historię doświadczenia co najmniej 1 ataku migreny w okresie okołomiesiączkowym w co najmniej 2 z 3 cykli menstruacyjnych bezpośrednio przed badaniem przesiewowym.
  5. Jeśli uczestnik otrzymuje dozwolony podstawowy lek profilaktyczny na migrenę, dawka leku musi być stała przez co najmniej 3 miesiące przed wizytą przesiewową i nie oczekuje się, że dawka ulegnie zmianie w trakcie badania

Kryteria wykluczenia:

  1. Więcej niż 6 dni z migreną w miesiącu poza okresem okołomiesiączkowym w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe
  2. Rozpoznanie przewlekłej migreny lub występowanie w wywiadzie średnio ponad 14 dni bólu głowy w miesiącu w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe
  3. Historia migreny siatkówkowej, migreny podstawnej lub migreny hemiplegicznej
  4. Aktualna diagnoza schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia osobowości typu borderline
  5. Inne zespoły bólowe (np. fibromialgia, złożony regionalny zespół bólowy) lub istotne zaburzenia neurologiczne (inne niż migrena) lub inne schorzenia (w tym endokrynologiczne i ginekologiczne, np. ciężkie bolesne miesiączkowanie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Porównanie placebo
Dopasowane placebo tabletki rozpadające się w jamie ustnej na 7 dni
Aktywny komparator: Standard opieki
Lek: Standard opieki
Standard opieki w przypadku doraźnego leczenia w razie potrzeby
Eksperymentalny: Rimegepant 75 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej (ODT), dawkowanie 7-dniowe
Lek: Rimegepant
Rimegepant 75 mg ODT przez 7 dni
Lek: Rimegepant
Rimegepant 75 mg ODT do leczenia doraźnego, w razie potrzeby
Eksperymentalny: Rimegepant 75 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej (ODT) Dawkowanie w leczeniu ostrym
Lek: Rimegepant
Rimegepant 75 mg ODT przez 7 dni
Lek: Rimegepant
Rimegepant 75 mg ODT do leczenia doraźnego, w razie potrzeby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana z okresu obserwacji w liczbie dni z migreną w 5-dniowym okresie okołomenstruacyjnym w każdym cyklu fazy leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: 5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Zmiana w stosunku do okresu obserwacji liczby dni z migreną w 5-dniowym okresie okołomenstruacyjnym
5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana z okresu obserwacji w liczbie dni z bólem głowy w 5-dniowym okresie okołomenstruacyjnym w każdym cyklu fazy leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: 5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Zmiana w stosunku do okresu obserwacji liczby dni z bólem głowy w 5-dniowym okresie okołomenstruacyjnym
5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Odsetek uczestniczek, u których w stosunku do okresu obserwacji wystąpiło ≥50% zmniejszenie liczby dni z migreną w 5-dniowym okresie okołomenstruacyjnym w każdym cyklu fazy leczenia prowadzonej metodą podwójnie ślepej próby (odpowiedź 50%)
Ramy czasowe: 5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Pacjentki, u których w stosunku do okresu obserwacji zaobserwowano zmniejszenie liczby dni z migreną w 5-dniowym okresie okołomenstruacyjnym o ≥50%
5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Średnia zmiana z okresu obserwacji w liczbie dni leczenia ostrej migreny w 5-dniowym okresie okołomenstruacyjnym w każdym cyklu fazy leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: 5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Zmiana w stosunku do okresu obserwacji liczby dni leczenia ostrej migreny w 5-dniowym okresie okołomenstruacyjnym
5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Średnia zmiana z okresu obserwacji w liczbie dni stosowania leku przeciw ostrej migrenie w 5-dniowym okresie okołomenstruacyjnym w każdym cyklu fazy leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: 5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Zmiana w porównaniu z okresem obserwacji w liczbie dni przyjmowania leku przeciw ostrej migrenie w 5-dniowym okresie okołomenstruacyjnym
5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Średnia zmiana z okresu obserwacji w liczbie dni z migreną i umiarkowaną lub ciężką niepełnosprawnością funkcjonalną na 5-dniowy okres okołomenstruacyjny w każdym cyklu fazy leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: 5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Zmiana w porównaniu z okresem obserwacji pod względem liczby dni z migreną i umiarkowaną lub ciężką niepełnosprawnością funkcjonalną w 5-dniowym okresie okołomenstruacyjnym
5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Średnia zmiana z okresu obserwacji w liczbie dni, w których występował ból głowy o umiarkowanym lub silnym nasileniu w 5-dniowym okresie okołomenstruacyjnym w każdym cyklu fazy leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: 5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Zmiana w porównaniu z okresem obserwacji w liczbie dni z bólem głowy o umiarkowanym nasileniu w 5-dniowym okresie okołomenstruacyjnym
5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Średnia zmiana z okresu obserwacji w liczbie dni z migreną o umiarkowanym nasileniu w 5-dniowym okresie okołomenstruacyjnym w każdym cyklu fazy leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: 5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Zmiana w stosunku do fazy obserwacji w liczbie dni z migreną o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w 5-dniowym okresie okołomenstruacyjnym
5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Średnia zmiana wyniku MiCOAS Cognition w stosunku do wartości wyjściowych po podaniu dawki (tj. 1 dzień po 7-dniowym okresie dawkowania) w każdym cyklu fazy leczenia prowadzonej metodą podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: 5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wyniku MiCOAS Cognition po podaniu dawki w każdym cyklu
5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Średnia zmiana z okresu obserwacji w miesięcznych dniach z migreną (na cykl, znormalizowana do 28 dni) w każdym cyklu fazy leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: 5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Zmiana z fazy obserwacji w miesięcznych dniach migreny
5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Średnia zmiana z okresu obserwacji w miesięcznych dniach bólu głowy (na cykl, znormalizowana do 28 dni) w każdym cyklu fazy leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: 5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Zmiana z fazy obserwacji w miesięcznych dniach bólu głowy
5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Średnia zmiana w stosunku do fazy obserwacji w miesięcznych dniach przyjmowania leku specyficznego dla ostrej migreny (na cykl, znormalizowana do 28 dni) w każdym cyklu fazy leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: 5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)
Zmiana w stosunku do fazy obserwacji w miesięcznych dniach leczenia specyficznego dla ostrej migreny
5 miesięcy (5 cykli menstruacyjnych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C4951063
  • NCT06641466 (Identyfikator rejestru: ClinicalTrials.gov)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do indywidualnych, pozbawionych identyfikacji danych uczestników i powiązanych dokumentów badania (np. protokół analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów, warunków i wyjątków. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych firmy Pfizer oraz procesu składania wniosków o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rimegepant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj