Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jolla opitaan Rimegepant-nimistä tutkimuslääkettä naisilla, kun sitä käytetään kuukautismigreenin ajoittaiseen ehkäisyyn

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

TEHOKKUUS JA TURVALLISUUS, VAIHE 3, KAKSOSOKKO, RINNAKKAISRYHMÄTUTKIMUS RIMEGEPANTILLE OSALLISTUJIEN NAISTEN PLACEBOON VERRATTAVAN TUTKIMUKSESTA

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rimegepantin tehoa ja turvallisuutta kuukautisten välisenä aikana (PMP) annettuna migreenin ajoittaisessa ehkäisyssä naisilla, joilla on kuukautiskigreenikohtauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

723

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6532 SZ
        • Rekrytointi
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025 AB
        • Rekrytointi
        • Isala Klinieken Stichting
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Alankomaat, 2333 ZA
        • Rekrytointi
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
  • Argentiina
      • Córdoba, Argentiina, 5021
        • Rekrytointi
        • Clínica Privada Gallia
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentiina, 1428
        • Rekrytointi
        • Fundación para la lucha contra las enfermedades neurológicas de la infancia
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1128AAF
        • Rekrytointi
        • Mautalen Salud e Investigación
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1012AAR
        • Rekrytointi
        • IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
    • Córdoba Province
      • Cordoba Capital, Córdoba Province, Argentiina, 5004
        • Rekrytointi
        • Hospital Cordoba
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
        • Rekrytointi
        • Sanatorio del Sur
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Rekrytointi
        • Hospital La Princesa
      • Seville, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Valladolid, Espanja, 47010
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínic de Barcelona
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Cádiz
      • Chiclana de la Frontera, Cádiz, Espanja, 11139
        • Rekrytointi
        • Futuremeds Spain Cadiz
  • Etelä -Korea
    • Kyǒnggi-do
      • Hwaseong-si, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 18450
        • Rekrytointi
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Gangseo-gu, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Etelä -Korea, 07804
        • Rekrytointi
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Etelä -Korea, 03181
        • Rekrytointi
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Etelä -Korea, 01830
        • Rekrytointi
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
  • Intia
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, Intia, 522001
        • Rekrytointi
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380060
        • Rekrytointi
        • Marengo CIMS Hospital, Ahmedabad
    • Karnataka
      • Mangaluru, Karnataka, Intia, 575002
        • Rekrytointi
        • Mallikatta Neuro Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400008
        • Rekrytointi
        • Topiwala National Medical College & B. Y. L. Nair Charitable Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440012
        • Rekrytointi
        • Getwell Hospital and Research Institute
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422005
        • Rekrytointi
        • Chopda Medicare & Research Centre Pvt. Ltd: Magnum Heart Institute
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, Intia, 305001
        • Rekrytointi
        • Jawahar Lal Nehru Medical College
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40139
        • Rekrytointi
        • Ospedale Bellaria- Azienda USL di Bologna
      • Florence, Italia, 50134
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Milan, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • Ospedale San Raffaele
      • Pavia, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
      • Roma, Italia, 00166
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffaele Roma
    • L'aquila
      • Avezzano, L'aquila, Italia, 67051
        • Rekrytointi
        • Ospedale Civile SS. Nicola e Filippo Avezzano Pronto Soccorso
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00128
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Biomedico
  • Japani
      • Kagoshima, Japani, 892-0844
        • Rekrytointi
        • Tanaka Neurosurgical Clinic
      • Kagoshima, Japani, 890-0052
        • Rekrytointi
        • Tanaka Neurosurgery&Headache Clinic
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 658-0064
        • Rekrytointi
        • Konan Medical Center
    • Kyoto
      • Kyoto-shi Shimogyo-ku, Kyoto, Japani, 600-8811
        • Rekrytointi
        • Tatsuoka Neurology Clinic
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 982-0014
        • Rekrytointi
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
    • Tokyo
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japani, 151-0051
        • Rekrytointi
        • Tokyo Headache Clinic
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Japani, 400-0124
        • Rekrytointi
        • Nagaseki Headache Clinic
  • Kanada
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
        • Rekrytointi
        • Care Clinic
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Rekrytointi
        • OCT Research ULC
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0E8
        • Rekrytointi
        • Centre for Neurology Studies
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 1N2
        • Rekrytointi
        • Centricity Research Halifax Multispecialty
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Rekrytointi
        • Aggarwal and Associates Limited
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Rekrytointi
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6W0M5
        • Rekrytointi
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
  • Kiina
      • Qingdao, Kiina, 266042
        • Rekrytointi
        • Qingdao Central Hospital, University of Health and Rehabilitation Sciences
      • Shanghai, Kiina, 200123
        • Rekrytointi
        • Shanghai East Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Peking University People's Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400016
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050051
        • Rekrytointi
        • Hebei General Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210011
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710068
        • Rekrytointi
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xianyang, Shaanxi, Kiina, 712000
        • Rekrytointi
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital, Fudan University
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko, 20230
        • Ei vielä rekrytointia
        • San Peregrino Unidad de Investigación
      • Chihuahua City, Meksiko, 31203
        • Ei vielä rekrytointia
        • Operadora Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua
      • Cuautitlán Izcalli, Meksiko, 54750
        • Rekrytointi
        • PCR Cuautitlán Izcalli
      • Tlalnepantla, Meksiko, 54055
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Institute S.C.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44130
        • Rekrytointi
        • Centro de investigacion medico biologica y terapia avanzada
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06700
        • Rekrytointi
        • Clinstile, S.A. de C.V.
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksiko, 97070
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical Care and Research SA de CV
  • Puola
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-539
        • Rekrytointi
        • Specjalistyczne Gabinety Sp. z o. o.
      • Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 32-600
        • Rekrytointi
        • Instytut Zdrowia Dr Boczarska Jedynak
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 52-210
        • Rekrytointi
        • MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-064
        • Rekrytointi
        • NZOZ Neuromed M.i M. Nastaj
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-582
        • Rekrytointi
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Dr Hab. Med. Anna Szczepanska-Szerej
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-215
        • Rekrytointi
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 01-018
        • Rekrytointi
        • Dr Sękowska Leczenie Bólu
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-282
        • Rekrytointi
        • Silmedic
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
      • Berlin, Saksa, 10629
        • Rekrytointi
        • FutureMeds GmbH
      • Berlin, Saksa, 12163
        • Rekrytointi
        • Neurologie Berlin
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 19055
        • Rekrytointi
        • Klinische forschung Schwerin GmbH
  • Tanska
      • Glostrup Municipality, Tanska, 2600
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet, Glostrup
      • Viborg, Tanska, 8800
        • Rekrytointi
        • Region Midtjylland, Regionshospitalet Viborg
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S2 5FX
        • Rekrytointi
        • Panthera Biopartners - Sheffield
    • Bristol, CITY of
      • Bristol, Bristol, CITY of, Yhdistynyt kuningaskunta, BS37 4AX
        • Rekrytointi
        • West Walk Surgery
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, MK15 0DU
        • Rekrytointi
        • Bioluminux
    • EAST Yorkshire
      • Hull, EAST Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
        • Rekrytointi
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 8TA
        • Rekrytointi
        • Re:Cognition Health - London
    • Liverpool
      • Fazakerley, Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7LJ
        • Rekrytointi
        • The Walton Centre NHS Foundation Trust
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, YO24 4LJ
        • Rekrytointi
        • Panthera Clinic - York
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TY
        • Rekrytointi
        • Panthera Biopartners - Glasgow
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Specialty Building
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
        • Rekrytointi
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Colton, California, Yhdysvallat, 92324
        • Rekrytointi
        • Axiom Research
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Rekrytointi
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Rekrytointi
        • VIN - Aventura
      • Hallandale, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • Rekrytointi
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Rekrytointi
        • Jacksonville Center for Clinical Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30067
        • Rekrytointi
        • Urban Family Practice Associates
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Rekrytointi
        • St Luke's Clinic - Neurology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Rekrytointi
        • Alliance for Multispecialty Research - Medisphere Medical Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
        • Rekrytointi
        • Michigan Headache & Neurological Institute
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Rekrytointi
        • Clinvest Headlands Llc
      • Weldon Spring, Missouri, Yhdysvallat, 63304
        • Rekrytointi
        • St. Charles Clinical Research
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
        • Rekrytointi
        • McGill Family Practice
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Rekrytointi
        • Excel Clinical Research, LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rekrytointi
        • Rochester Clinical Research
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
        • Rekrytointi
        • Carolina Women's Research and Wellness Center
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Rekrytointi
        • Dayton Center for Neurological Disorders
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Rekrytointi
        • Clinical Research of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University, Jefferson Headache Center
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
        • Rekrytointi
        • Velocity Clinical Research, Providence
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Rekrytointi
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • Rekrytointi
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • Rekrytointi
        • AMR Clinical
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • Rekrytointi
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
        • Rekrytointi
        • FutureSearch Trials of Dallas
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
        • Rekrytointi
        • Charlottesville Medical Research
      • McLean, Virginia, Yhdysvallat, 22101
        • Rekrytointi
        • MedStar Health Neurology/MedStar Georgetown Headache Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Osallistujalla on säännölliset kuukautiskierrot ≥24 päivää ja ≤34 päivää
  2. Vähintään 1 vuoden migreenihistoria (auralla tai ilman), joka on yhdenmukainen kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3. painoksen mukaisen diagnoosin kanssa
  3. Anamneesissa kuukautisten migreenikohtauksia vähintään 3 kuukautta
  4. Osallistuja ilmoitti kokeneensa vähintään yhden migreenikohtauksen kuukautiskierron aikana vähintään kahdessa kolmesta kuukautiskierrosta välittömästi ennen seulontaa.
  5. Jos osallistuja saa sallittua jatkuvaa migreenin ennaltaehkäisevää taustalääkitystä, lääkeannoksen tulee olla vakaa vähintään 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä, eikä annoksen odoteta muuttuvan tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yli 6 migreenipäivää kuukaudessa, jotka ovat kuukautiskierron ulkopuolella 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  2. Kroonisen migreenin diagnoosi tai aiemmin yli 14 päänsärkypäivää kuukaudessa seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  3. Aiempi verkkokalvon migreeni, basilaarinen migreeni tai hemipleginen migreeni
  4. Nykyinen diagnoosi skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai persoonallisuushäiriöstä
  5. Muut kipuoireyhtymät (esim. fibromyalgia, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä) tai merkittävät neurologiset häiriöt (muut kuin migreeni) tai muut sairaudet (mukaan lukien endokriiniset ja gynekologiset, esim. vaikea dysmenorrea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Placebo Comparator
Vastaavat lumelääkettä suun kautta otettavat hajoavat tabletit 7 päivän ajan
Active Comparator: Hoitostandardi
Lääke: Hoitostandardi
Hoitostandardi akuutissa hoidossa tarpeen mukaan
Kokeellinen: Rimegepant 75 mg suun kautta hajoava tabletti (ODT) 7 päivän annostelu
Lääke: Rimegepant
Rimegepant 75 mg ODT 7 päivän ajan
Lääke: Rimegepant
Rimegepant 75 mg ODT akuuttiin hoitoon tarpeen mukaan
Kokeellinen: Rimegepant 75 mg suun kautta hajoava tabletti (ODT) akuutin hoidon annostelu
Lääke: Rimegepant
Rimegepant 75 mg ODT 7 päivän ajan
Lääke: Rimegepant
Rimegepant 75 mg ODT akuuttiin hoitoon tarpeen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos havaintojaksosta migreenipäivien lukumäärässä 5-päiväisen kuukautisjakson aikana jokaisen kaksoissokkohoitovaiheen syklin aikana
Aikaikkuna: 5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Muutos havaintojaksosta migreenipäivien lukumäärässä 5-päiväisen kuukautiskierron aikana
5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos havaintojaksosta päänsärkypäivien lukumäärässä 5-päiväisen kuukautisjakson aikana jokaisessa kaksoissokkohoitovaiheen syklissä
Aikaikkuna: 5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Muutos havaintojaksosta päänsärkypäivien lukumäärässä 5 päivän kuukautiskierron aikana
5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden migreenipäivien määrä on ≥50 % vähentynyt tarkkailujaksosta 5 päivän perimenstruaalijaksoa kohden jokaisen kaksoissokkohoitovaiheen syklin aikana (50 %:lla vaste)
Aikaikkuna: 5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Potilaat, joiden migreenipäivien määrä on vähentynyt havaintojaksosta ≥50 % 5 päivän kuukautiskierron aikana
5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Keskimääräinen muutos havaintojaksosta akuutin migreenilääkityspäivien lukumäärässä 5 päivän kuukautisjakson aikana jokaisen kaksoissokkohoitovaiheen syklin aikana
Aikaikkuna: 5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Muutos havaintojaksosta akuutin migreenilääkityspäivien lukumäärässä 5 päivän kuukautiskierron aikana
5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Keskimääräinen muutos havaintojaksosta akuutin migreenispesifisen lääkityspäivien lukumäärässä 5 päivän kuukautisjakson aikana jokaisen kaksoissokkohoitovaiheen syklin aikana
Aikaikkuna: 5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Muutos havainnointijaksosta akuutin migreenispesifisten lääkityspäivien lukumäärässä 5 päivän kuukautisjakson aikana
5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Keskimääräinen muutos havaintojaksosta niiden migreenipäivien lukumäärässä, joissa on kohtalainen tai vaikea toimintavamma, 5 päivän kuukautisjakson aikana jokaisen kaksoissokkohoitovaiheen syklin aikana
Aikaikkuna: 5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Muutos havainnointijaksosta niiden migreenipäivien lukumäärässä, joissa on kohtalainen tai vaikea toimintavamma 5 päivän kuukautisjakson aikana
5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Keskimääräinen muutos havaintojaksosta keskivaikeiden ja vaikeiden päänsärkyjen päivien lukumäärässä 5-päiväisen kuukautisjakson aikana jokaisessa kaksoissokkohoitovaiheen syklissä
Aikaikkuna: 5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Muutos havaintojaksosta keskivaikeiden ja vaikeiden päänsärkyjen päivien lukumäärässä 5 päivän kuukautiskierron aikana
5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Keskimääräinen muutos havaintojaksosta keskivaikeiden ja vaikeiden migreenipäivien lukumäärässä 5-päiväisen kuukautisjakson aikana jokaisessa kaksoissokkohoitovaiheen syklissä
Aikaikkuna: 5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Muutos havaintovaiheesta keskivaikeiden ja vaikeiden migreenipäivien määrässä 5 päivän kuukautiskierron aikana
5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Keskimääräinen muutos lähtötasosta MiCOAS-kognitiopisteissä annostelun jälkeen (eli 1 päivä 7 päivän annostelujakson jälkeen) jokaisessa kaksoissokkohoitovaiheen syklissä
Aikaikkuna: 5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Muutos lähtötasosta MiCOAS Cognition -pisteissä annostelun jälkeen jokaisen syklin aikana
5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Keskimääräinen muutos havaintojaksosta kuukausittaisissa migreenipäivissä (sykliä kohden, normalisoitu 28 päivään) jokaisessa kaksoissokkohoitovaiheen syklissä
Aikaikkuna: 5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Muutos havaintovaiheesta kuukausittaisissa migreenipäivissä
5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Keskimääräinen muutos havaintojaksosta kuukausittaisissa päänsärkypäivissä (sykliä kohden, normalisoitu 28 päivään) jokaisessa kaksoissokkohoitovaiheen syklissä
Aikaikkuna: 5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Muutos havaintovaiheesta kuukausittain päänsärkypäivinä
5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Keskimääräinen muutos havainnointivaiheesta kuukausittaisissa akuutin migreenikohtaisissa lääkityspäivissä (sykliä kohden, normalisoitu 28 päivään) jokaisessa kaksoissokkohoitovaiheen syklissä
Aikaikkuna: 5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)
Muutos havaintovaiheesta kuukausittaisissa akuutin migreenikohtaisissa lääkityspäivissä
5 kuukautta (5 kuukautiskiertoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 29. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C4951063
  • NCT06641466 (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rimegepant

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa